障害のある子どもたちを支援するレスパイトワーカーのための疼痛評価および管理プログラムの有効性
痛みについて話しましょう: 知的障害と発達障害を持つ子供たちを支援するレスパイト労働者のための痛みの評価と管理のトレーニング プログラムの有効性をテストするランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景情報: 日常的な痛みは、知的障害/発達障害 (I/DD) を持つ子供によく見られます。 この集団における痛みの管理が不十分であることはよくある問題であり、これはおそらく、これらの子供たちが痛みを効果的に伝える能力がないことが原因であると考えられます。 残念なことに、これらの子供たちの多くは、痛みの経験を正確に自己報告したり、効果的に伝えることができません。 したがって、介護者は多くの場合、痛みを評価する責任があります。 研究は専門家や親に焦点を当てているが、I/DDの子供がレスパイトワーカーなど他の人からケアを受けることも一般的である。 研究者らは最近、レスパイト労働者とこの集団との経験がほとんどまたはまったくない人々が抱く痛みに関する信念の間に違いがあることを発見した。 具体的には、レスパイト職員らは、重度のI/DDを患う子どものかなり多くの割合が、定型発達の子どもよりも痛みを感じていないと信じていた。 これは、I/DDの子供たちは同様の痛みの知覚を持っているが、それを異なる方法で(例えば、特異な行動を通じて)伝えていることを示唆する研究に反している。 したがって、I/DD の子供が痛みを感じているときに、レスパイト職員が重要な合図を見逃す可能性があります。 そのため、研究者らは、I/DDの子供たちを支援するレスパイト労働者を対象とした疼痛訓練プログラムを開発し、試験的に成功させた。 このプログラムは、レスパイト従事者の疼痛関連の知識の向上、ならびにこの小児集団に対する疼痛の評価と管理の実現可能性に関する認識、および彼ら自身の自信とスキルを向上させるという初期の成功を実証しました。
ランダム化対照試験内で、この研究の目的は、レスパイト労働者の(a) 痛みに関する知識、(b) 痛みの実現可能性についての自己評価認識に対する「痛みについて話そう」レスパイト労働者訓練プログラムの有効性をさらにテストすることです。 (c) レスパイト設定における I/DD の子供に特有の痛みの評価と管理戦略の使用。 参加者は、疼痛トレーニング(またはコントロールトレーニング)の提供の直前と直後にアンケートに回答します。 トレーニングの約 1 か月後、参加者は 3 回目のアンケートに回答し、痛みの評価と管理戦略の使用に関するフォーカス グループに参加します。
この一連の研究の長期的な目的は、1) レスパイト従事者の痛みの評価と管理能力を向上させ、その結果、2) I/DD の子供の苦しみと管理が不十分な痛みのレベルを軽減することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Guelph、Ontario、カナダ、N1G2W1
- University of Guelph
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が堪能であること
- 発達障害のある子どもたち(0~18歳)にレスパイトケアを提供する現役レスパイトワーカー
除外基準:
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:痛みのトレーニングについて話しましょう
参加者は事前、事後、事後対策を完了し、疼痛トレーニングプログラムを受けます。
痛みの評価と管理のトレーニングは、Genikらによって以前に開発され、試験的に実施されたトレーニングに基づいています。 (2017年)。
トレーニングは、研究全体を通じて同じ研究者 (L.G.) によって進行されます。
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アーム/グループの説明を参照してください。
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偽コンパレータ:家族中心のケア研修
参加者は介入時と同じ措置をすべて完了しますが、家族中心のケアに関するトレーニングを受けます。
このトレーニングは、CanChild の Andrea Cross (博士候補者) によって進行され、小児障害の F-words (機能、家族、フィットネス、楽しみ、友達、将来; Rosenbaum & Gorter、2012) に関連するものになります。
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アーム/グループの説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入グループ内での知的障害および発達障害のある人の痛みを理解するためのアンケートのスコアのベースラインからの変化 - 改訂版
時間枠:ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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痛みに関する知識の評価
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ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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介入グループ内での、知的障害および発達障害のある人の痛みを理解するためのアンケートのスコアの投稿からの変更(つまり、維持) - 改訂
時間枠:事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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痛みに関する知識の評価
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事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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知的障害・発達障害者の痛み理解アンケートの群間得点差 - 改訂版
時間枠:投稿(研修終了後30分以内)
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痛みに関する知識の評価
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投稿(研修終了後30分以内)
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知的障害・発達障害者の痛み理解アンケートの群間得点差 - 改訂版
時間枠:フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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痛みに関する知識の評価
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フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価の実現可能性に関する評価におけるグループ間の差異
時間枠:投稿(研修終了後30分以内)
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研究者は、疼痛評価の実現可能性についての参加者の認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく実現不可能) - 10 (非常に/非常に実現可能) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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投稿(研修終了後30分以内)
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痛みの評価の実現可能性に関する評価におけるグループ間の差異
時間枠:フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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研究者は、参加者の痛み評価の実現可能性についての認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく実現不可能) - 10 (非常に/非常に実現可能) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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疼痛管理の実現可能性に関するグループ間の評価の違い
時間枠:投稿(研修終了後30分以内)
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研究者は、疼痛管理の実現可能性についての参加者の認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく実現不可能) - 10 (非常に/非常に実現可能) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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投稿(研修終了後30分以内)
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疼痛管理の実現可能性に関するグループ間の評価の違い
時間枠:フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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研究者は、疼痛管理の実現可能性についての参加者の認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく実現不可能) - 10 (非常に/非常に実現可能) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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痛みの評価能力に対する認識された信頼度のグループ間の差異評価
時間枠:投稿(研修終了後30分以内)
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研究者は、参加者の痛みの評価能力に対する自信を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく自信がない) - 10 (非常に/非常に自信がある) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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投稿(研修終了後30分以内)
