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장애 아동을 지원하는 임시 간호 근로자를 위한 통증 평가 및 관리 프로그램의 효과

2019년 5월 5일 업데이트: Meghan McMurtry, University of Guelph

고통에 대해 이야기합시다: 지적 장애 및 발달 장애가 있는 아동을 지원하는 임시 간호 근로자를 위한 통증 평가 및 관리 교육 프로그램의 효과를 테스트하는 무작위 통제 시험

이 연구는 (a) 통증 평가 및 관리 관련 지식, (b) 통증 평가에 대한 타당성, 자신감 및 기술에 대한 참가자 자체 평가 인식 및 관리 및 (c) 전략 사용. 참가자 중 절반은 통증 교육을, 절반은 가족 중심 돌봄 교육을 받고 사후관리 완료 후 통증 교육을 받게 된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 정보: 일상적인 고통은 지적/발달 장애(I/DD)가 있는 아동에게 흔합니다. 이 집단에서 부적절하게 관리되는 통증은 일반적인 문제이며 이는 이러한 어린이가 통증을 효과적으로 전달할 수 없기 때문일 수 있습니다. 불행하게도, 이 아이들 중 많은 수가 통증 경험을 정확하게 자기 보고하거나 효과적으로 전달하지 못합니다. 따라서 간병인은 종종 자신의 통증을 평가할 책임이 있습니다. 연구는 전문가와 부모에 초점을 맞추었지만 I/DD가 있는 아동이 위탁간호사를 포함한 다른 사람의 보살핌을 받는 것도 일반적입니다. 수사관들은 최근 임시 간호 근로자가 가진 통증 신념과 이 집단에 대한 경험이 거의 또는 전혀 없는 개인 사이의 차이를 발견했습니다. 구체적으로, 임시 간호 근로자는 심각한 I/DD가 있는 아동의 훨씬 더 많은 비율이 일반적으로 발달하는 아동보다 통증을 덜 느낀다고 믿었습니다. 이것은 I/DD가 있는 아동이 비슷한 통증 인식을 가지고 있지만 다르게 전달한다는 연구 결과와 상반됩니다(예: 특이한 행동을 통해). 따라서 I/DD가 있는 아동이 통증을 느낄 때 임시 간호 직원이 중요한 신호를 놓칠 가능성이 있습니다. 따라서 조사관은 I/DD가 있는 어린이를 지원하는 임시 간호 근로자를 대상으로 하는 통증 훈련 프로그램을 개발하고 성공적으로 시범 운영했습니다. 이 프로그램은 임시 간호 근로자의 통증 관련 지식을 개선하는 데 있어 초기 성공을 입증했을 뿐만 아니라 이 어린이 집단의 통증 평가 및 관리에 대한 실행 가능성에 대한 인식과 자신의 자신감 및 기술을 입증했습니다.

무작위 통제 시험 내에서 이 연구의 목적은 임시 간호 근로자의 (a) 통증 관련 지식, (b) 실행 가능성에 대한 자가 평가 인식에 대한 Let's Talk About Pain 임시 간호 작업자 교육 프로그램의 효과를 추가로 테스트하는 것입니다. 통증 평가 및 관리에 대한 자신의 자신감과 기술, (c) 휴식 환경에서 I/DD가 있는 아동에게 특정한 통증 평가 및 관리 전략 사용. 참가자는 통증 훈련(또는 제어 훈련) 제공 직전과 직후에 설문지를 작성합니다. 교육 후 약 1개월 후 참가자는 이 설문지를 세 번째로 작성하고 통증 평가 및 관리 전략 사용에 관한 포커스 그룹에 참여합니다.

이 연구 라인의 장기 목표는 1) 임시 간호 근로자의 통증 평가 및 관리 능력을 증가시키고 결과적으로 2) I/DD가 있는 아동의 고통 수준 및 잘못 관리된 통증을 줄이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

178

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, 캐나다, N1G2W1
        • University of Guelph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어에 능통
  • 발달 장애가 있는 아동(0세-18세)에게 임시 임시 간호를 제공하는 적극적인 임시 임시 간호 종사자

제외 기준:

