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Eficácia de um programa de avaliação e gerenciamento da dor para trabalhadores temporários que apoiam crianças com deficiência

5 de maio de 2019 atualizado por: Meghan McMurtry, University of Guelph

Vamos falar sobre a dor: um estudo controlado randomizado testando a eficácia de um programa de treinamento para avaliação e gerenciamento da dor para profissionais de repouso que dão suporte a crianças com deficiências intelectuais e de desenvolvimento

Este estudo investiga o impacto do treinamento em dor para prestadores de cuidados de repouso que apoiam crianças com deficiências de desenvolvimento em (a) avaliação da dor e conhecimento relacionado ao manejo, (b) percepções autoavaliadas dos participantes sobre a viabilidade, confiança e habilidade na avaliação da dor e gestão, e (c) uso da estratégia. Metade dos participantes receberá treinamento em dor, enquanto metade receberá treinamento sobre cuidados centrados na família e receberá treinamento em dor após a conclusão do acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Informações básicas: A dor diária é comum em crianças com deficiência intelectual/desenvolvimento (I/DD). A dor inadequadamente controlada nessa população é um problema comum, e isso provavelmente se deve à incapacidade dessas crianças de comunicar a dor de maneira eficaz. Infelizmente, muitas dessas crianças são incapazes de relatar com precisão ou comunicar com eficácia a experiência de dor. Assim, muitas vezes, os cuidadores são responsáveis ​​por avaliar sua dor. A pesquisa se concentrou em profissionais e pais, mas também é comum que crianças com DI/DD recebam cuidados de outras pessoas, incluindo trabalhadores temporários. Os pesquisadores descobriram recentemente uma diferença entre as crenças de dor mantidas por trabalhadores temporários e indivíduos com pouca ou nenhuma experiência com essa população. Especificamente, os trabalhadores temporários acreditavam que uma porcentagem significativamente maior de crianças com I/DD grave sentia menos dor do que crianças com desenvolvimento típico. Isso é contrário à pesquisa que sugere que crianças com I/DD têm percepção de dor semelhante, mas a comunicam de maneira diferente (por exemplo, por meio de comportamentos idiossincráticos). Assim, é possível que os trabalhadores temporários percam pistas críticas quando crianças com DI/DD estão com dor. Como tal, os investigadores desenvolveram e pilotaram com sucesso um programa de treinamento em dor direcionado a trabalhadores temporários que apoiam crianças com I/DD. Este programa demonstrou sucesso inicial em melhorar o conhecimento relacionado à dor dos profissionais de repouso, bem como suas percepções sobre a viabilidade e sua própria confiança e habilidade na avaliação e manejo da dor com essa população de crianças.

Dentro de um estudo de controle randomizado, os objetivos deste estudo são testar ainda mais a eficácia do programa de treinamento de trabalhadores temporários Let's Talk About Pain sobre (a) conhecimento relacionado à dor dos trabalhadores temporários, (b) percepções autoavaliadas da viabilidade de e sua própria confiança e habilidade na avaliação e manejo da dor, e (c) uso de estratégias de avaliação e manejo da dor específicas para crianças com I/DD em ambientes de repouso. Os participantes preencherão questionários imediatamente antes e após o treinamento de dor (ou treinamento de controle). Aproximadamente um mês após o treinamento, os participantes preencherão esses questionários pela terceira vez e participarão de um grupo focal sobre a avaliação da dor e o uso de estratégias de gerenciamento.

Os objetivos de longo prazo desta linha de pesquisa são: 1) aumentar a avaliação da dor e as habilidades de gerenciamento de profissionais de repouso e, consequentemente, 2) diminuir os níveis de sofrimento e dor mal administrada em crianças com DI/DD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
        • University of Guelph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Proficiente na língua inglesa
  • Trabalhador temporário ativo que presta cuidados temporários a crianças (de 0 a 18 anos) com deficiências de desenvolvimento

Critério de exclusão:

