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Efficacia di un programma di valutazione e gestione del dolore per i lavoratori di tregua che sostengono i bambini con disabilità

5 maggio 2019 aggiornato da: Meghan McMurtry, University of Guelph

Parliamo di dolore: uno studio controllato randomizzato che testa l'efficacia di un programma di formazione per la valutazione e la gestione del dolore per operatori di sollievo che supportano bambini con disabilità intellettive e dello sviluppo

Questo studio indaga l'impatto dell'erogazione di formazione sul dolore per i fornitori di cure di sollievo che supportano i bambini con disabilità dello sviluppo su (a) valutazione del dolore e conoscenza relativa alla gestione, (b) percezioni autovalutate dei partecipanti sulla fattibilità, fiducia e abilità nella valutazione del dolore e gestione e (c) uso della strategia. La metà dei partecipanti riceverà la formazione sul dolore, mentre la metà riceverà la formazione sull'assistenza centrata sulla famiglia e verrà offerta la formazione sul dolore dopo il completamento del follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Informazioni di base: il dolore quotidiano è comune nei bambini con disabilità intellettive/dello sviluppo (I/DD). Il dolore gestito in modo inadeguato in questa popolazione è un problema comune e ciò è probabilmente dovuto all'incapacità di questi bambini di comunicare il dolore in modo efficace. Sfortunatamente, molti di questi bambini non sono in grado di auto-riferire accuratamente o comunicare efficacemente l'esperienza del dolore. Pertanto, i caregiver sono spesso responsabili della valutazione del loro dolore. La ricerca si è concentrata su professionisti e genitori, ma è anche comune che i bambini con I/DD ricevano assistenza da altri, compresi gli operatori di sollievo. Gli investigatori hanno recentemente trovato una differenza tra le convinzioni sul dolore detenute dagli operatori di sollievo e le persone con poca o nessuna esperienza con questa popolazione. In particolare, gli operatori di tregua ritenevano che una percentuale significativamente maggiore di bambini con grave I/DD avvertisse meno dolore rispetto ai bambini con sviluppo normale. Ciò è contrario alla ricerca che suggerisce che i bambini con I/DD hanno una percezione del dolore simile ma la comunicano in modo diverso (ad esempio, attraverso comportamenti idiosincratici). Pertanto, è possibile che gli operatori di sollievo perdano i segnali critici quando i bambini con I/DD soffrono. Pertanto, gli investigatori hanno sviluppato e sperimentato con successo un programma di formazione sul dolore mirato agli operatori di sollievo che supportano i bambini con I/DD. Questo programma ha dimostrato un successo iniziale nel migliorare la conoscenza relativa al dolore degli operatori di sollievo, così come la loro percezione della fattibilità e la loro fiducia e abilità nella valutazione e gestione del dolore con questa popolazione di bambini.

All'interno di uno studio di controllo randomizzato, gli obiettivi di questo studio sono di testare ulteriormente l'efficacia del programma di formazione per operatori di sollievo Parliamo di dolore sulle conoscenze degli operatori di sollievo (a) relative al dolore, (b) percezioni auto-valutate della fattibilità di e la loro fiducia e abilità nella valutazione e gestione del dolore, e (c) uso di strategie di valutazione e gestione del dolore specifiche per i bambini con I/DD in contesti di sollievo. I partecipanti completeranno i questionari immediatamente prima e dopo la fornitura di una formazione sul dolore (o formazione sul controllo). Circa un mese dopo la formazione, i partecipanti completeranno questi questionari per la terza volta e parteciperanno a un focus group riguardante la loro valutazione del dolore e l'uso della strategia di gestione.

Gli obiettivi a lungo termine di questa linea di ricerca sono: 1) aumentare le capacità di valutazione e gestione del dolore degli operatori di sollievo e, di conseguenza, 2) diminuire i livelli di sofferenza e dolore mal gestito nei bambini con I/DD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni
  • Competente nella lingua inglese
  • Operatore di sollievo attivo che fornisce assistenza di sollievo a bambini (età 0-18) con disabilità dello sviluppo

Criteri di esclusione:

