Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett smärtbedömnings- och hanteringsprogram för avlastningsarbetare som stöder barn med funktionshinder

5 maj 2019 uppdaterad av: Meghan McMurtry, University of Guelph

Låt oss prata om smärta: en randomiserad kontrollerad studie som testar effektiviteten av en smärtbedömning och ett ledarskapsutbildningsprogram för avlastningsarbetare som stödjer barn med intellektuella och utvecklingsstörningar

Denna studie undersöker effekten av att tillhandahålla smärtträning för vårdgivare som stödjer barn med utvecklingsstörning på (a) smärtbedömning och hanteringsrelaterad kunskap, (b) deltagarnas självskattade uppfattningar om genomförbarheten, förtroendet och skickligheten i smärtbedömning och förvaltning och (c) strategianvändning. Hälften av deltagarna kommer att få smärtträningen, medan hälften kommer att få utbildningen om familjecentrerad vård, och erbjudas smärtträningen efter avslutad uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrundsinformation: Smärta i vardagen är vanligt hos barn med intellektuella/utvecklingsstörningar (I/DD). Otillräckligt hanterad smärta i denna population är ett vanligt problem, och detta beror sannolikt på dessa barns oförmåga att kommunicera smärta effektivt. Tyvärr kan många av dessa barn inte korrekt självrapportera eller effektivt kommunicera smärtupplevelsen. Därför är vårdgivare ofta ansvariga för att bedöma sin smärta. Forskningen har fokuserat på yrkesverksamma och föräldrar, men det är också vanligt att barn med I/DD får vård av andra inklusive avlastningsarbetare. Utredarna fann nyligen en skillnad mellan smärtövertygelser som innehas av respitarbetare och individer med liten eller ingen erfarenhet av denna population. Specifikt ansåg respitarbetare att en betydligt större andel barn med svår I/DD kände mindre smärta än normalt utvecklande barn. Detta strider mot forskning som tyder på att barn med I/DD har liknande smärtuppfattning men kommunicerar den på olika sätt (t.ex. genom idiosynkratiska beteenden). Det är således möjligt att respitarbetare missar kritiska signaler när barn med I/DD har ont. Som sådan har utredarna utvecklat och framgångsrikt piloterat ett smärtträningsprogram som är inriktat på respitarbetare som stödjer barn med I/DD. Detta program visade initial framgång med att förbättra respitarbetares smärtrelaterade kunskaper, såväl som deras uppfattningar om genomförbarheten av och deras eget förtroende och skicklighet i smärtbedömning och smärthantering med denna barnpopulation.

Inom ett randomiserat kontrollförsök är syftet med denna studie att ytterligare testa effektiviteten av Let's Talk About Pain respite-arbetares utbildningsprogram på respitarbetares (a) smärtrelaterade kunskap, (b) självskattade uppfattningar om genomförbarheten av och deras eget förtroende och skicklighet i smärtbedömning och smärthantering, och (c) användning av smärtbedömnings- och hanteringsstrategier som är specifika för barn med I/DD i respitmiljöer. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär omedelbart före och efter en smärtträning (eller kontrollträning). Ungefär en månad efter utbildningen kommer deltagarna att fylla i dessa frågeformulär för en tredje gång och delta i en fokusgrupp angående deras smärtbedömning och användning av hanteringsstrategi.

De långsiktiga målen för denna forskningslinje är att: 1) öka smärtbedömning och hanteringsförmåga hos respitarbetare, och följaktligen 2) minska nivåer av lidande och dåligt hanterad smärta hos barn med I/DD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Behärskar det engelska språket
  • Aktiv avlastningsarbetare som ger avlastningsvård till barn (åldern 0 - 18) med utvecklingsstörning

Exklusions kriterier:

