Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et smertevurderings- og behandlingsprogram for avlastningsarbeidere som støtter barn med funksjonshemminger

5. mai 2019 oppdatert av: Meghan McMurtry, University of Guelph

La oss snakke om smerte: En randomisert kontrollert prøvelse som tester effektiviteten til et smertevurderings- og lederopplæringsprogram for avlastningsarbeidere som støtter barn med intellektuelle og utviklingshemmede

Denne studien undersøker virkningen av levering av smertetrening for avlastere som støtter barn med utviklingshemming på (a) smertevurdering og ledelsesrelatert kunnskap, (b) deltakernes selvvurderte oppfatninger av gjennomførbarhet, tillit og ferdigheter i smertevurdering og ledelse, og (c) strategibruk. Halvparten av deltakerne vil få smertetreningen, mens halvparten vil få opplæringen om familiesentrert omsorg, og få tilbud om smertetreningen etter endt oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunnsinformasjon: Hverdagssmerter er vanlig hos barn med intellektuelle/utviklingshemming (I/DD). Utilstrekkelig håndtert smerte i denne populasjonen er et vanlig problem, og dette skyldes sannsynligvis disse barnas manglende evne til å kommunisere smerte effektivt. Dessverre er mange av disse barna ikke i stand til å nøyaktig selvrapportere eller effektivt kommunisere smerteopplevelsen. Derfor er pleiere ofte ansvarlige for å vurdere smertene deres. Forskning har fokusert på fagpersoner og foreldre, men det er også vanlig at barn med I/DD får omsorg fra andre, inkludert avlastningsarbeidere. Etterforskerne fant nylig en forskjell mellom smertetro som holdes av avlastningsarbeidere og personer med liten eller ingen erfaring med denne populasjonen. Spesielt mente avlastningsarbeidere at en betydelig større prosentandel av barn med alvorlig I/DD følte mindre smerte enn typisk utviklende barn. Dette er i strid med forskning som tyder på at barn med I/DD har lignende smerteoppfatning, men kommuniserer det annerledes (f.eks. gjennom idiosynkratisk atferd). Dermed er det mulig at avlastningsarbeidere savner kritiske signaler når barn med I/DD har smerter. Som sådan har etterforskerne utviklet og vellykket pilotert et smertetreningsprogram rettet mot avlastningsarbeidere som støtter barn med I/DD. Dette programmet demonstrerte innledende suksess med å forbedre avlastningsarbeidernes smerterelaterte kunnskap, så vel som deres oppfatning av gjennomførbarheten av og deres egen tillit og ferdigheter i smertevurdering og smertebehandling med denne populasjonen av barn.

Innenfor en randomisert kontrollforsøk er målene med denne studien å ytterligere teste effektiviteten av Let's Talk About Pain-opplæringsprogrammet for avlastningsarbeideres (a) smerterelaterte kunnskap, (b) selvvurderte oppfatninger av gjennomførbarheten av og deres egen tillit og ferdigheter i smertevurdering og smertebehandling, og (c) bruk av smertevurdering og håndteringsstrategier spesifikke for barn med I/DD i avlastningsmiljøer. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer umiddelbart før og etter gjennomføring av smertetrening (eller kontrolltrening). Omtrent en måned etter opplæringen vil deltakerne fylle ut disse spørreskjemaene for tredje gang og delta i en fokusgruppe angående smertevurdering og behandlingsstrategibruk.

De langsiktige målene for denne forskningslinjen er å: 1) øke smertevurdering og håndteringsevner til avlastningsarbeidere, og følgelig 2) redusere nivåer av lidelse og dårlig håndtert smerte hos barn med I/DD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Beherske det engelske språket
  • Aktiv avlastningsarbeider som gir avlastning til barn (alder 0 - 18) med utviklingshemming