  • n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parliamo di allenamento del dolore
I partecipanti completano le misure pre, post e di follow-up e ricevono un programma di allenamento del dolore. La formazione sulla valutazione e gestione del dolore si baserà su una formazione precedentemente sviluppata e sperimentata da Genik et al. (2017). La formazione sarà facilitata dallo stesso ricercatore (L.G.) durante tutto lo studio.
Altro: Parliamo di allenamento del dolore
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo.
Comparatore fittizio: Formazione sull'assistenza centrata sulla famiglia
I partecipanti completano tutte le stesse misure dell'intervento, ma ricevono una formazione sull'assistenza centrata sulla famiglia. Questa formazione sarà facilitata da Andrea Cross (PhD Candidate) di CanChild e sarà correlata alle parole F della disabilità infantile (funzione, famiglia, fitness, divertimento, amici, futuro; Rosenbaum & Gorter, 2012).
Altro: Formazione sull'assistenza centrata sulla famiglia
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
All'interno del gruppo di intervento, variazione rispetto al basale nei punteggi del questionario per la comprensione del dolore negli individui con disabilità intellettive e dello sviluppo - Rivisto
Lasso di tempo: Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
Valutazione della conoscenza relativa al dolore
Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
Modifica all'interno del gruppo di intervento (ad es. mantenimento) rispetto al post nei punteggi del questionario per la comprensione del dolore negli individui con disabilità intellettive e dello sviluppo - Rivisto
Lasso di tempo: Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
Valutazione della conoscenza relativa al dolore
Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
Differenza tra i gruppi nei punteggi del questionario per la comprensione del dolore negli individui con disabilità intellettive e dello sviluppo - Rivisto
Lasso di tempo: Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Valutazione della conoscenza relativa al dolore
Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Differenza tra i gruppi nei punteggi del questionario per la comprensione del dolore negli individui con disabilità intellettive e dello sviluppo - Rivisto
Lasso di tempo: Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Valutazione della conoscenza relativa al dolore
Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra i gruppi nelle valutazioni della fattibilità della valutazione del dolore
Lasso di tempo: Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla fattibilità della valutazione del dolore; 0 (per niente fattibile) - 10 (altamente/estremamente fattibile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Differenza tra i gruppi nelle valutazioni della fattibilità della valutazione del dolore
Lasso di tempo: Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla fattibilità della valutazione del dolore; 0 (per niente fattibile) - 10 (altamente/estremamente fattibile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Tra le valutazioni delle differenze di gruppo sulla fattibilità della gestione del dolore
Lasso di tempo: Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla fattibilità della gestione del dolore; 0 (per niente fattibile) - 10 (altamente/estremamente fattibile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Tra le valutazioni delle differenze di gruppo sulla fattibilità della gestione del dolore
Lasso di tempo: Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla fattibilità della gestione del dolore; 0 (per niente fattibile) - 10 (altamente/estremamente fattibile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Tra le valutazioni delle differenze di gruppo della fiducia percepita nelle capacità di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria fiducia nelle proprie capacità di valutazione del dolore; 0 (per niente fiducioso) - 10 (altamente/estremamente fiducioso) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Tra le valutazioni delle differenze di gruppo della fiducia percepita nelle capacità di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria fiducia nelle proprie capacità di valutazione del dolore; 0 (per niente fiducioso) - 10 (altamente/estremamente fiducioso) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Tra le valutazioni delle differenze di gruppo della fiducia percepita nelle capacità di gestione del dolore
Lasso di tempo: Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria fiducia nelle proprie capacità di gestione del dolore; 0 (per niente fiducioso) - 10 (altamente/estremamente fiducioso) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Tra le valutazioni delle differenze di gruppo della fiducia percepita nelle capacità di gestione del dolore
Lasso di tempo: Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria fiducia nelle proprie capacità di gestione del dolore; 0 (per niente fiducioso) - 10 (altamente/estremamente fiducioso) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Tra le valutazioni delle differenze di gruppo dell'abilità percepita nella valutazione del dolore
Lasso di tempo: Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria abilità nella valutazione del dolore; 0 (per niente abile) - 10 (altamente/estremamente abile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Tra le valutazioni delle differenze di gruppo dell'abilità percepita nella valutazione del dolore
Lasso di tempo: Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria abilità nella valutazione del dolore; 0 (per niente abile) - 10 (altamente/estremamente abile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Tra le valutazioni delle differenze di gruppo dell'abilità percepita nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria abilità nella gestione del dolore; 0 (per niente abile) - 10 (altamente/estremamente abile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Tra le valutazioni delle differenze di gruppo dell'abilità percepita nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria abilità nella gestione del dolore; 0 (per niente abile) - 10 (altamente/estremamente abile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