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痛みの評価能力に対する認識された信頼度のグループ間の差異評価
時間枠:フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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研究者は、参加者の痛みの評価能力に対する自信を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく自信がない) - 10 (非常に/非常に自信がある) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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疼痛管理能力に対する認識された自信の評価はグループ間で異なる
時間枠:投稿(研修終了後30分以内)
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研究者は、参加者の痛み管理能力に対する自信を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく自信がない) - 10 (非常に/非常に自信がある) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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投稿(研修終了後30分以内)
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疼痛管理能力に対する認識された自信の評価はグループ間で異なる
時間枠:フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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研究者は、参加者の痛み管理能力に対する自信を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく自信がない) - 10 (非常に/非常に自信がある) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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痛みの評価における知覚スキルのグループ間での評価の差
時間枠:投稿(研修終了後30分以内)
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研究者は、参加者の痛み評価における自身のスキルに対する認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく熟練していない) ~ 10 (非常に熟練している/非常に熟練している) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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投稿(研修終了後30分以内)
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痛みの評価における知覚スキルのグループ間での評価の差
時間枠:フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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研究者は、参加者の痛み評価における自身のスキルに対する認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく熟練していない) ~ 10 (非常に熟練している/非常に熟練している) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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疼痛管理における認識されたスキルの評価はグループ間で異なる
時間枠:投稿(研修終了後30分以内)
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研究者は、疼痛管理における自分のスキルに対する参加者の認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく熟練していない) ~ 10 (非常に熟練している/非常に熟練している) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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投稿(研修終了後30分以内)
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疼痛管理における認識されたスキルの評価はグループ間で異なる
時間枠:フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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研究者は、疼痛管理における自分のスキルに対する参加者の認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく熟練していない) ~ 10 (非常に熟練している/非常に熟練している) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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介入グループ内での疼痛評価の実現可能性の評価におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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研究者は、疼痛評価の実現可能性についての参加者の認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく実現不可能) - 10 (非常に/非常に実現可能) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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介入群内での疼痛管理の実現可能性の評価におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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研究者は、疼痛管理の実現可能性についての参加者の認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく実現不可能) - 10 (非常に/非常に実現可能) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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介入群内での痛みの評価に対する認識された信頼度の評価におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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研究者は、参加者の痛みの評価能力に対する自信を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく自信がない) - 10 (非常に/非常に自信がある) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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介入群内で、疼痛管理に対する認識された信頼度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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研究者は、参加者の痛み管理能力に対する自信を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく自信がない) - 10 (非常に/非常に自信がある) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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介入グループ内で、痛みの評価における知覚スキルの評価におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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研究者は、参加者の痛み評価における自身のスキルに対する認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく熟練していない) ~ 10 (非常に熟練している/非常に熟練している) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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介入群内での疼痛管理における認識スキルの評価におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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研究者は、疼痛管理における自分のスキルに対する参加者の認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく熟練していない) ~ 10 (非常に熟練している/非常に熟練している) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、ポスト(トレーニング終了後30分以内)
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介入グループ内での疼痛評価の実行可能性の評価後の評価からの変更(つまり、維持)
時間枠:事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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研究者は、疼痛評価の実現可能性についての参加者の認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく実現不可能) - 10 (非常に/非常に実現可能) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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介入グループ内で、疼痛管理の実現可能性の投稿後の評価からの変更(つまり、維持)
