Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu hodnocení a zvládání bolesti pro pracovníky v odlehčovací péči podporující děti se zdravotním postižením

5. května 2019 aktualizováno: Meghan McMurtry, University of Guelph

Pojďme mluvit o bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie ověřující účinnost školicího programu pro hodnocení a management bolesti pro pracovníky s úlevou podporující děti s mentálním a vývojovým postižením

Tato studie zkoumá dopad poskytování školení o bolesti pro poskytovatele respitní péče, kteří podporují děti s vývojovým postižením, na (a) hodnocení bolesti a znalosti související s managementem, (b) vlastní hodnocení účastníků o proveditelnosti, důvěře a dovednostech v hodnocení bolesti a řízení a c) využití strategie. Polovina účastníků absolvuje školení o bolesti, zatímco polovina absolvuje školení o péči zaměřené na rodinu a po dokončení následného sledování jim bude nabídnuto školení o bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Základní informace: Každodenní bolest je běžná u dětí s mentálním/vývojovým postižením (I/DD). Nedostatečně zvládnutá bolest v této populaci je častým problémem a je to pravděpodobně způsobeno neschopností těchto dětí účinně komunikovat bolest. Bohužel, mnoho z těchto dětí není schopno přesně se samy hlásit nebo efektivně sdělovat bolest. Pečovatelé jsou tedy často zodpovědní za posouzení jejich bolesti. Výzkum se zaměřil na odborníky a rodiče, ale je také běžné, že dětem s I/DD se dostává péče od ostatních, včetně pracovníků respitních služeb. Vyšetřovatelé nedávno zjistili rozdíl mezi přesvědčením o bolesti, které zastávají pracovníci v oddechovém režimu a jednotlivci s malou nebo žádnou zkušeností s touto populací. Konkrétně se pracovníci odlehčovacích služeb domnívali, že výrazně větší procento dětí s těžkým I/DD cítí méně bolesti než typicky vyvíjející se děti. To je v rozporu s výzkumem, který naznačuje, že děti s I/DD mají podobné vnímání bolesti, ale komunikují ji odlišně (např. prostřednictvím idiosynkratického chování). Je tedy možné, že pracovníci v oddechovém režimu přehlédnou kritické podněty, když děti s I/DD trpí bolestí. Vyšetřovatelé jako takový vyvinuli a úspěšně pilotovali tréninkový program bolesti zaměřený na pracovníky s úlevou, kteří podporují děti s I/DD. Tento program prokázal počáteční úspěch při zlepšování znalostí pracovníků s úlevou o bolesti, stejně jako jejich vnímání proveditelnosti a jejich vlastní sebedůvěry a dovedností v hodnocení a zvládání bolesti u této populace dětí.

V rámci randomizované kontrolní studie je cílem této studie dále otestovat účinnost školícího programu pro pracovníky s úlevovou službou Let's Talk About Pain na (a) znalostech souvisejících s bolestí, (b) sebehodnocením vnímání proveditelnosti pracovníků a jejich vlastní důvěra a dovednosti v hodnocení a zvládání bolesti a (c) používání strategií hodnocení a zvládání bolesti specifických pro děti s I/DD v odlehčovacích podmínkách. Účastníci vyplní dotazníky bezprostředně před a po provedení tréninku bolesti (nebo kontrolního tréninku). Přibližně měsíc po školení účastníci vyplní tyto dotazníky potřetí a zúčastní se cílové skupiny týkající se hodnocení bolesti a využití strategie zvládání.

Dlouhodobými cíli této linie výzkumu jsou: 1) zvýšení schopnosti odhadnout a zvládání bolesti u respitních pracovníků a následně 2) snížit míru utrpení a špatně zvládané bolesti u dětí s I/DD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Znalost anglického jazyka
  • Aktivní respitní pracovník, který poskytuje respitní péči dětem (0 - 18 let) s vývojovým postižením

Kritéria vyloučení:

