- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03421795
Efficacité d'un programme d'évaluation et de gestion de la douleur pour les travailleurs de relève qui soutiennent les enfants handicapés
Parlons de la douleur : un essai contrôlé randomisé testant l'efficacité d'un programme de formation en évaluation et en gestion de la douleur pour les travailleurs de relève qui soutiennent les enfants ayant des déficiences intellectuelles et développementales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Renseignements généraux : La douleur quotidienne est courante chez les enfants ayant une déficience intellectuelle/développementale (I/DD). La douleur mal gérée dans cette population est un problème courant, et cela est probablement dû à l'incapacité de ces enfants à communiquer efficacement la douleur. Malheureusement, bon nombre de ces enfants sont incapables d'auto-déclarer avec précision ou de communiquer efficacement l'expérience de la douleur. Ainsi, les soignants sont souvent chargés d'évaluer leur douleur. La recherche s'est concentrée sur les professionnels et les parents, mais il est également courant que les enfants atteints de DI/DD reçoivent des soins d'autres personnes, y compris des travailleurs de relève. Les enquêteurs ont récemment découvert une différence entre les croyances en matière de douleur des travailleurs de relève et les personnes ayant peu ou pas d'expérience avec cette population. Plus précisément, les travailleurs de relève pensaient qu'un pourcentage significativement plus élevé d'enfants souffrant de DI/DD graves ressentaient moins de douleur que les enfants au développement normal. Ceci est contraire aux recherches suggérant que les enfants avec I/DD ont une perception de la douleur similaire mais la communiquent différemment (par exemple, par des comportements idiosyncratiques). Ainsi, il est possible que les travailleurs de relève manquent des signaux critiques lorsque les enfants avec I/DD souffrent. À ce titre, les enquêteurs ont élaboré et piloté avec succès un programme de formation sur la douleur destiné aux travailleurs de relève qui soutiennent les enfants atteints de DI/DD. Ce programme a démontré un succès initial dans l'amélioration des connaissances liées à la douleur des travailleurs de relève, ainsi que leurs perceptions de la faisabilité et de leur propre confiance et compétence dans l'évaluation et la gestion de la douleur avec cette population d'enfants.
Dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé, les objectifs de cette étude sont de tester davantage l'efficacité du programme de formation des travailleurs de relève Parlons de la douleur sur (a) les connaissances liées à la douleur des travailleurs de relève, (b) les perceptions auto-évaluées de la faisabilité de et leur propre confiance et compétence dans l'évaluation et la gestion de la douleur, et (c) l'utilisation de stratégies d'évaluation et de gestion de la douleur spécifiques aux enfants avec I/DD dans des contextes de relève. Les participants rempliront des questionnaires immédiatement avant et après la prestation d'une formation sur la douleur (ou d'une formation sur le contrôle). Environ un mois après la formation, les participants rempliront ces questionnaires une troisième fois et participeront à un groupe de discussion concernant leur utilisation de la stratégie d'évaluation et de gestion de la douleur.
Les objectifs à long terme de cette ligne de recherche sont les suivants : 1) accroître les capacités d'évaluation et de gestion de la douleur des travailleurs de relève et, par conséquent, 2) diminuer les niveaux de souffrance et de douleur mal gérée chez les enfants atteints de DI/DD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Maîtrise de la langue anglaise
- Travailleur de relève actif qui prodigue des soins de relève aux enfants (âgés de 0 à 18 ans) ayant une déficience intellectuelle
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Parlons de l'entraînement à la douleur
Les participants effectuent des mesures avant, après et de suivi et reçoivent un programme d'entraînement à la douleur.
La formation sur l'évaluation et la gestion de la douleur sera basée sur une formation précédemment développée et pilotée par Genik et al. (2017).
La formation sera animée par le même chercheur (L.G.) tout au long de l'étude.
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Voir les descriptions des bras/groupes.
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Comparateur factice: Formation en soins centrés sur la famille
Les participants complètent toutes les mêmes mesures que ceux de l'intervention, mais reçoivent une formation sur les soins centrés sur la famille.
Cette formation sera animée par Andrea Cross (candidat au doctorat) de CanChild et sera liée aux mots F du handicap infantile (fonction, famille, forme physique, plaisir, amis, avenir ; Rosenbaum & Gorter, 2012).