  • 해당 사항 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 훈련에 대해 이야기합시다
참가자는 사전, 사후 및 후속 조치를 완료하고 통증 훈련 프로그램을 받습니다. 통증 평가 및 관리 교육은 이전에 Genik 등이 개발하고 시험한 교육을 기반으로 합니다. (2017). 교육은 연구 기간 동안 동일한 연구원(L.G.)이 진행합니다.
다른: 통증 훈련에 대해 이야기합시다
암/그룹 설명을 참조하십시오.
가짜 비교기: 가족 중심 돌봄 교육
참여자는 중재에서와 동일한 조치를 모두 완료하지만 가족 중심 치료에 대한 교육을 받습니다. 이 교육은 CanChild의 Andrea Cross(박사 과정)가 진행하며 아동 장애의 F-words(기능, 가족, 피트니스, 재미, 친구, 미래; Rosenbaum & Gorter, 2012)와 관련됩니다.
다른: 가족 중심 돌봄 교육
암/그룹 설명을 참조하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지적 및 발달 장애가 있는 개인의 고통을 이해하기 위한 설문지 점수의 기준선에서 개입 그룹 내 변화 - 개정됨
기간: Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
통증 관련 지식 평가
Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
지적 및 발달 장애가 있는 개인의 고통을 이해하기 위한 설문지의 점수 게시물에서 개입 그룹 내 변경(예: 유지 관리) - 개정됨
기간: Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
통증 관련 지식 평가
Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
지적 및 발달 장애가 있는 개인의 고통 이해를 위한 설문지 점수의 그룹 간 차이 - 개정됨
기간: 게시(교육 종료 후 30분 이내)
통증 관련 지식 평가
게시(교육 종료 후 30분 이내)
지적 및 발달 장애가 있는 개인의 고통 이해를 위한 설문지 점수의 그룹 간 차이 - 개정됨
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
통증 관련 지식 평가
후속 조치(교육 후 약 1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가의 타당성 평가에서 그룹 간 차이
기간: 게시(교육 종료 후 30분 이내)
연구원은 통증 평가의 타당성에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 가능하지 않음) - 10(높음/매우 가능함) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
게시(교육 종료 후 30분 이내)
통증 평가의 타당성 평가에서 그룹 간 차이
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
연구원은 통증 평가의 타당성에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 가능하지 않음) - 10(높음/매우 가능함) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
후속 조치(교육 후 약 1개월)
통증 관리의 타당성에 대한 그룹 차이 평가 사이
기간: 게시(교육 종료 후 30분 이내)
연구원은 통증 관리의 타당성에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 가능하지 않음) - 10(높음/매우 가능함) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
게시(교육 종료 후 30분 이내)
통증 관리의 타당성에 대한 그룹 차이 평가 사이
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
연구원은 통증 관리의 타당성에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 가능하지 않음) - 10(높음/매우 가능함) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
후속 조치(교육 후 약 1개월)
통증 평가 능력에 대한 인식된 자신감의 그룹 차이 평가 사이
기간: 게시(교육 종료 후 30분 이내)
연구원은 참가자의 통증 평가 능력에 대한 자신감에 대한 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 자신 없음) - 10(매우/매우 자신 있음) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
게시(교육 종료 후 30분 이내)
통증 평가 능력에 대한 인식된 자신감의 그룹 차이 평가 사이
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
연구원은 참가자의 통증 평가 능력에 대한 자신감에 대한 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 자신 없음) - 10(매우/매우 자신 있음) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
후속 조치(교육 후 약 1개월)
통증 관리 능력에 대한 인식된 자신감의 그룹 차이 평가 사이
기간: 게시(교육 종료 후 30분 이내)
연구원은 통증 관리 능력에 대한 자신의 자신감에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 자신 없음) - 10(매우/매우 자신 있음) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
게시(교육 종료 후 30분 이내)
통증 관리 능력에 대한 인식된 자신감의 그룹 차이 평가 사이
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
연구원은 통증 관리 능력에 대한 자신의 자신감에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 자신 없음) - 10(매우/매우 자신 있음) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
후속 조치(교육 후 약 1개월)
통증 평가에서 인식된 기술의 그룹 차이 평가 사이
기간: 게시(교육 종료 후 30분 이내)
연구원은 통증 평가에서 자신의 기술에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 숙련되지 않음) - 10(매우 숙련됨) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
게시(교육 종료 후 30분 이내)
통증 평가에서 인식된 기술의 그룹 차이 평가 사이
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
연구원은 통증 평가에서 자신의 기술에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 숙련되지 않음) - 10(매우 숙련됨) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
후속 조치(교육 후 약 1개월)
통증 관리에서 인식된 기술의 그룹 차이 평가 사이
기간: 게시(교육 종료 후 30분 이내)
연구원은 통증 관리에 대한 자신의 기술에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 숙련되지 않음) - 10(매우 숙련됨) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
게시(교육 종료 후 30분 이내)
통증 관리에서 인식된 기술의 그룹 차이 평가 사이
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
연구원은 통증 관리에 대한 자신의 기술에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 숙련되지 않음) - 10(매우 숙련됨) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
