Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et smertevurderings- og håndteringsprogram for aflastningsarbejdere, der støtter børn med handicap

5. maj 2019 opdateret af: Meghan McMurtry, University of Guelph

Lad os tale om smerte: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester effektiviteten af ​​et smertevurderings- og ledelsestræningsprogram for aflastningsarbejdere, der støtter børn med intellektuelle og udviklingshæmmede

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​levering af smertetræning for aflastningsudbydere, der støtter børn med udviklingshæmning på (a) smertevurdering og ledelsesrelateret viden, (b) deltagernes selvvurderede opfattelse af gennemførligheden, tilliden og færdigheden i smertevurdering og ledelse og (c) strategianvendelse. Halvdelen af ​​deltagerne får smertetræningen, mens halvdelen får undervisningen om familiecentreret pleje, og får tilbudt smertetræningen efter endt opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrundsinformation: Hverdagssmerter er almindelige hos børn med intellektuelle/udviklingsmæssige handicap (I/DD). Utilstrækkelig håndtering af smerter i denne population er et almindeligt problem, og dette skyldes sandsynligvis disse børns manglende evne til at kommunikere smerte effektivt. Desværre er mange af disse børn ude af stand til nøjagtigt selv at rapportere eller effektivt kommunikere smerteoplevelsen. Pårørende er således ofte ansvarlige for at vurdere deres smerter. Forskningen har fokuseret på fagfolk og forældre, men det er også almindeligt, at børn med I/DD modtager omsorg fra andre, herunder aflastningsarbejdere. Efterforskerne har for nylig fundet en forskel mellem smerteoverbevisninger, der holdes af aflastningsarbejdere og personer med ringe eller ingen erfaring med denne befolkning. Specifikt mente aflastningsarbejdere, at en signifikant større procentdel af børn med svær I/DD følte mindre smerte end typisk udviklende børn. Dette er i modsætning til forskning, der tyder på, at børn med I/DD har lignende smerteopfattelse, men kommunikerer det anderledes (f.eks. gennem idiosynkratisk adfærd). Det er således muligt, at aflastningsarbejdere savner kritiske signaler, når børn med I/DD har smerter. Som sådan har efterforskerne udviklet og med succes afprøvet et smertetræningsprogram rettet mod aflastningsarbejdere, der støtter børn med I/DD. Dette program demonstrerede indledende succes med at forbedre aflastningsarbejdernes smerterelaterede viden samt deres opfattelse af gennemførligheden af ​​og deres egen tillid til og færdigheder i smertevurdering og smertebehandling med denne børnepopulation.

Inden for et randomiseret kontrolforsøg er formålet med denne undersøgelse yderligere at teste effektiviteten af ​​Let's Talk About Pain-aflastningsarbejdertræningsprogrammet på aflastningsarbejderes (a) smerterelaterede viden, (b) selvvurderede opfattelser af gennemførligheden af og deres egen tillid til og færdigheder i smertevurdering og smertebehandling, og (c) brug af smertevurderings- og håndteringsstrategier, der er specifikke for børn med I/DD i pusterum. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer umiddelbart før og efter afholdelse af smertetræning (eller kontroltræning). Cirka en måned efter træningen vil deltagerne udfylde disse spørgeskemaer for tredje gang og deltage i en fokusgruppe vedrørende deres smertevurdering og brug af håndteringsstrategi.

De langsigtede mål for denne forskningslinje er at: 1) øge smertevurdering og håndteringsevner hos aflastningsarbejdere og følgelig 2) mindske niveauer af lidelse og dårligt håndteret smerte hos børn med I/DD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Færdig i det engelske sprog
  • Aktiv aflastningsarbejder, der yder aflastning til børn (alder 0 - 18) med udviklingshæmning