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: La oss snakke om smertetrening
Deltakerne gjennomfører før-, etter- og oppfølgingstiltak, og får et smertetreningsprogram. Smertevurderingen og behandlingstreningen vil være basert på en opplæring som tidligere er utviklet og pilotert av Genik et al. (2017). Opplæringen vil bli tilrettelagt av samme forsker (L.G.) gjennom hele studien.
Se arm-/gruppebeskrivelser.
Sham-komparator: Familiesentrert omsorgstrening
Deltakerne gjennomfører alle de samme tiltakene som de i intervensjonen, men får opplæring om familiesentrert omsorg. Denne opplæringen vil bli tilrettelagt av Andrea Cross (PhD-kandidat) fra CanChild og vil være relatert til F-ordene for funksjonshemming i barndommen (funksjon, familie, fitness, moro, venner, fremtid; Rosenbaum & Gorter, 2012).
Se arm-/gruppebeskrivelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innenfor intervensjonsgruppe endring fra baseline i skårer på spørreskjema for forståelse av smerte hos individer med intellektuelle og utviklingshemmede – revidert
Tidsramme: Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Smerterelatert kunnskapsvurdering
Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Innenfor intervensjonsgruppeendring (dvs. vedlikehold) fra post i score på spørreskjema for forståelse av smerte hos individer med intellektuelle og utviklingshemmede – revidert
Tidsramme: Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Smerterelatert kunnskapsvurdering
Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Mellom gruppeforskjell i poengsum på spørreskjema for forståelse av smerte hos individer med intellektuelle og utviklingshemmede – revidert
Tidsramme: Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Smerterelatert kunnskapsvurdering
Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Mellom gruppeforskjell i poengsum på spørreskjema for forståelse av smerte hos individer med intellektuelle og utviklingshemmede – revidert
Tidsramme: Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Smerterelatert kunnskapsvurdering
Oppfølging (omtrent en måned etter trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellom gruppeforskjell i vurderinger av gjennomførbarheten av smertevurdering
Tidsramme: Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av gjennomførbarheten av smertevurdering; 0 (Ikke gjennomførbart i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt mulig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Mellom gruppeforskjell i vurderinger av gjennomførbarheten av smertevurdering
Tidsramme: Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av gjennomførbarheten av smertevurdering; 0 (Ikke gjennomførbart i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt mulig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Mellom gruppeforskjellsvurderinger av gjennomførbarheten av smertebehandling
Tidsramme: Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av gjennomførbarheten av smertebehandling; 0 (Ikke gjennomførbart i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt mulig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Mellom gruppeforskjellsvurderinger av gjennomførbarheten av smertebehandling
Tidsramme: Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av gjennomførbarheten av smertebehandling; 0 (Ikke gjennomførbart i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt mulig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Mellom gruppeforskjellsvurderinger av opplevd tillit til smertevurderingsevner
Tidsramme: Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen tillit til deres smertevurderingsevner; 0 (Ikke selvsikker i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Mellom gruppeforskjellsvurderinger av opplevd tillit til smertevurderingsevner
Tidsramme: Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen tillit til deres smertevurderingsevner; 0 (Ikke selvsikker i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Mellom gruppeforskjellsvurderinger av opplevd tillit til smertebehandlingsevner
Tidsramme: Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen tillit til deres smertebehandlingsevner; 0 (Ikke selvsikker i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Mellom gruppeforskjellsvurderinger av opplevd tillit til smertebehandlingsevner
Tidsramme: Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen tillit til deres smertebehandlingsevner; 0 (Ikke selvsikker i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Mellom gruppeforskjellsvurderinger av opplevd ferdighet i smertevurdering
Tidsramme: Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen ferdighet i smertevurdering; 0 (Ikke dyktig i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt dyktig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Mellom gruppeforskjellsvurderinger av opplevd ferdighet i smertevurdering
Tidsramme: Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen ferdighet i smertevurdering; 0 (Ikke dyktig i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt dyktig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Mellom gruppeforskjellsvurderinger av opplevd ferdighet i smertebehandling
Tidsramme: Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen ferdighet innen smertebehandling; 0 (Ikke dyktig i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt dyktig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Mellom gruppeforskjellsvurderinger av opplevd ferdighet i smertebehandling