  • n/a

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låt oss prata om smärtträning
Deltagarna genomför före-, efter- och uppföljningsåtgärder och får ett smärtträningsprogram. Smärtbedömningen och hanteringsutbildningen kommer att baseras på en utbildning som tidigare utvecklats och piloterats av Genik et al. (2017). Utbildningen kommer att underlättas av samma forskare (L.G.) under hela studien.
Se arm-/gruppbeskrivningar.
Sham Comparator: Familjecentrerad vårdutbildning
Deltagarna genomför alla samma åtgärder som de i interventionen, men får en utbildning om familjecentrerad vård. Denna utbildning kommer att underlättas av Andrea Cross (PhD-kandidat) från CanChild och kommer att relateras till F-orden för funktionshinder i barndomen (funktion, familj, kondition, kul, vänner, framtid; Rosenbaum & Gorter, 2012).
Se arm-/gruppbeskrivningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inom interventionsgruppen förändring från baslinjen i poäng på frågeformuläret för att förstå smärta hos individer med intellektuella och utvecklingsstörningar - reviderad
Tidsram: Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Smärtrelaterad kunskapsbedömning
Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Inom interventionsgruppsförändring (d.v.s. underhåll) från post i poäng på frågeformuläret för att förstå smärta hos individer med intellektuella och utvecklingsstörningar - reviderad
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Smärtrelaterad kunskapsbedömning
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Mellan gruppskillnad i poäng på frågeformulär för att förstå smärta hos individer med intellektuella och utvecklingsstörningar - Reviderad
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Smärtrelaterad kunskapsbedömning
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Mellan gruppskillnad i poäng på frågeformulär för att förstå smärta hos individer med intellektuella och utvecklingsstörningar - Reviderad
Tidsram: Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Smärtrelaterad kunskapsbedömning
Uppföljning (ungefär en månad efter träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellan gruppskillnad i betyg av genomförbarheten av smärtbedömning
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattning om genomförbarheten av smärtbedömning; 0 (Inte genomförbart alls) - 10 (mycket/extremt genomförbart) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Mellan gruppskillnad i betyg av genomförbarheten av smärtbedömning
Tidsram: Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattning om genomförbarheten av smärtbedömning; 0 (Inte genomförbart alls) - 10 (mycket/extremt genomförbart) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Mellan gruppskillnader betyg av genomförbarheten av smärtbehandling
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om genomförbarheten av smärtbehandling; 0 (Inte genomförbart alls) - 10 (mycket/extremt genomförbart) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Mellan gruppskillnader betyg av genomförbarheten av smärtbehandling
Tidsram: Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om genomförbarheten av smärtbehandling; 0 (Inte genomförbart alls) - 10 (mycket/extremt genomförbart) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Mellan gruppskillnadsvärderingar av upplevd tilltro till smärtbedömningsförmåga
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om deras eget förtroende för deras smärtbedömningsförmåga; 0 (Inte säker alls) - 10 (mycket/extremt säker) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Mellan gruppskillnadsvärderingar av upplevd tilltro till smärtbedömningsförmåga
Tidsram: Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om deras eget förtroende för deras smärtbedömningsförmåga; 0 (Inte säker alls) - 10 (mycket/extremt säker) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Mellan gruppskillnadsvärderingar av upplevt förtroende för smärthanteringsförmåga
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Forskaren genererade en skala som mäter deltagarnas uppfattning om deras eget förtroende för deras smärthanteringsförmåga; 0 (Inte säker alls) - 10 (mycket/extremt säker) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Mellan gruppskillnadsvärderingar av upplevt förtroende för smärthanteringsförmåga
Tidsram: Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskaren genererade en skala som mäter deltagarnas uppfattning om deras eget förtroende för deras smärthanteringsförmåga; 0 (Inte säker alls) - 10 (mycket/extremt säker) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Mellan gruppskillnadsvärderingar av upplevd skicklighet i smärtbedömning
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Forskaren genererade en skala som mäter deltagarnas uppfattning om sin egen skicklighet i smärtbedömning; 0 (Inte skicklig alls) - 10 (mycket/extremt skicklig) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Mellan gruppskillnadsvärderingar av upplevd skicklighet i smärtbedömning
Tidsram: Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskaren genererade en skala som mäter deltagarnas uppfattning om sin egen skicklighet i smärtbedömning; 0 (Inte skicklig alls) - 10 (mycket/extremt skicklig) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Mellan gruppskillnadsvärderingar av upplevd skicklighet i smärthantering
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Forskaren genererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om sin egen skicklighet i smärthantering; 0 (Inte skicklig alls) - 10 (mycket/extremt skicklig) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Mellan gruppskillnadsvärderingar av upplevd skicklighet i smärthantering