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lad os tale om smertetræning
Deltagerne gennemfører præ-, post- og opfølgningstiltag og modtager et smertetræningsprogram. Smertevurderingen og ledelsestræningen vil være baseret på en uddannelse, der tidligere er udviklet og piloteret af Genik et al. (2017). Uddannelsen vil blive faciliteret af den samme forsker (L.G.) gennem hele undersøgelsen.
Se arm/gruppebeskrivelser.
Sham-komparator: Familiecentreret omsorgstræning
Deltagerne gennemfører alle de samme tiltag som dem i interventionen, men modtager en træning om familiecentreret pleje. Denne træning vil blive faciliteret af Andrea Cross (PhD-kandidat) fra CanChild og vil være relateret til F-ordene for handicap i barndommen (funktion, familie, fitness, sjov, venner, fremtid; Rosenbaum & Gorter, 2012).
Se arm/gruppebeskrivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inden for interventionsgruppens ændring fra baseline i scores på spørgeskema til forståelse af smerte hos individer med intellektuelle og udviklingshæmmede - revideret
Tidsramme: Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Smerterelateret vidensvurdering
Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Inden for interventionsgruppeændring (dvs. vedligeholdelse) fra post i scores på spørgeskema til forståelse af smerte hos individer med intellektuelle og udviklingshæmmede – revideret
Tidsramme: Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Smerterelateret vidensvurdering
Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Mellem gruppeforskel i score på spørgeskema til forståelse af smerte hos personer med intellektuelle og udviklingshæmmede - revideret
Tidsramme: Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Smerterelateret vidensvurdering
Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Mellem gruppeforskel i score på spørgeskema til forståelse af smerte hos personer med intellektuelle og udviklingshæmmede - revideret
Tidsramme: Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Smerterelateret vidensvurdering
Opfølgning (ca. en måned efter træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem gruppeforskel i vurderinger af gennemførligheden af ​​smertevurdering
Tidsramme: Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af gennemførligheden af ​​smertevurdering; 0 (Slet ikke muligt) - 10 (meget/ekstremt muligt) Likert-skala. Højere score er bedre.
Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Mellem gruppeforskel i vurderinger af gennemførligheden af ​​smertevurdering
Tidsramme: Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af gennemførligheden af ​​smertevurdering; 0 (Slet ikke muligt) - 10 (meget/ekstremt muligt) Likert-skala. Højere score er bedre.
Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Mellem gruppeforskelle vurderinger af gennemførligheden af ​​smertebehandling
Tidsramme: Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Forsker genereret skala, der måler deltagernes opfattelse af gennemførligheden af ​​smertebehandling; 0 (Slet ikke muligt) - 10 (meget/ekstremt muligt) Likert-skala. Højere score er bedre.
Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Mellem gruppeforskelle vurderinger af gennemførligheden af ​​smertebehandling
Tidsramme: Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forsker genereret skala, der måler deltagernes opfattelse af gennemførligheden af ​​smertebehandling; 0 (Slet ikke muligt) - 10 (meget/ekstremt muligt) Likert-skala. Højere score er bedre.
Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Mellem gruppeforskelle vurderinger af opfattet tillid til smertevurderingsevner
Tidsramme: Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egen tillid til deres smertevurderingsevner; 0 (Ikke selvsikker overhovedet) - 10 (meget/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Højere score er bedre.
Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Mellem gruppeforskelle vurderinger af opfattet tillid til smertevurderingsevner
Tidsramme: Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egen tillid til deres smertevurderingsevner; 0 (Ikke selvsikker overhovedet) - 10 (meget/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Højere score er bedre.
Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Mellem gruppeforskelle vurderinger af opfattet tillid til smertehåndteringsevner
Tidsramme: Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egen tillid til deres smertehåndteringsevner; 0 (Ikke selvsikker overhovedet) - 10 (meget/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Højere score er bedre.
Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Mellem gruppeforskelle vurderinger af opfattet tillid til smertehåndteringsevner
Tidsramme: Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egen tillid til deres smertehåndteringsevner; 0 (Ikke selvsikker overhovedet) - 10 (meget/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Højere score er bedre.
Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Mellem gruppeforskelle vurderinger af opfattet færdighed i smertevurdering
Tidsramme: Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Forskergenererede skalaer, der måler deltagernes opfattelse af deres egne færdigheder i smertevurdering; 0 (Ikke dygtig overhovedet) - 10 (meget/ekstremt dygtig) Likert-skala. Højere score er bedre.
Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Mellem gruppeforskelle vurderinger af opfattet færdighed i smertevurdering
Tidsramme: Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forskergenererede skalaer, der måler deltagernes opfattelse af deres egne færdigheder i smertevurdering; 0 (Ikke dygtig overhovedet) - 10 (meget/ekstremt dygtig) Likert-skala. Højere score er bedre.
Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Mellem gruppeforskelle vurderinger af opfattet færdighed i smertebehandling
Tidsramme: Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Forsker genereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egne færdigheder i smertebehandling; 0 (Ikke dygtig overhovedet) - 10 (meget/ekstremt dygtig) Likert-skala. Højere score er bedre.
Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Mellem gruppeforskelle vurderinger af opfattet færdighed i smertebehandling
Tidsramme: Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forsker genereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egne færdigheder i smertebehandling; 0 (Ikke dygtig overhovedet) - 10 (meget/ekstremt dygtig) Likert-skala. Højere score er bedre.
Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Inden for interventionsgruppen ændring fra baseline i vurderinger af gennemførligheden af ​​smertevurdering
Tidsramme: Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af gennemførligheden af ​​smertevurdering; 0 (Slet ikke muligt) - 10 (meget/ekstremt muligt) Likert-skala. Højere score er bedre.
Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Inden for interventionsgruppen ændring fra baseline i vurderinger af gennemførligheden af ​​smertebehandling
Tidsramme: Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Forsker genereret skala, der måler deltagernes opfattelse af gennemførligheden af ​​smertebehandling; 0 (Slet ikke muligt) - 10 (meget/ekstremt muligt) Likert-skala. Højere score er bedre.
Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Inden for interventionsgruppen ændring fra baseline i vurderinger af opfattet tillid til smertevurdering
Tidsramme: Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egen tillid til deres smertevurderingsevner; 0 (Ikke selvsikker overhovedet) - 10 (meget/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Højere score er bedre.
Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Inden for interventionsgruppen ændring fra baseline i vurderinger af opfattet tillid til smertebehandling
Tidsramme: Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egen tillid til deres smertehåndteringsevner; 0 (Ikke selvsikker overhovedet) - 10 (meget/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Højere score er bedre.
Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Inden for interventionsgruppen ændring fra baseline i vurderinger af opfattet færdighed i smertevurdering
Tidsramme: Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Forskergenererede skalaer, der måler deltagernes opfattelse af deres egne færdigheder i smertevurdering; 0 (Ikke dygtig overhovedet) - 10 (meget/ekstremt dygtig) Likert-skala. Højere score er bedre.
Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Inden for interventionsgruppen ændring fra baseline i vurderinger af opfattet færdighed i smertehåndtering
Tidsramme: Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Forsker genereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egne færdigheder i smertebehandling; 0 (Ikke dygtig overhovedet) - 10 (meget/ekstremt dygtig) Likert-skala. Højere score er bedre.
Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning)
Inden for interventionsgruppen ændres (dvs. vedligeholdelse) fra post i vurderinger af gennemførligheden af ​​smertevurdering
Tidsramme: Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af gennemførligheden af ​​smertevurdering; 0 (Slet ikke muligt) - 10 (meget/ekstremt muligt) Likert-skala. Højere score er bedre.
Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Inden for interventionsgruppen ændres (dvs. vedligeholdelse) fra post i vurderinger af gennemførligheden af ​​smertebehandling
Tidsramme: Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forsker genereret skala, der måler deltagernes opfattelse af gennemførligheden af ​​smertebehandling; 0 (Slet ikke muligt) - 10 (meget/ekstremt muligt) Likert-skala. Højere score er bedre.
Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Inden for interventionsgruppeændring (dvs. vedligeholdelse) fra post i vurderinger af opfattet tillid til smertevurdering
Tidsramme: Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egen tillid til deres smertevurderingsevner; 0 (Ikke selvsikker overhovedet) - 10 (meget/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Højere score er bedre.
Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Inden for interventionsgruppeændringer (dvs. vedligeholdelse) fra post i vurderinger af opfattet tillid til smertebehandling
Tidsramme: Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forskergenereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egen tillid til deres smertehåndteringsevner; 0 (Ikke selvsikker overhovedet) - 10 (meget/ekstremt selvsikker) Likert-skala. Højere score er bedre.
Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Inden for interventionsgruppeændring (dvs. vedligeholdelse) fra post i vurderinger af opfattet færdighed i smertevurdering
Tidsramme: Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forskergenererede skalaer, der måler deltagernes opfattelse af deres egne færdigheder i smertevurdering; 0 (Ikke dygtig overhovedet) - 10 (meget/ekstremt dygtig) Likert-skala. Højere score er bedre.
Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Inden for interventionsgruppeændring (dvs. vedligeholdelse) fra post i vurderinger af opfattet færdighed i smertebehandling
Tidsramme: Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Forsker genereret skala, der måler deltagernes opfattelse af deres egne færdigheder i smertebehandling; 0 (Ikke dygtig overhovedet) - 10 (meget/ekstremt dygtig) Likert-skala. Højere score er bedre.
Post (inden for 30 minutter efter afslutning af træning), opfølgning (ca. en måned efter træning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem gruppeforskel i brug af evidensbaseret smertevurdering og håndteringsstrategier som angivet på et forskergenereret spørgeskema og i fokusgrupper
Tidsramme: Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Vurdering af brug af evidensbaseret smertevurdering og håndteringsstrategier (forskergenereret spørgeskema med åbne svar og fokusgrupper)
Opfølgning (ca. en måned efter træning)
Inden for interventionsgruppen ændring fra baseline i brug af evidensbaseret smertevurdering og håndteringsstrategier som angivet på et forskergenereret spørgeskema
Tidsramme: Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Vurdering af brug af evidensbaseret smertevurdering og håndteringsstrategier (forskergenereret spørgeskema)
Baseline (inden for 30 minutter før træningsstart), opfølgning (ca. en måned efter træning)
Inden for interventionsgruppens beskrivende vurderinger af træning
Tidsramme: Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)
Vurdering af godkendelse af træningsprogram
Indlæg (inden for 30 minutter efter afsluttet træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB16-12-696

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lad os tale om smertetræning

Abonner