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Voir les descriptions des bras/groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement par rapport au départ des scores du questionnaire pour comprendre la douleur chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale - Révisé
Délai: Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
Évaluation des connaissances liées à la douleur
|
Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement (c.-à-d. maintien) à partir du poste dans les scores du questionnaire pour comprendre la douleur chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale - Révisé
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
Évaluation des connaissances liées à la douleur
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Différence entre les groupes dans les scores du questionnaire pour comprendre la douleur chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale-Révisé
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
Évaluation des connaissances liées à la douleur
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
|
Différence entre les groupes dans les scores du questionnaire pour comprendre la douleur chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale-Révisé
Délai: Suivi (environ un mois après la formation)
|
Évaluation des connaissances liées à la douleur
|
Suivi (environ un mois après la formation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence entre les groupes dans les évaluations de la faisabilité de l'évaluation de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à la faisabilité de l'évaluation de la douleur ; 0 (Pas faisable du tout) - 10 (hautement/extrêmement faisable) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
|
Différence entre les groupes dans les évaluations de la faisabilité de l'évaluation de la douleur
Délai: Suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à la faisabilité de l'évaluation de la douleur ; 0 (Pas faisable du tout) - 10 (hautement/extrêmement faisable) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Entre les évaluations de différence de groupe de la faisabilité de la gestion de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à la faisabilité de la gestion de la douleur ; 0 (Pas faisable du tout) - 10 (hautement/extrêmement faisable) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
|
Entre les évaluations de différence de groupe de la faisabilité de la gestion de la douleur
Délai: Suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à la faisabilité de la gestion de la douleur ; 0 (Pas faisable du tout) - 10 (hautement/extrêmement faisable) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Entre les évaluations de différence de groupe de la confiance perçue dans les capacités d'évaluation de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre confiance dans leurs capacités d'évaluation de la douleur ; 0 (Pas du tout confiant) - 10 (très/extrêmement confiant) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
|
Entre les évaluations de différence de groupe de la confiance perçue dans les capacités d'évaluation de la douleur
Délai: Suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre confiance dans leurs capacités d'évaluation de la douleur ; 0 (Pas du tout confiant) - 10 (très/extrêmement confiant) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Entre les évaluations de différence de groupe de la confiance perçue dans les capacités de gestion de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre confiance dans leurs capacités de gestion de la douleur ; 0 (Pas du tout confiant) - 10 (très/extrêmement confiant) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
|
Entre les évaluations de différence de groupe de la confiance perçue dans les capacités de gestion de la douleur
Délai: Suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre confiance dans leurs capacités de gestion de la douleur ; 0 (Pas du tout confiant) - 10 (très/extrêmement confiant) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Entre les évaluations de différence de groupe de la compétence perçue dans l'évaluation de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre compétence en matière d'évaluation de la douleur ; 0 (Pas qualifié du tout) - 10 (hautement/extrêmement qualifié) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
|
Entre les évaluations de différence de groupe de la compétence perçue dans l'évaluation de la douleur
Délai: Suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre compétence en matière d'évaluation de la douleur ; 0 (Pas qualifié du tout) - 10 (hautement/extrêmement qualifié) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Entre les évaluations de différence de groupe de la compétence perçue dans la gestion de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants sur leurs propres compétences en matière de gestion de la douleur ; 0 (Pas qualifié du tout) - 10 (hautement/extrêmement qualifié) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
|
Entre les évaluations de différence de groupe de la compétence perçue dans la gestion de la douleur
Délai: Suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants sur leurs propres compétences en matière de gestion de la douleur ; 0 (Pas qualifié du tout) - 10 (hautement/extrêmement qualifié) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement par rapport au départ dans les évaluations de la faisabilité de l'évaluation de la douleur
Délai: Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à la faisabilité de l'évaluation de la douleur ; 0 (Pas faisable du tout) - 10 (hautement/extrêmement faisable) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement par rapport au départ dans les évaluations de la faisabilité de la gestion de la douleur
Délai: Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à la faisabilité de la gestion de la douleur ; 0 (Pas faisable du tout) - 10 (hautement/extrêmement faisable) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement par rapport au départ dans les évaluations de la confiance perçue dans l'évaluation de la douleur
Délai: Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre confiance dans leurs capacités d'évaluation de la douleur ; 0 (Pas du tout confiant) - 10 (très/extrêmement confiant) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement par rapport au départ dans les évaluations de la confiance perçue dans la gestion de la douleur
Délai: Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre confiance dans leurs capacités de gestion de la douleur ; 0 (Pas du tout confiant) - 10 (très/extrêmement confiant) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement par rapport au départ dans les évaluations de la compétence perçue dans l'évaluation de la douleur
Délai: Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre compétence en matière d'évaluation de la douleur ; 0 (Pas qualifié du tout) - 10 (hautement/extrêmement qualifié) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement par rapport au départ dans les évaluations des compétences perçues en matière de gestion de la douleur
Délai: Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants sur leurs propres compétences en matière de gestion de la douleur ; 0 (Pas qualifié du tout) - 10 (hautement/extrêmement qualifié) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), Post (dans les 30 minutes après la fin de la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement (c.-à-d. maintien) par rapport au poste dans les évaluations de la faisabilité de l'évaluation de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à la faisabilité de l'évaluation de la douleur ; 0 (Pas faisable du tout) - 10 (hautement/extrêmement faisable) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement (c.-à-d. maintien) par rapport au poste dans les évaluations de la faisabilité de la gestion de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à la faisabilité de la gestion de la douleur ; 0 (Pas faisable du tout) - 10 (hautement/extrêmement faisable) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement (c.-à-d. maintien) par rapport au poste dans les évaluations de la confiance perçue dans l'évaluation de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre confiance dans leurs capacités d'évaluation de la douleur ; 0 (Pas du tout confiant) - 10 (très/extrêmement confiant) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement (c.-à-d. maintien) par rapport au poste dans les évaluations de la confiance perçue dans la gestion de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre confiance dans leurs capacités de gestion de la douleur ; 0 (Pas du tout confiant) - 10 (très/extrêmement confiant) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement (c.-à-d. maintien) par rapport au poste dans les évaluations de la compétence perçue dans l'évaluation de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants quant à leur propre compétence en matière d'évaluation de la douleur ; 0 (Pas qualifié du tout) - 10 (hautement/extrêmement qualifié) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement (c.-à-d. maintien) par rapport au poste dans les évaluations des compétences perçues en matière de gestion de la douleur
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
Échelle générée par le chercheur mesurant les perceptions des participants sur leurs propres compétences en matière de gestion de la douleur ; 0 (Pas qualifié du tout) - 10 (hautement/extrêmement qualifié) Échelle de Likert.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence entre les groupes dans l'utilisation des stratégies d'évaluation et de gestion de la douleur fondées sur des données probantes, comme indiqué sur un questionnaire généré par le chercheur et dans les groupes de discussion
Délai: Suivi (environ un mois après la formation)
|
Évaluation de l'utilisation de stratégies d'évaluation et de gestion de la douleur fondées sur des données probantes (questionnaire généré par le chercheur avec réponses ouvertes et groupes de discussion)
|
Suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, changement par rapport au départ dans l'utilisation de stratégies d'évaluation et de gestion de la douleur fondées sur des données probantes, comme indiqué sur un questionnaire généré par le chercheur
Délai: Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
Évaluation de l'utilisation de stratégies d'évaluation et de gestion de la douleur fondées sur des données probantes (questionnaire généré par le chercheur)
|
Baseline (dans les 30 minutes avant le début de la formation), suivi (environ un mois après la formation)
|
|
Au sein du groupe d'intervention, évaluations descriptives de la formation
Délai: Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
Évaluation de l'approbation du programme de formation
|
Post (dans les 30 minutes suivant la fin de la formation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dubois A, Capdevila X, Bringuier S, Pry R. Pain expression in children with an intellectual disability. Eur J Pain. 2010 Jul;14(6):654-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.10.013. Epub 2009 Dec 5.
- Twycross A, Williams A. Establishing the validity and reliability of a pediatric pain knowledge and attitudes questionnaire. Pain Manag Nurs. 2013 Sep;14(3):e47-53. doi: 10.1016/j.pmn.2011.03.001. Epub 2011 Apr 17.
- Chen-Lim ML, Zarnowsky C, Green R, Shaffer S, Holtzer B, Ely E. Optimizing the assessment of pain in children who are cognitively impaired through the quality improvement process. J Pediatr Nurs. 2012 Dec;27(6):750-9. doi: 10.1016/j.pedn.2012.03.023. Epub 2012 Apr 10.
- Genik LM, McMurtry CM, Breau LM. Caring for children with intellectual disabilities part 1: Experience with the population, pain-related beliefs, and care decisions. Res Dev Disabil. 2017 Mar;62:197-208. doi: 10.1016/j.ridd.2017.01.020. Epub 2017 Feb 14.
- Genik LM, McMurtry CM, Breau LM, Lewis SP, Freedman-Kalchman T. Pain in Children With Developmental Disabilities: Development and Preliminary Effectiveness of a Pain Training Workshop for Respite Workers. Clin J Pain. 2018 May;34(5):428-437. doi: 10.1097/AJP.0000000000000554.
- Breau LM, MacLaren J, McGrath PJ, Camfield CS, Finley GA. Caregivers' beliefs regarding pain in children with cognitive impairment: relation between pain sensation and reaction increases with severity of impairment. Clin J Pain. 2003 Nov-Dec;19(6):335-44. doi: 10.1097/00002508-200311000-00001.
- Genik LM, McMurtry CM, Barata PC, Barney CC, Lewis SP. Study protocol for a multi-centre parallel two-group randomized controlled trial evaluating the effectiveness and impact of a pain assessment and management program for respite workers supporting children with disabilities. Paediatr Neonatal Pain. 2020 Apr 26;2(1):7-13. doi: 10.1002/pne2.12014. eCollection 2020 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB16-12-696
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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