후속 조치(교육 후 약 1개월)
중재 그룹 내에서 통증 평가의 타당성 평가 기준선에서 변경
기간: Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
연구원은 통증 평가의 타당성에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 가능하지 않음) - 10(높음/매우 가능함) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
중재 그룹 내에서 통증 관리의 타당성 평가 기준선에서 변경
기간: Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
연구원은 통증 관리의 타당성에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 가능하지 않음) - 10(높음/매우 가능함) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
통증 평가에 대한 인식된 신뢰도 등급의 기준선에서 개입 그룹 내 변화
기간: Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
연구원은 참가자의 통증 평가 능력에 대한 자신감에 대한 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 자신 없음) - 10(매우/매우 자신 있음) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
중재 그룹 내에서 통증 관리에 대한 인식된 자신감 등급의 기준선에서 변경
기간: Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
연구원은 통증 관리 능력에 대한 자신의 자신감에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 자신 없음) - 10(매우/매우 자신 있음) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
통증 평가에서 인지된 기술 등급의 기준선에서 중재 그룹 내 변화
기간: Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
연구원은 통증 평가에서 자신의 기술에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 숙련되지 않음) - 10(매우 숙련됨) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
중재 그룹 내에서 통증 관리에 대한 인식된 기술 등급의 기준선에서 변경
기간: Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
연구원은 통증 관리에 대한 자신의 기술에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 숙련되지 않음) - 10(매우 숙련됨) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Baseline(훈련 시작 전 30분 이내), Post(훈련 완료 후 30분 이내)
통증 평가의 타당성 평가 후 개입 그룹 내 변경(즉, 유지 관리)
기간: Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
연구원은 통증 평가의 타당성에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 가능하지 않음) - 10(높음/매우 가능함) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
통증 관리의 타당성 평가 후 개입 그룹 내 변경(즉, 유지 관리)
기간: Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
연구원은 통증 관리의 타당성에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 가능하지 않음) - 10(높음/매우 가능함) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
통증 평가에 대한 인지된 신뢰도 평가에서 사후 중재 그룹 변경(즉, 유지 관리) 내
기간: Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
연구원은 참가자의 통증 평가 능력에 대한 자신감에 대한 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 자신 없음) - 10(매우/매우 자신 있음) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
통증 관리에 대한 인식된 자신감 평가에서 사후 중재 그룹 변경(즉, 유지 관리) 내
기간: Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
연구원은 통증 관리 능력에 대한 자신의 자신감에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 자신 없음) - 10(매우/매우 자신 있음) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
통증 평가에서 인지된 기술의 평가에서 사후 개입 그룹 변경(즉, 유지 관리) 내
기간: Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
연구원은 통증 평가에서 자신의 기술에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 숙련되지 않음) - 10(매우 숙련됨) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
통증 관리에 대한 인식된 기술 평가에서 사후 중재 그룹 변경(즉, 유지 관리) 내
기간: Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)
연구원은 통증 관리에 대한 자신의 기술에 대한 참가자의 인식을 측정하는 척도를 생성했습니다. 0(전혀 숙련되지 않음) - 10(매우 숙련됨) 리커트 척도. 점수가 높을수록 좋습니다.
Post(교육 종료 후 30분 이내), Follow Up(교육 후 약 1개월 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자가 생성한 설문지와 포커스 그룹에 표시된 증거 기반 통증 평가 및 관리 전략 사용의 그룹 차이
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
증거 기반 통증 평가 및 관리 전략 사용 평가(연구원이 개방형 응답 및 포커스 그룹을 사용하여 생성한 질문지)
후속 조치(교육 후 약 1개월)
연구자가 생성한 설문지에 표시된 대로 증거 기반 통증 평가 및 관리 전략을 사용하여 기준선에서 개입 그룹 내 변경
기간: 기준선(훈련 시작 전 30분 이내), 후속 조치(훈련 후 약 1개월)
증거 기반 통증 평가 및 관리 전략 사용 평가(연구원 생성 설문지)
기준선(훈련 시작 전 30분 이내), 후속 조치(훈련 후 약 1개월)
중재 그룹 내에서 교육에 대한 설명적 평가
기간: 게시(교육 종료 후 30분 이내)
교육 프로그램 승인 평가
게시(교육 종료 후 30분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Guelph

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University
Society of Pediatric Psychology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB16-12-696

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증 훈련에 대해 이야기합시다에 대한 임상 시험

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건강 상태

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약물 개입

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