  • n/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pojďme si promluvit o tréninku bolesti
Účastníci absolvují pre-, post- a následná opatření a absolvují tréninkový program bolesti. Trénink hodnocení bolesti a managementu bude založen na školení dříve vyvinutém a pilotovaném Genikem et al. (2017). Školení bude po celou dobu studia usnadňovat stejný výzkumník (L.G.).
Viz popis ramen/skupin.
Falešný srovnávač: Školení péče zaměřené na rodinu
Účastníci absolvují všechna stejná opatření jako v rámci intervence, ale absolvují školení o péči zaměřené na rodinu. Toto školení bude facilitovat Andrea Cross (PhD kandidát) z CanChild a bude se vztahovat k F-slovům dětského postižení (funkce, rodina, fitness, zábava, přátelé, budoucnost; Rosenbaum & Gorter, 2012) .
Viz popis ramen/skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v rámci intervenční skupiny od výchozí hodnoty v dotazníku pro porozumění bolesti u jedinců s mentálním a vývojovým postižením – revidováno
Časové okno: Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
Hodnocení znalostí souvisejících s bolestí
Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
Změna v rámci intervenční skupiny (tj. udržování) z umístění ve skóre v Dotazníku pro porozumění bolesti u jedinců s mentálním a vývojovým postižením – revidováno
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Hodnocení znalostí souvisejících s bolestí
Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Rozdíl mezi skupinami ve skóre v dotazníku pro porozumění bolesti u jedinců s mentálním a vývojovým postižením – revidováno
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Hodnocení znalostí souvisejících s bolestí
Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Rozdíl mezi skupinami ve skóre v dotazníku pro porozumění bolesti u jedinců s mentálním a vývojovým postižením – revidováno
Časové okno: Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Hodnocení znalostí souvisejících s bolestí
Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami v hodnocení proveditelnosti hodnocení bolesti
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají proveditelnost hodnocení bolesti; 0 (vůbec neproveditelné) - 10 (velmi/extrémně proveditelné) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Rozdíl mezi skupinami v hodnocení proveditelnosti hodnocení bolesti
Časové okno: Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají proveditelnost hodnocení bolesti; 0 (vůbec neproveditelné) - 10 (velmi/extrémně proveditelné) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Mezi skupinami se liší hodnocení proveditelnosti léčby bolesti
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají proveditelnost léčby bolesti; 0 (vůbec neproveditelné) - 10 (velmi/extrémně proveditelné) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Mezi skupinami se liší hodnocení proveditelnosti léčby bolesti
Časové okno: Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají proveditelnost léčby bolesti; 0 (vůbec neproveditelné) - 10 (velmi/extrémně proveditelné) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Mezi skupinami se liší hodnocení vnímané důvěry ve schopnosti hodnocení bolesti
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají svou vlastní důvěru ve své schopnosti odhadovat bolest; 0 (vůbec si nejsem jistý) - 10 (velmi/velmi sebevědomý) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Mezi skupinami se liší hodnocení vnímané důvěry ve schopnosti hodnocení bolesti
Časové okno: Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají svou vlastní důvěru ve své schopnosti odhadovat bolest; 0 (vůbec si nejsem jistý) - 10 (velmi/velmi sebevědomý) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Mezi skupinami se liší hodnocení vnímané důvěry ve schopnosti zvládat bolest
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají svou vlastní důvěru ve své schopnosti zvládat bolest; 0 (vůbec si nejsem jistý) - 10 (velmi/velmi sebevědomý) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Mezi skupinami se liší hodnocení vnímané důvěry ve schopnosti zvládat bolest
Časové okno: Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají svou vlastní důvěru ve své schopnosti zvládat bolest; 0 (vůbec si nejsem jistý) - 10 (velmi/velmi sebevědomý) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Mezi skupinami se liší hodnocení vnímané dovednosti v hodnocení bolesti
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají své vlastní dovednosti v hodnocení bolesti; 0 (vůbec ne zručný) - 10 (vysoce/mimořádně zručný) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Mezi skupinami se liší hodnocení vnímané dovednosti v hodnocení bolesti
Časové okno: Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají své vlastní dovednosti v hodnocení bolesti; 0 (vůbec ne zručný) - 10 (vysoce/mimořádně zručný) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Mezi skupinami se liší hodnocení vnímané dovednosti v léčbě bolesti
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají své vlastní dovednosti v léčbě bolesti; 0 (vůbec ne zručný) - 10 (vysoce/mimořádně zručný) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Mezi skupinami se liší hodnocení vnímané dovednosti v léčbě bolesti
Časové okno: Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají své vlastní dovednosti v léčbě bolesti; 0 (vůbec ne zručný) - 10 (vysoce/mimořádně zručný) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