Tidsram: Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskaren genererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om sin egen skicklighet i smärthantering; 0 (Inte skicklig alls) - 10 (mycket/extremt skicklig) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Inom interventionsgruppen förändring från baslinjen i betyg av genomförbarheten av smärtbedömning
Tidsram: Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattning om genomförbarheten av smärtbedömning; 0 (Inte genomförbart alls) - 10 (mycket/extremt genomförbart) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Inom interventionsgruppen förändring från baslinjen i värderingar av genomförbarheten av smärtbehandling
Tidsram: Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om genomförbarheten av smärtbehandling; 0 (Inte genomförbart alls) - 10 (mycket/extremt genomförbart) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Inom interventionsgruppen förändring från baslinjen i värderingar av upplevt förtroende för smärtbedömning
Tidsram: Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om deras eget förtroende för deras smärtbedömningsförmåga; 0 (Inte säker alls) - 10 (mycket/extremt säker) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Inom interventionsgruppen förändring från baslinjen i betyg av upplevt förtroende för smärtbehandling
Tidsram: Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Forskaren genererade en skala som mäter deltagarnas uppfattning om deras eget förtroende för deras smärthanteringsförmåga; 0 (Inte säker alls) - 10 (mycket/extremt säker) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Inom interventionsgruppen förändring från baslinjen i betyg av upplevd skicklighet i smärtbedömning
Tidsram: Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Forskaren genererade en skala som mäter deltagarnas uppfattning om sin egen skicklighet i smärtbedömning; 0 (Inte skicklig alls) - 10 (mycket/extremt skicklig) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Inom interventionsgruppen förändring från baslinjen i betyg av upplevd skicklighet i smärthantering
Tidsram: Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Forskaren genererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om sin egen skicklighet i smärthantering; 0 (Inte skicklig alls) - 10 (mycket/extremt skicklig) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Post (inom 30 minuter efter avslutad träning)
Inom interventionsgruppen ändras (d.v.s. underhåll) från post i bedömningar av genomförbarheten av smärtbedömning
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattning om genomförbarheten av smärtbedömning; 0 (Inte genomförbart alls) - 10 (mycket/extremt genomförbart) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Inom interventionsgruppen ändras (d.v.s. underhåll) från post i bedömningar av genomförbarheten av smärtbehandling
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om genomförbarheten av smärtbehandling; 0 (Inte genomförbart alls) - 10 (mycket/extremt genomförbart) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Inom interventionsgruppsförändring (dvs underhåll) från post i bedömningar av upplevt förtroende för smärtbedömning
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskargenererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om deras eget förtroende för deras smärtbedömningsförmåga; 0 (Inte säker alls) - 10 (mycket/extremt säker) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Inom interventionsgrupp förändring (dvs underhåll) från post i betyg av upplevt förtroende för smärtbehandling
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskaren genererade en skala som mäter deltagarnas uppfattning om deras eget förtroende för deras smärthanteringsförmåga; 0 (Inte säker alls) - 10 (mycket/extremt säker) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Inom interventionsgrupp förändring (dvs underhåll) från post i betyg av upplevd skicklighet i smärtbedömning
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskaren genererade en skala som mäter deltagarnas uppfattning om sin egen skicklighet i smärtbedömning; 0 (Inte skicklig alls) - 10 (mycket/extremt skicklig) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Inom interventionsgruppsförändring (dvs underhåll) från post i betyg av upplevd skicklighet i smärthantering
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Forskaren genererade skala som mäter deltagarnas uppfattningar om sin egen skicklighet i smärthantering; 0 (Inte skicklig alls) - 10 (mycket/extremt skicklig) Likert-skala. Högre poäng är bättre.
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellan gruppskillnad i användning av evidensbaserad smärtbedömning och hanteringsstrategier som indikeras på ett forskargenererat frågeformulär och i fokusgrupper
Tidsram: Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Bedömning av användning av evidensbaserad smärtbedömning och hanteringsstrategier (forskargenererat frågeformulär med öppna svar och fokusgrupper)
Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Inom interventionsgruppen förändring från baslinjen i användningen av evidensbaserad smärtbedömning och hanteringsstrategier som anges i ett forskargenererat frågeformulär
Tidsram: Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Bedömning av användning av evidensbaserad smärtbedömning och hanteringsstrategier (forskargenererat frågeformulär)
Baslinje (inom 30 minuter före träningsstart), Uppföljning (ungefär en månad efter träning)
Inom interventionsgruppen beskrivande betyg av träning
Tidsram: Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)
Bedömning av godkännande av utbildningsprogram
Inlägg (inom 30 minuter efter avslutad utbildning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Låt oss prata om smärtträning

Prenumerera