Tidsramme: Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen ferdighet innen smertebehandling; 0 (Ikke dyktig i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt dyktig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Innenfor intervensjonsgruppe endring fra baseline i vurderinger av gjennomførbarheten av smertevurdering
Tidsramme: Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av gjennomførbarheten av smertevurdering; 0 (Ikke gjennomførbart i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt mulig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Innenfor intervensjonsgruppen endres fra baseline i vurderinger av gjennomførbarheten av smertebehandling
Tidsramme: Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av gjennomførbarheten av smertebehandling; 0 (Ikke gjennomførbart i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt mulig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Innenfor intervensjonsgruppe endring fra baseline i vurderinger av opplevd tillit til smertevurdering
Tidsramme: Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen tillit til deres smertevurderingsevner; 0 (Ikke selvsikker i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Innenfor intervensjonsgruppe endring fra baseline i vurderinger av opplevd tillit til smertebehandling
Tidsramme: Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen tillit til deres smertebehandlingsevner; 0 (Ikke selvsikker i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Innenfor intervensjonsgruppe endring fra baseline i vurderinger av opplevd ferdighet i smertevurdering
Tidsramme: Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen ferdighet i smertevurdering; 0 (Ikke dyktig i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt dyktig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Innenfor intervensjonsgruppe endring fra baseline i vurderinger av opplevd ferdighet i smertebehandling
Tidsramme: Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen ferdighet innen smertebehandling; 0 (Ikke dyktig i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt dyktig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), Post (innen 30 minutter etter fullført trening)
Innenfor intervensjonsgruppe endring (dvs. vedlikehold) fra post i vurderinger av gjennomførbarheten av smertevurdering
Tidsramme: Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av gjennomførbarheten av smertevurdering; 0 (Ikke gjennomførbart i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt mulig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Innenfor intervensjonsgruppe endring (dvs. vedlikehold) fra post i vurderinger av gjennomførbarheten av smertebehandling
Tidsramme: Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av gjennomførbarheten av smertebehandling; 0 (Ikke gjennomførbart i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt mulig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Innenfor intervensjonsgruppe endring (dvs. vedlikehold) fra post i vurderinger av opplevd tillit til smertevurdering
Tidsramme: Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen tillit til deres smertevurderingsevner; 0 (Ikke selvsikker i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Innenfor intervensjonsgruppe endring (dvs. vedlikehold) fra post i vurderinger av opplevd tillit til smertebehandling
Tidsramme: Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen tillit til deres smertebehandlingsevner; 0 (Ikke selvsikker i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Innenfor intervensjonsgruppe endring (dvs. vedlikehold) fra post i vurderinger av opplevd ferdighet i smertevurdering
Tidsramme: Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen ferdighet i smertevurdering; 0 (Ikke dyktig i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt dyktig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Innenfor intervensjonsgruppeendring (dvs. vedlikehold) fra post i vurderinger av opplevd ferdighet i smertebehandling
Tidsramme: Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)
Forsker genererte skala som måler deltakernes oppfatning av deres egen ferdighet innen smertebehandling; 0 (Ikke dyktig i det hele tatt) - 10 (svært/ekstremt dyktig) Likert-skala. Høyere score er bedre.
Post (innen 30 minutter etter fullført trening), Oppfølging (ca. en måned etter trening)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellom gruppeforskjell i bruk av evidensbasert smertevurdering og håndteringsstrategier som angitt på et forskergenerert spørreskjema og i fokusgrupper
Tidsramme: Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Vurdering av bruk av evidensbasert smertevurdering og håndteringsstrategier (forskergenerert spørreskjema med åpne svar og fokusgrupper)
Oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Innenfor intervensjonsgruppe endring fra baseline i bruk av evidensbasert smertevurdering og håndteringsstrategier som angitt på et forskergenerert spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Vurdering av bruk av evidensbasert smertevurdering og håndteringsstrategier (forskergenerert spørreskjema)
Grunnlinje (innen 30 minutter før treningsstart), oppfølging (omtrent en måned etter trening)
Innenfor intervensjonsgruppe beskrivende vurderinger av trening
Tidsramme: Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)
Vurdering av opplæringsprogramgodkjenning
Innlegg (innen 30 minutter etter fullført trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på La oss snakke om smertetrening

3
Abonnere