V rámci intervenční skupiny změna od výchozí hodnoty v hodnocení proveditelnosti hodnocení bolesti
Časové okno: Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají proveditelnost hodnocení bolesti; 0 (vůbec neproveditelné) - 10 (velmi/extrémně proveditelné) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
V rámci intervenční skupiny změna od výchozí hodnoty v hodnocení proveditelnosti léčby bolesti
Časové okno: Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají proveditelnost léčby bolesti; 0 (vůbec neproveditelné) - 10 (velmi/extrémně proveditelné) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
V rámci intervenční skupiny změna od výchozí hodnoty v hodnocení vnímané důvěry v hodnocení bolesti
Časové okno: Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají svou vlastní důvěru ve své schopnosti odhadovat bolest; 0 (vůbec si nejsem jistý) - 10 (velmi/velmi sebevědomý) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
V rámci intervenční skupiny změna od výchozí hodnoty v hodnocení vnímané důvěry ve zvládání bolesti
Časové okno: Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají svou vlastní důvěru ve své schopnosti zvládat bolest; 0 (vůbec si nejsem jistý) - 10 (velmi/velmi sebevědomý) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
V rámci intervenční skupiny změna od výchozí hodnoty v hodnocení vnímané dovednosti v hodnocení bolesti
Časové okno: Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají své vlastní dovednosti v hodnocení bolesti; 0 (vůbec ne zručný) - 10 (vysoce/mimořádně zručný) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
V rámci intervenční skupiny změna od výchozí hodnoty v hodnocení vnímané dovednosti v léčbě bolesti
Časové okno: Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají své vlastní dovednosti v léčbě bolesti; 0 (vůbec ne zručný) - 10 (vysoce/mimořádně zručný) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Baseline (do 30 minut před začátkem tréninku), Post (do 30 minut po dokončení tréninku)
Změna v rámci intervenční skupiny (tj. udržování) z postu v hodnocení proveditelnosti hodnocení bolesti
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají proveditelnost hodnocení bolesti; 0 (vůbec neproveditelné) - 10 (velmi/extrémně proveditelné) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Změna v rámci intervenční skupiny (tj. udržování) z postu v hodnocení proveditelnosti léčby bolesti
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají proveditelnost léčby bolesti; 0 (vůbec neproveditelné) - 10 (velmi/extrémně proveditelné) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Změna v rámci intervenční skupiny (tj. udržování) z postu v hodnocení vnímané důvěry v hodnocení bolesti
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají svou vlastní důvěru ve své schopnosti odhadovat bolest; 0 (vůbec si nejsem jistý) - 10 (velmi/velmi sebevědomý) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Změna v rámci intervenční skupiny (tj. udržování) z postu v hodnocení vnímané důvěry ve zvládání bolesti
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají svou vlastní důvěru ve své schopnosti zvládat bolest; 0 (vůbec si nejsem jistý) - 10 (velmi/velmi sebevědomý) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Změna v rámci intervenční skupiny (tj. udržování) z postu v hodnocení vnímané dovednosti v hodnocení bolesti
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají své vlastní dovednosti v hodnocení bolesti; 0 (vůbec ne zručný) - 10 (vysoce/mimořádně zručný) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Změna v rámci intervenční skupiny (tj. udržování) z pozice v hodnocení vnímané dovednosti v léčbě bolesti
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)
Výzkumník vytvořil škálu, která měří, jak účastníci vnímají své vlastní dovednosti v léčbě bolesti; 0 (vůbec ne zručný) - 10 (vysoce/mimořádně zručný) Likertova škála. Vyšší skóre je lepší.
Příspěvek (do 30 minut po dokončení školení), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po školení)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami v používání hodnocení bolesti založeného na důkazech a strategií zvládání, jak je uvedeno v dotazníku vytvořeném výzkumníkem a v cílových skupinách
Časové okno: Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Posouzení používání strategií hodnocení bolesti a managementu založené na důkazech (dotazník vytvořený výzkumníkem s otevřenými odpověďmi a cílovými skupinami)
Následná kontrola (přibližně měsíc po tréninku)
Změna v rámci intervenční skupiny od výchozího stavu v používání strategie hodnocení bolesti a zvládání založené na důkazech, jak je uvedeno v dotazníku vytvořeném výzkumníkem
Časové okno: Základní linie (do 30 minut před začátkem tréninku), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po tréninku)
Posouzení používání strategií hodnocení bolesti a managementu založené na důkazech (dotazník vytvořený výzkumníkem)
Základní linie (do 30 minut před začátkem tréninku), Následná kontrola (přibližně jeden měsíc po tréninku)
V rámci intervenční skupiny popisná hodnocení výcviku
Časové okno: Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)
Posouzení schválení vzdělávacího programu
Příspěvek (do 30 minut po ukončení školení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REB16-12-696

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Pojďme si promluvit o tréninku bolesti

3
Předplatit