Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы оценки и лечения боли для временных работников, поддерживающих детей с ограниченными возможностями

5 мая 2019 г. обновлено: Meghan McMurtry, University of Guelph

Давайте поговорим о боли: рандомизированное контролируемое исследование, посвященное проверке эффективности программы обучения по оценке и управлению болью для временных работников, поддерживающих детей с нарушениями интеллекта и развития

В этом исследовании изучается влияние проведения тренинга по борьбе с болью для лиц, предоставляющих временный уход, которые поддерживают детей с нарушениями развития, на (а) оценку боли и знания, связанные с лечением, (б) самооценку участниками восприятия осуществимости, уверенности и навыков в оценке боли и управление и (c) использование стратегии. Половина участников пройдет тренинг по обезболиванию, а другая половина – по семейно-ориентированному уходу, а после завершения последующего наблюдения им будет предложено пройти тренинг по обезболиванию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходная информация. Повседневная боль часто встречается у детей с нарушениями интеллекта/развития (I/DD). Неадекватное лечение боли в этой популяции является распространенной проблемой, и это, вероятно, связано с неспособностью этих детей эффективно сообщать о боли. К сожалению, многие из этих детей не могут точно сообщить о себе или эффективно сообщить о своем опыте боли. Таким образом, лица, осуществляющие уход, часто несут ответственность за оценку их боли. Исследования были сосредоточены на специалистах и ​​родителях, но дети с I / DD также часто получают уход от других, включая временных работников. Исследователи недавно обнаружили разницу между представлениями о боли, которых придерживаются работники передышки и люди, практически не имеющие опыта работы с этой группой населения. В частности, работники временного отдыха полагали, что значительно больший процент детей с тяжелым I/DD чувствовал меньше боли, чем обычно развивающиеся дети. Это противоречит исследованиям, предполагающим, что дети с I / DD имеют сходное восприятие боли, но сообщают о ней по-разному (например, через идиосинкразическое поведение). Таким образом, возможно, что временные работники пропускают критические сигналы, когда дети с I/DD испытывают боль. Таким образом, исследователи разработали и успешно опробовали программу обучения боли, предназначенную для работников, оказывающих помощь детям с I/DD. Эта программа продемонстрировала первоначальный успех в улучшении знаний работников временных учреждений о боли, а также в их восприятии возможности и их собственной уверенности и навыков в оценке боли и лечении этой группы детей.

В рамках рандомизированного контрольного испытания цели этого исследования заключаются в дальнейшем тестировании эффективности программы обучения работников временного отдыха «Поговорим о боли» на (а) знаниях, связанных с болью, (б) самооценке восприятия осуществимости временного приюта. и их собственная уверенность и навыки в оценке боли и лечении, и (c) использование стратегий оценки боли и управления, характерных для детей с I / DD в условиях передышки. Участники будут заполнять анкеты непосредственно до и после проведения тренинга по обезболиванию (или тренинга по контролю). Примерно через месяц после обучения участники заполнят эти анкеты в третий раз и примут участие в фокус-группе, посвященной их оценке боли и использованию стратегии лечения.

Долгосрочные цели этого направления исследований заключаются в том, чтобы: 1) улучшить оценку боли и способности справиться с ней у работников временного отдыха и, следовательно, 2) снизить уровень страданий и плохо управляемой боли у детей с I/DD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Канада, N1G2W1
        • University of Guelph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Владеет английским языком
  • Активный временный работник, предоставляющий временный уход за детьми (в возрасте от 0 до 18 лет) с нарушениями развития.