  • n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vamos falar sobre o treinamento da dor
Os participantes completam as medidas pré, pós e de acompanhamento e recebem um programa de treinamento de dor. A avaliação da dor e o treinamento de gerenciamento serão baseados em um treinamento previamente desenvolvido e conduzido por Genik et al. (2017). O treinamento será facilitado pelo mesmo pesquisador (L.G.) ao longo do estudo.
Consulte as descrições de braço/grupo.
Comparador Falso: Treinamento em Cuidados Centrados na Família
Os participantes completam todas as mesmas medidas da intervenção, mas recebem um treinamento sobre cuidados centrados na família. Este treinamento será facilitado por Andrea Cross (PhD Candidate) da CanChild e será relacionado às palavras F de deficiência na infância (função, família, condicionamento físico, diversão, amigos, futuro; Rosenbaum & Gorter, 2012).
Consulte as descrições de braço/grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dentro do grupo de intervenção, mudança desde a linha de base nas pontuações do Questionário para Compreensão da Dor em Indivíduos com Deficiência Intelectual e de Desenvolvimento - Revisado
Prazo: Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
Avaliação do conhecimento relacionado à dor
Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
Dentro do grupo de intervenção, mudança (ou seja, manutenção) de pós nas pontuações do Questionário para Compreender a Dor em Indivíduos com Deficiência Intelectual e de Desenvolvimento - Revisado
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Avaliação do conhecimento relacionado à dor
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Diferença entre os grupos nas pontuações do Questionário para Compreensão da Dor em Indivíduos com Deficiência Intelectual e de Desenvolvimento - Revisado
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Avaliação do conhecimento relacionado à dor
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Diferença entre os grupos nas pontuações do Questionário para Compreensão da Dor em Indivíduos com Deficiência Intelectual e de Desenvolvimento - Revisado
Prazo: Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Avaliação do conhecimento relacionado à dor
Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entre a diferença de grupo nas avaliações da viabilidade da avaliação da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre a viabilidade da avaliação da dor; 0 (Nada viável) - 10 (altamente/extremamente viável) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Entre a diferença de grupo nas avaliações da viabilidade da avaliação da dor
Prazo: Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre a viabilidade da avaliação da dor; 0 (Nada viável) - 10 (altamente/extremamente viável) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Entre as classificações de diferença de grupo da viabilidade do tratamento da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre a viabilidade do controle da dor; 0 (Nada viável) - 10 (altamente/extremamente viável) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Entre as classificações de diferença de grupo da viabilidade do tratamento da dor
Prazo: Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre a viabilidade do controle da dor; 0 (Nada viável) - 10 (altamente/extremamente viável) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Entre as classificações de diferença de grupo de confiança percebida nas habilidades de avaliação da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre sua própria confiança em suas habilidades de avaliação da dor; 0 (Nada confiante) - 10 (muito/extremamente confiante) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Entre as classificações de diferença de grupo de confiança percebida nas habilidades de avaliação da dor
Prazo: Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre sua própria confiança em suas habilidades de avaliação da dor; 0 (Nada confiante) - 10 (muito/extremamente confiante) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Entre as classificações de diferença de grupo de confiança percebida nas habilidades de controle da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre sua própria confiança em suas habilidades de controle da dor; 0 (Nada confiante) - 10 (muito/extremamente confiante) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Entre as classificações de diferença de grupo de confiança percebida nas habilidades de controle da dor
Prazo: Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre sua própria confiança em suas habilidades de controle da dor; 0 (Nada confiante) - 10 (muito/extremamente confiante) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Entre as classificações de diferença de grupo de habilidade percebida na avaliação da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre sua própria habilidade na avaliação da dor; 0 (Nada habilidoso) - 10 (altamente/extremamente habilidoso) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Entre as classificações de diferença de grupo de habilidade percebida na avaliação da dor
Prazo: Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre sua própria habilidade na avaliação da dor; 0 (Nada habilidoso) - 10 (altamente/extremamente habilidoso) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Entre as classificações de diferença de grupo de habilidade percebida no manejo da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre sua própria habilidade no manejo da dor; 0 (Nada habilidoso) - 10 (altamente/extremamente habilidoso) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Entre as classificações de diferença de grupo de habilidade percebida no manejo da dor
Prazo: Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre sua própria habilidade no manejo da dor; 0 (Nada habilidoso) - 10 (altamente/extremamente habilidoso) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Dentro do grupo de intervenção, mudança desde a linha de base nas classificações da viabilidade da avaliação da dor