All'interno del gruppo di intervento cambiamento rispetto al basale nelle valutazioni della fattibilità della valutazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla fattibilità della valutazione del dolore; 0 (per niente fattibile) - 10 (altamente/estremamente fattibile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
All'interno del gruppo di intervento cambiamento rispetto al basale nelle valutazioni della fattibilità della gestione del dolore
Lasso di tempo: Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla fattibilità della gestione del dolore; 0 (per niente fattibile) - 10 (altamente/estremamente fattibile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
All'interno del gruppo di intervento, il cambiamento rispetto al basale nelle valutazioni della fiducia percepita nella valutazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria fiducia nelle proprie capacità di valutazione del dolore; 0 (per niente fiducioso) - 10 (altamente/estremamente fiducioso) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
All'interno del gruppo di intervento, il cambiamento rispetto al basale nelle valutazioni della fiducia percepita nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria fiducia nelle proprie capacità di gestione del dolore; 0 (per niente fiducioso) - 10 (altamente/estremamente fiducioso) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
All'interno del gruppo di intervento, il cambiamento rispetto al basale nelle valutazioni dell'abilità percepita nella valutazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria abilità nella valutazione del dolore; 0 (per niente abile) - 10 (altamente/estremamente abile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
All'interno del gruppo di intervento, il cambiamento rispetto al basale nelle valutazioni dell'abilità percepita nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria abilità nella gestione del dolore; 0 (per niente abile) - 10 (altamente/estremamente abile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), Post (entro 30 minuti dopo il completamento dell'allenamento)
All'interno del gruppo di intervento cambiamento (cioè, mantenimento) dal post nelle valutazioni della fattibilità della valutazione del dolore
Lasso di tempo: Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla fattibilità della valutazione del dolore; 0 (per niente fattibile) - 10 (altamente/estremamente fattibile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
All'interno del gruppo di intervento cambiamento (cioè, mantenimento) dal post nelle valutazioni della fattibilità della gestione del dolore
Lasso di tempo: Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla fattibilità della gestione del dolore; 0 (per niente fattibile) - 10 (altamente/estremamente fattibile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
All'interno del gruppo di intervento cambiamento (cioè, mantenimento) dal post nelle valutazioni della fiducia percepita nella valutazione del dolore
Lasso di tempo: Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria fiducia nelle proprie capacità di valutazione del dolore; 0 (per niente fiducioso) - 10 (altamente/estremamente fiducioso) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
All'interno del gruppo di intervento cambia (cioè, mantenimento) dal posto nelle valutazioni della fiducia percepita nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria fiducia nelle proprie capacità di gestione del dolore; 0 (per niente fiducioso) - 10 (altamente/estremamente fiducioso) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
All'interno del gruppo di intervento cambiamento (cioè, mantenimento) dal posto nelle valutazioni dell'abilità percepita nella valutazione del dolore
Lasso di tempo: Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria abilità nella valutazione del dolore; 0 (per niente abile) - 10 (altamente/estremamente abile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
All'interno del gruppo di intervento cambiamento (cioè, mantenimento) dal posto nelle valutazioni dell'abilità percepita nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)
Il ricercatore ha generato una scala che misura le percezioni dei partecipanti sulla propria abilità nella gestione del dolore; 0 (per niente abile) - 10 (altamente/estremamente abile) Scala Likert. I punteggi più alti sono migliori.
Post (entro 30 minuti dal completamento della formazione), Follow-Up (circa un mese dopo la formazione)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra i gruppi nell'uso della valutazione del dolore basata sull'evidenza e delle strategie di gestione come indicato su un questionario generato dal ricercatore e nei focus group
Lasso di tempo: Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Valutazione dell'uso di strategie di valutazione e gestione del dolore basate sull'evidenza (questionario generato dal ricercatore con risposte aperte e focus group)
Follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
All'interno del gruppo di intervento cambiamento rispetto al basale nell'uso di strategie di valutazione e gestione del dolore basate sull'evidenza come indicato su un questionario generato dal ricercatore
Lasso di tempo: Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
Valutazione dell'uso di strategie di valutazione e gestione del dolore basate sull'evidenza (questionario generato dal ricercatore)
Baseline (entro 30 minuti prima dell'inizio dell'allenamento), follow-up (circa un mese dopo l'allenamento)
All'interno del gruppo di intervento valutazioni descrittive della formazione
Lasso di tempo: Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)
Valutazione dell'approvazione del programma di formazione
Posta (entro 30 minuti dopo il completamento della formazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guelph

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University
Society of Pediatric Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB16-12-696

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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