Критерий исключения:

  • н/д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поговорим о тренировке боли
Участники проходят предварительные, пост- и последующие мероприятия, а также получают программу обучения боли. Тренинг по оценке и управлению болью будет основан на тренинге, ранее разработанном и опробованном Геником и соавт. (2017). Обучение будет проводиться одним и тем же исследователем (L.G.) на протяжении всего исследования.
Другой: Поговорим о тренировке боли
См. описания рук/групп.
Фальшивый компаратор: Тренинг по семейному уходу
Участники выполняют все те же меры, что и в рамках вмешательства, но проходят обучение по уходу, ориентированному на семью. Это обучение будет вести Андреа Кросс (кандидат наук) из CanChild, и оно будет связано с F-словами детской инвалидности (функция, семья, фитнес, веселье, друзья, будущее; Rosenbaum & Gorter, 2012).
Другой: Тренинг по семейному уходу
См. описания рук/групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в группе вмешательства по сравнению с исходным уровнем баллов по Вопроснику понимания боли у лиц с интеллектуальными нарушениями и нарушениями развития - пересмотренный вариант
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Оценка знаний о боли
Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Изменение в группе вмешательства (т. е. поддержание) по сравнению с постом в баллах по Опроснику для понимания боли у лиц с интеллектуальными нарушениями и нарушениями развития - пересмотренный
Временное ограничение: Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Оценка знаний о боли
Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Межгрупповая разница в баллах по опроснику для понимания боли у лиц с интеллектуальными нарушениями и нарушениями развития - пересмотренная версия
Временное ограничение: Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Оценка знаний о боли
Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Межгрупповая разница в баллах по опроснику для понимания боли у лиц с интеллектуальными нарушениями и нарушениями развития - пересмотренная версия
Временное ограничение: Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Оценка знаний о боли
Продолжение (примерно через месяц после обучения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межгрупповая разница в оценках целесообразности оценки боли
Временное ограничение: Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками возможности оценки боли; 0 (совсем невозможно) - 10 (весьма/чрезвычайно возможно) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Межгрупповая разница в оценках целесообразности оценки боли
Временное ограничение: Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками возможности оценки боли; 0 (совсем невозможно) - 10 (весьма/чрезвычайно возможно) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Между группами разностные оценки осуществимости лечения боли
Временное ограничение: Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками возможности обезболивания; 0 (совсем невозможно) - 10 (весьма/чрезвычайно возможно) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Между группами разностные оценки осуществимости лечения боли
Временное ограничение: Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками возможности обезболивания; 0 (совсем невозможно) - 10 (весьма/чрезвычайно возможно) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Между группами разность оценок воспринимаемой уверенности в способностях оценки боли
Временное ограничение: Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственной уверенности в своих способностях оценивать боль; 0 (совсем не уверен) - 10 (высоко/крайне уверен) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Между группами разность оценок воспринимаемой уверенности в способностях оценки боли
Временное ограничение: Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственной уверенности в своих способностях оценивать боль; 0 (совсем не уверен) - 10 (высоко/крайне уверен) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Различия между группами в оценках воспринимаемой уверенности в способностях управления болью
Временное ограничение: Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственной уверенности в своих способностях справляться с болью; 0 (совсем не уверен) - 10 (высоко/крайне уверен) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Различия между группами в оценках воспринимаемой уверенности в способностях управления болью
Временное ограничение: Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственной уверенности в своих способностях справляться с болью; 0 (совсем не уверен) - 10 (высоко/крайне уверен) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Между групповыми различиями в оценках воспринимаемых навыков оценки боли
Временное ограничение: Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственных навыков оценки боли; 0 (совсем не квалифицированный) - 10 (высококвалифицированный/чрезвычайно квалифицированный) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Между групповыми различиями в оценках воспринимаемых навыков оценки боли
Временное ограничение: Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственных навыков оценки боли; 0 (совсем не квалифицированный) - 10 (высококвалифицированный/чрезвычайно квалифицированный) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Между группами оцениваются различия воспринимаемых навыков обезболивания.
Временное ограничение: Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственных навыков управления болью; 0 (совсем не квалифицированный) - 10 (высококвалифицированный/чрезвычайно квалифицированный) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Между группами оцениваются различия воспринимаемых навыков обезболивания.