時間枠:事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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研究者は、疼痛管理の実現可能性についての参加者の認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく実現不可能) - 10 (非常に/非常に実現可能) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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介入グループ内で、痛みの評価に対する認識された信頼度の評価が投稿から変化(つまり、維持)
時間枠:事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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研究者は、参加者の痛みの評価能力に対する自信を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく自信がない) - 10 (非常に/非常に自信がある) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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介入群内で、疼痛管理に対する認識された信頼度の評価が投稿から変化(つまり、維持)
時間枠:事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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研究者は、参加者の痛み管理能力に対する自信を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく自信がない) - 10 (非常に/非常に自信がある) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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介入グループ内で、疼痛評価における認識されたスキルの評価を投稿から変更(つまり、維持)
時間枠:事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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研究者は、参加者の痛み評価における自身のスキルに対する認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく熟練していない) ~ 10 (非常に熟練している/非常に熟練している) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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介入グループ内で、疼痛管理における認識されたスキルの評価を投稿から変更(つまり、維持)
時間枠:事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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研究者は、疼痛管理における自分のスキルに対する参加者の認識を測定するスケールを作成しました。 0 (まったく熟練していない) ~ 10 (非常に熟練している/非常に熟練している) リッカート スケール。
スコアが高いほど良いです。
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事後(研修終了後30分以内)、フォロー(研修後約1ヶ月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究者作成のアンケートとフォーカスグループで示された、科学的根拠に基づいた疼痛評価と管理戦略の使用におけるグループ間の差異
時間枠:フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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科学的根拠に基づいた疼痛評価および管理戦略の使用状況の評価 (研究者が作成した自由回答式のアンケートとフォーカスグループ)
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フォローアップ(研修後約1ヶ月)
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研究者が作成したアンケートで示された、介入グループ内での科学的根拠に基づく疼痛評価および管理戦略の使用におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、フォローアップ(トレーニング後約1ヶ月)
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科学的根拠に基づいた疼痛評価および管理戦略の使用状況の評価 (研究者作成のアンケート)
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ベースライン(トレーニング開始前30分以内)、フォローアップ(トレーニング後約1ヶ月)
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介入グループ内でのトレーニングの記述的評価
時間枠:投稿(研修終了後30分以内)
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トレーニングプログラムの承認の評価
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投稿(研修終了後30分以内)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dubois A, Capdevila X, Bringuier S, Pry R. Pain expression in children with an intellectual disability. Eur J Pain. 2010 Jul;14(6):654-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.10.013. Epub 2009 Dec 5.
- Twycross A, Williams A. Establishing the validity and reliability of a pediatric pain knowledge and attitudes questionnaire. Pain Manag Nurs. 2013 Sep;14(3):e47-53. doi: 10.1016/j.pmn.2011.03.001. Epub 2011 Apr 17.
- Chen-Lim ML, Zarnowsky C, Green R, Shaffer S, Holtzer B, Ely E. Optimizing the assessment of pain in children who are cognitively impaired through the quality improvement process. J Pediatr Nurs. 2012 Dec;27(6):750-9. doi: 10.1016/j.pedn.2012.03.023. Epub 2012 Apr 10.
- Genik LM, McMurtry CM, Breau LM. Caring for children with intellectual disabilities part 1: Experience with the population, pain-related beliefs, and care decisions. Res Dev Disabil. 2017 Mar;62:197-208. doi: 10.1016/j.ridd.2017.01.020. Epub 2017 Feb 14.
- Genik LM, McMurtry CM, Breau LM, Lewis SP, Freedman-Kalchman T. Pain in Children With Developmental Disabilities: Development and Preliminary Effectiveness of a Pain Training Workshop for Respite Workers. Clin J Pain. 2018 May;34(5):428-437. doi: 10.1097/AJP.0000000000000554.
- Breau LM, MacLaren J, McGrath PJ, Camfield CS, Finley GA. Caregivers' beliefs regarding pain in children with cognitive impairment: relation between pain sensation and reaction increases with severity of impairment. Clin J Pain. 2003 Nov-Dec;19(6):335-44. doi: 10.1097/00002508-200311000-00001.
- Genik LM, McMurtry CM, Barata PC, Barney CC, Lewis SP. Study protocol for a multi-centre parallel two-group randomized controlled trial evaluating the effectiveness and impact of a pain assessment and management program for respite workers supporting children with disabilities. Paediatr Neonatal Pain. 2020 Apr 26;2(1):7-13. doi: 10.1002/pne2.12014. eCollection 2020 Mar.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
痛みのトレーニングについて話しましょうの臨床試験
-
Boston Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)完了
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)募集