Prazo: Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre a viabilidade da avaliação da dor; 0 (Nada viável) - 10 (altamente/extremamente viável) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
Dentro do grupo de intervenção, mudança da linha de base nas classificações da viabilidade do controle da dor
Prazo: Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre a viabilidade do controle da dor; 0 (Nada viável) - 10 (altamente/extremamente viável) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
Dentro do grupo de intervenção, mudança desde a linha de base nas classificações de confiança percebida na avaliação da dor
Prazo: Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre sua própria confiança em suas habilidades de avaliação da dor; 0 (Nada confiante) - 10 (muito/extremamente confiante) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
Dentro do grupo de intervenção, mudança desde a linha de base nas classificações de confiança percebida no controle da dor
Prazo: Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre sua própria confiança em suas habilidades de controle da dor; 0 (Nada confiante) - 10 (muito/extremamente confiante) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
Dentro do grupo de intervenção, mudança desde a linha de base nas classificações de habilidade percebida na avaliação da dor
Prazo: Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre sua própria habilidade na avaliação da dor; 0 (Nada habilidoso) - 10 (altamente/extremamente habilidoso) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
Dentro do grupo de intervenção, mudança desde a linha de base nas classificações de habilidade percebida no manejo da dor
Prazo: Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre sua própria habilidade no manejo da dor; 0 (Nada habilidoso) - 10 (altamente/extremamente habilidoso) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Pós (dentro de 30 minutos após o término do treinamento)
Dentro da mudança do grupo de intervenção (ou seja, manutenção) de pós nas classificações da viabilidade da avaliação da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre a viabilidade da avaliação da dor; 0 (Nada viável) - 10 (altamente/extremamente viável) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Dentro da mudança do grupo de intervenção (ou seja, manutenção) de pós nas classificações da viabilidade do controle da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre a viabilidade do controle da dor; 0 (Nada viável) - 10 (altamente/extremamente viável) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Dentro da mudança do grupo de intervenção (ou seja, manutenção) de pós nas classificações de confiança percebida na avaliação da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre sua própria confiança em suas habilidades de avaliação da dor; 0 (Nada confiante) - 10 (muito/extremamente confiante) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Dentro da mudança do grupo de intervenção (ou seja, manutenção) de pós nas classificações de confiança percebida no controle da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre sua própria confiança em suas habilidades de controle da dor; 0 (Nada confiante) - 10 (muito/extremamente confiante) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Dentro da mudança do grupo de intervenção (ou seja, manutenção) de pós nas classificações de habilidade percebida na avaliação da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Escala gerada pelo pesquisador medindo as percepções dos participantes sobre sua própria habilidade na avaliação da dor; 0 (Nada habilidoso) - 10 (altamente/extremamente habilidoso) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Dentro da mudança do grupo de intervenção (ou seja, manutenção) de pós nas classificações de habilidade percebida no manejo da dor
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
O pesquisador gerou uma escala medindo as percepções dos participantes sobre sua própria habilidade no manejo da dor; 0 (Nada habilidoso) - 10 (altamente/extremamente habilidoso) Escala Likert. Pontuações mais altas são melhores.
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entre a diferença de grupo no uso de avaliação da dor baseada em evidências e estratégias de gerenciamento, conforme indicado em um questionário gerado pelo pesquisador e em grupos focais
Prazo: Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Avaliação do uso de estratégias de avaliação e gerenciamento da dor baseadas em evidências (questionário gerado pelo pesquisador com respostas abertas e grupos focais)
Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Dentro do grupo de intervenção, mudança da linha de base no uso de estratégias de avaliação e gerenciamento da dor baseadas em evidências, conforme indicado em um questionário gerado pelo pesquisador
Prazo: Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Avaliação do uso de estratégias de avaliação e gerenciamento da dor baseadas em evidências (questionário gerado pelo pesquisador)
Linha de base (dentro de 30 minutos antes do início do treinamento), Acompanhamento (aproximadamente um mês após o treinamento)
Dentro das classificações descritivas de treinamento do grupo de intervenção
Prazo: Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)
Avaliação do endosso do programa de treinamento
Pós (dentro de 30 minutos após a conclusão do treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vamos falar sobre o treinamento da dor

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Recrutamento
    Educação sobre Câncer | Língua Espanhola Educação para o Câncer
    Estados Unidos, Porto Rico
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