Временное ограничение: Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственных навыков управления болью; 0 (совсем не квалифицированный) - 10 (высококвалифицированный/чрезвычайно квалифицированный) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Внутри группы вмешательства изменение рейтингов осуществимости оценки боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками возможности оценки боли; 0 (совсем невозможно) - 10 (весьма/чрезвычайно возможно) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Внутри группы вмешательства изменение рейтингов осуществимости обезболивания по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками возможности обезболивания; 0 (совсем невозможно) - 10 (весьма/чрезвычайно возможно) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Внутри группы вмешательства изменение рейтингов воспринимаемой уверенности в оценке боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственной уверенности в своих способностях оценивать боль; 0 (совсем не уверен) - 10 (высоко/крайне уверен) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Внутри группы вмешательства изменение рейтингов воспринимаемой уверенности в обезболивании по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственной уверенности в своих способностях справляться с болью; 0 (совсем не уверен) - 10 (высоко/крайне уверен) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Изменение в группе вмешательства по сравнению с исходным уровнем рейтингов воспринимаемых навыков оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственных навыков оценки боли; 0 (совсем не квалифицированный) - 10 (высококвалифицированный/чрезвычайно квалифицированный) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Изменения в группе вмешательства по сравнению с исходным уровнем в оценках воспринимаемых навыков обезболивания
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственных навыков управления болью; 0 (совсем не квалифицированный) - 10 (высококвалифицированный/чрезвычайно квалифицированный) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), Пост (в течение 30 минут после завершения тренировки)
В группе вмешательства изменение (т. е. поддержание) с поста в рейтингах осуществимости оценки боли
Временное ограничение: Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками возможности оценки боли; 0 (совсем невозможно) - 10 (весьма/чрезвычайно возможно) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Внутри группы вмешательства изменение (т. е. поддержание) с поста в рейтингах осуществимости лечения боли
Временное ограничение: Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками возможности обезболивания; 0 (совсем невозможно) - 10 (весьма/чрезвычайно возможно) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Изменение в группе вмешательства (т. е. поддержание) по сравнению с постом в оценках воспринимаемой уверенности в оценке боли
Временное ограничение: Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственной уверенности в своих способностях оценивать боль; 0 (совсем не уверен) - 10 (высоко/крайне уверен) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Изменение в группе вмешательства (т. е. поддержание) по сравнению с постом в оценках воспринимаемой уверенности в обезболивании
Временное ограничение: Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственной уверенности в своих способностях справляться с болью; 0 (совсем не уверен) - 10 (высоко/крайне уверен) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Внутри группы вмешательства изменение (т. е. поддержание) с поста в рейтингах воспринимаемых навыков оценки боли
Временное ограничение: Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственных навыков оценки боли; 0 (совсем не квалифицированный) - 10 (высококвалифицированный/чрезвычайно квалифицированный) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Внутри группы вмешательства изменение (т. е. поддержание) по сравнению с постом в оценках воспринимаемых навыков управления болью
Временное ограничение: Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)
Исследователь создал шкалу, измеряющую восприятие участниками их собственных навыков управления болью; 0 (совсем не квалифицированный) - 10 (высококвалифицированный/чрезвычайно квалифицированный) по шкале Лайкерта. Более высокие баллы лучше.
Post (в течение 30 минут после завершения обучения), Follow-Up (примерно через месяц после обучения)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между группами в использовании доказательной оценки боли и стратегий лечения, как указано в анкете, созданной исследователем, и в фокус-группах
Временное ограничение: Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Оценка использования основанных на фактических данных стратегий оценки и лечения боли (опросник, созданный исследователем, с открытыми ответами и фокус-группами)
Продолжение (примерно через месяц после обучения)
Внутри группы вмешательства изменение по сравнению с исходным уровнем в использовании доказательной оценки боли и стратегий лечения, как указано в анкете, созданной исследователем.
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), последующие действия (примерно через месяц после тренировки)
Оценка использования основанных на фактических данных стратегий оценки боли и лечения (анкета, разработанная исследователем)
Исходный уровень (в течение 30 минут до начала тренировки), последующие действия (примерно через месяц после тренировки)
В рамках интервенционной группы описательные оценки обучения
Временное ограничение: Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)
Оценка утверждения программы обучения
Пост (в течение 30 минут после завершения обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guelph

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University
Society of Pediatric Psychology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB16-12-696

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поговорим о тренировке боли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться