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Eficacia de un programa de evaluación y manejo del dolor para trabajadores de relevo que apoyan a niños con discapacidades

5 de mayo de 2019 actualizado por: Meghan McMurtry, University of Guelph

Hablemos del dolor: un ensayo controlado aleatorizado que prueba la eficacia de un programa de capacitación en evaluación y manejo del dolor para trabajadores de relevo que apoyan a niños con discapacidades intelectuales y del desarrollo

Este estudio investiga el impacto de la capacitación sobre el dolor para los proveedores de cuidado de relevo que apoyan a los niños con discapacidades del desarrollo en (a) la evaluación del dolor y el conocimiento relacionado con el manejo, (b) las percepciones autoevaluadas de los participantes sobre la viabilidad, la confianza y la habilidad en la evaluación del dolor y gestión, y (c) uso de la estrategia. La mitad de los participantes recibirá capacitación sobre el dolor, mientras que la mitad recibirá capacitación sobre atención centrada en la familia y se le ofrecerá capacitación sobre el dolor después de completar el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Información de antecedentes: El dolor cotidiano es común en niños con discapacidades intelectuales/del desarrollo (I/DD). El dolor manejado inadecuadamente en esta población es un problema común, y esto probablemente se deba a la incapacidad de estos niños para comunicar el dolor de manera efectiva. Desafortunadamente, muchos de estos niños no pueden autoinformar con precisión o comunicar de manera efectiva la experiencia del dolor. Por lo tanto, los cuidadores suelen ser los responsables de evaluar su dolor. La investigación se ha centrado en los profesionales y los padres, pero también es común que los niños con I/DD reciban atención de otros, incluidos los trabajadores de relevo. Los investigadores encontraron recientemente una diferencia entre las creencias sobre el dolor que tienen los trabajadores de relevo y las personas con poca o ninguna experiencia con esta población. Específicamente, los trabajadores de respiro creían que un porcentaje significativamente mayor de niños con I/DD grave sentían menos dolor que los niños con un desarrollo normal. Esto es contrario a la investigación que sugiere que los niños con I/DD tienen una percepción del dolor similar pero lo comunican de manera diferente (p. ej., a través de comportamientos idiosincrásicos). Por lo tanto, es posible que los trabajadores de relevo pasen por alto señales críticas cuando los niños con I/DD tienen dolor. Como tal, los investigadores han desarrollado y probado con éxito un programa de capacitación sobre el dolor dirigido a los trabajadores de relevo que brindan apoyo a niños con I/DD. Este programa demostró un éxito inicial en mejorar el conocimiento relacionado con el dolor de los trabajadores de relevo, así como sus percepciones de la viabilidad y su propia confianza y habilidad en la evaluación y manejo del dolor con esta población de niños.

Dentro de un ensayo de control aleatorizado, los objetivos de este estudio son probar más a fondo la eficacia del programa de capacitación para trabajadores de relevo Hablemos del dolor sobre (a) el conocimiento relacionado con el dolor de los trabajadores de relevo, (b) las percepciones autoevaluadas de la viabilidad de y su propia confianza y habilidad en la evaluación y manejo del dolor, y (c) el uso de estrategias de evaluación y manejo del dolor específicas para niños con I/DD en entornos de relevo. Los participantes completarán cuestionarios inmediatamente antes y después de recibir un entrenamiento sobre el dolor (o entrenamiento de control). Aproximadamente un mes después de la capacitación, los participantes completarán estos cuestionarios por tercera vez y participarán en un grupo focal sobre su evaluación del dolor y el uso de estrategias de manejo.

Los objetivos a largo plazo de esta línea de investigación son: 1) aumentar las habilidades de evaluación y manejo del dolor de los trabajadores de relevo y, en consecuencia, 2) disminuir los niveles de sufrimiento y dolor mal manejado en niños con I/DD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
        • University of Guelph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Competente en el idioma inglés
  • Trabajador de relevo activo que brinda cuidado de relevo a niños (de 0 a 18 años) con discapacidades del desarrollo

Criterio de exclusión:

  • n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hablemos del entrenamiento del dolor
Los participantes completan medidas previas, posteriores y de seguimiento, y reciben un programa de entrenamiento del dolor. La capacitación en evaluación y manejo del dolor se basará en una capacitación previamente desarrollada y probada por Genik et al. (2017). La formación será facilitada por el mismo investigador (L.G.) durante todo el estudio.
Otro: Hablemos del entrenamiento del dolor
Consulte las descripciones de brazos/grupos.
Comparador falso: Capacitación en atención centrada en la familia
Los participantes completan todas las mismas medidas que las de la intervención, pero reciben capacitación sobre el cuidado centrado en la familia. Esta capacitación será facilitada por Andrea Cross (candidata a doctorado) de CanChild y estará relacionada con las palabras F de discapacidad infantil (función, familia, estado físico, diversión, amigos, futuro; Rosenbaum & Gorter, 2012).
Otro: Capacitación en atención centrada en la familia
Consulte las descripciones de brazos/grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio dentro del grupo de intervención desde el inicio en las puntuaciones del Cuestionario para comprender el dolor en personas con discapacidades intelectuales y del desarrollo - Revisado
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Evaluación de conocimientos relacionados con el dolor
Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Cambio dentro del grupo de intervención (es decir, mantenimiento) desde el puesto en las puntuaciones del Cuestionario para comprender el dolor en personas con discapacidades intelectuales y del desarrollo - Revisado
Periodo de tiempo: Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Evaluación de conocimientos relacionados con el dolor
Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Diferencia entre grupos en puntajes en el Cuestionario para Comprender el Dolor en Individuos con Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo - Revisado
Periodo de tiempo: Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Evaluación de conocimientos relacionados con el dolor
Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Diferencia entre grupos en puntajes en el Cuestionario para Comprender el Dolor en Individuos con Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo - Revisado
Periodo de tiempo: Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Evaluación de conocimientos relacionados con el dolor
Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre grupos en las calificaciones de la viabilidad de la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre la viabilidad de la evaluación del dolor; 0 (Nada factible) - 10 (muy/extremadamente factible) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Diferencia entre grupos en las calificaciones de la viabilidad de la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre la viabilidad de la evaluación del dolor; 0 (Nada factible) - 10 (muy/extremadamente factible) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Calificaciones de diferencia entre grupos de la viabilidad del manejo del dolor
Periodo de tiempo: Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre la viabilidad del manejo del dolor; 0 (Nada factible) - 10 (muy/extremadamente factible) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Calificaciones de diferencia entre grupos de la viabilidad del manejo del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre la viabilidad del manejo del dolor; 0 (Nada factible) - 10 (muy/extremadamente factible) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Calificaciones de diferencia entre grupos de confianza percibida en las habilidades de evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia confianza en sus habilidades de evaluación del dolor; 0 (Nada seguro) - 10 (Muy/extremadamente seguro) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Calificaciones de diferencia entre grupos de confianza percibida en las habilidades de evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia confianza en sus habilidades de evaluación del dolor; 0 (Nada seguro) - 10 (Muy/extremadamente seguro) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Calificaciones de diferencia entre grupos de confianza percibida en las habilidades de manejo del dolor
Periodo de tiempo: Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia confianza en sus habilidades de manejo del dolor; 0 (Nada seguro) - 10 (Muy/extremadamente seguro) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Calificaciones de diferencia entre grupos de confianza percibida en las habilidades de manejo del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia confianza en sus habilidades de manejo del dolor; 0 (Nada seguro) - 10 (Muy/extremadamente seguro) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Calificaciones de diferencia entre grupos de habilidad percibida en la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia habilidad en la evaluación del dolor; 0 (nada hábil) - 10 (muy/extremadamente hábil) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Calificaciones de diferencia entre grupos de habilidad percibida en la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia habilidad en la evaluación del dolor; 0 (nada hábil) - 10 (muy/extremadamente hábil) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Calificaciones de diferencia entre grupos de habilidad percibida en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia habilidad en el manejo del dolor; 0 (nada hábil) - 10 (muy/extremadamente hábil) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Calificaciones de diferencia entre grupos de habilidad percibida en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia habilidad en el manejo del dolor; 0 (nada hábil) - 10 (muy/extremadamente hábil) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Cambio dentro del grupo de intervención desde el inicio en las calificaciones de la viabilidad de la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre la viabilidad de la evaluación del dolor; 0 (Nada factible) - 10 (muy/extremadamente factible) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Cambio dentro del grupo de intervención desde el inicio en las calificaciones de la viabilidad del tratamiento del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre la viabilidad del manejo del dolor; 0 (Nada factible) - 10 (muy/extremadamente factible) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Cambio dentro del grupo de intervención desde el inicio en las calificaciones de confianza percibida en la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia confianza en sus habilidades de evaluación del dolor; 0 (Nada seguro) - 10 (Muy/extremadamente seguro) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Cambio dentro del grupo de intervención desde el inicio en las calificaciones de confianza percibida en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia confianza en sus habilidades de manejo del dolor; 0 (Nada seguro) - 10 (Muy/extremadamente seguro) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Cambio dentro del grupo de intervención desde el inicio en las calificaciones de la habilidad percibida en la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia habilidad en la evaluación del dolor; 0 (nada hábil) - 10 (muy/extremadamente hábil) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Cambio dentro del grupo de intervención desde el inicio en las calificaciones de la habilidad percibida en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia habilidad en el manejo del dolor; 0 (nada hábil) - 10 (muy/extremadamente hábil) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Posterior (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Cambio dentro del grupo de intervención (es decir, mantenimiento) desde el puesto en las calificaciones de la viabilidad de la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre la viabilidad de la evaluación del dolor; 0 (Nada factible) - 10 (muy/extremadamente factible) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Cambio dentro del grupo de intervención (es decir, mantenimiento) desde el puesto en las calificaciones de la viabilidad del manejo del dolor
Periodo de tiempo: Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre la viabilidad del manejo del dolor; 0 (Nada factible) - 10 (muy/extremadamente factible) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Cambio dentro del grupo de intervención (es decir, mantenimiento) desde el puesto en las calificaciones de confianza percibida en la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia confianza en sus habilidades de evaluación del dolor; 0 (Nada seguro) - 10 (Muy/extremadamente seguro) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Cambio dentro del grupo de intervención (es decir, mantenimiento) desde el puesto en las calificaciones de confianza percibida en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia confianza en sus habilidades de manejo del dolor; 0 (Nada seguro) - 10 (Muy/extremadamente seguro) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Cambio dentro del grupo de intervención (es decir, mantenimiento) desde el puesto en las calificaciones de la habilidad percibida en la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia habilidad en la evaluación del dolor; 0 (nada hábil) - 10 (muy/extremadamente hábil) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Cambio dentro del grupo de intervención (es decir, mantenimiento) desde el puesto en las calificaciones de la habilidad percibida en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)
Escala generada por el investigador que mide las percepciones de los participantes sobre su propia habilidad en el manejo del dolor; 0 (nada hábil) - 10 (muy/extremadamente hábil) Escala de Likert. Las puntuaciones más altas son mejores.
Post (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la capacitación), Seguimiento (aproximadamente un mes después de la capacitación)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre los grupos en el uso de estrategias de manejo y evaluación del dolor basadas en la evidencia como se indica en un cuestionario generado por el investigador y en grupos focales
Periodo de tiempo: Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Evaluación del uso de estrategias de manejo y evaluación del dolor basadas en la evidencia (cuestionario generado por el investigador con respuestas abiertas y grupos focales)
Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Cambio dentro del grupo de intervención desde el inicio en el uso de estrategias de evaluación y manejo del dolor basadas en la evidencia como se indica en un cuestionario generado por el investigador
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Evaluación del uso de estrategias de manejo y evaluación del dolor basadas en la evidencia (cuestionario generado por el investigador)
Línea de base (dentro de los 30 minutos anteriores al inicio del entrenamiento), Seguimiento (aproximadamente un mes después del entrenamiento)
Calificaciones descriptivas del entrenamiento dentro del grupo de intervención
Periodo de tiempo: Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)
Evaluación de la aprobación del programa de formación
Publicar (dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Guelph

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University
Society of Pediatric Psychology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB16-12-696

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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