조기 재활의 마이크로프로세서 무릎
마이크로프로세서 무릎은 비마이크로프로세서 무릎에 비해 초기 보철 재활에서 결과를 개선합니까?
절단 후 보철 재활을 안내하는 고품질의 실증적 증거는 사지 손실을 경험한 군인, 재향 군인 및 민간인이 최고 수준의 치료를 받고, 이동성을 되찾고, 유급 고용으로 돌아가고, 지역 사회에 재통합할 수 있는 잠재력을 갖도록 보장합니다. 그러나 중요한 절단 후 기간 동안 보철 치료를 알리는 증거는 극히 제한적입니다. 제안된 연구는 경대퇴 절단 후 조기 재활에서 두 가지 별개의 인공 슬관절 기술의 사용과 관련된 기능적 및 환자 중심의 건강 결과를 평가함으로써 이러한 지식의 격차를 해결할 것입니다. 이 새로운 비교 효과 연구는 신경근 손상 후 재활 과정 전반에 걸쳐 환자 재활 전략 관리를 이해하는 Prosthetic Outcomes Research Award(PORA) 초점 영역과 일치합니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 하지 절단이 있는 군인, 재향 군인 및 민간인을 위한 초기 재활 프로세스 및 관련 결과를 최적화하는 것입니다. 이 연구의 목적은 절단 후 기능, 건강 및 삶의 질을 증진하기 위한 다양한 인공 무릎 기술의 잠재력을 평가하는 것입니다. 파일럿 무작위 통제 시험은 낙상, 보행 활동, 균형 자신감, 이동성, 건강 관련 삶의 질 및 두 가지 인공 슬관절 조건에서 최근 경퇴부 절단 환자의 지역 사회 통합을 비교하기 위해 수행됩니다. 마이크로프로세서 무릎(MPK) 입각기 및 비마이크로프로세서 무릎(NMPK)은 조기 재활 중인 사람들에게 적합합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 편측 경퇴부 절단, 절단 후 4-16주 사이, 의사가 보철 장착 준비가 된 것으로 간주, 현재 또는 이전 경대퇴 보철 사용 없음, 영어 읽기, 쓰기 및 의사소통 가능, 체중 125kg(275lbs) ) 이하
제외 기준:
- 건강 상태 진단(예: 125kg(275lbs) 이상의 무게가 125kg(275lbs)을 초과하는 안전한 보철물 사용 또는 보철물로 지역 사회 보행을 방해하는 진행성 심장 질환, 중증 또는 말기 폐 질환 또는 중증 치매)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로프로세서 무릎
오토복 케네보/오토복 씨-렉
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마이크로프로세서 제어 인공 무릎
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활성 비교기: 비마이크로프로세서 무릎
K3 참가자를 위한 오토복 3R60, K2 참가자를 위한 오토복 3R62.
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마이크로프로세서로 제어되지 않는 무릎
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의지 사지 사용자 이동성 설문조사
기간: 3개월 동안 매월
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자가보고 보철 이동성
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3개월 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙하 빈도
기간: 3개월 동안 매월
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의지 사용 중 넘어진 횟수
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3개월 동안 매월
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일일 걸음 수
기간: 3개월 동안 월별 평균 일일 걸음 수
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StepWatch Monitor로 측정한 걷기 활동
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3개월 동안 월별 평균 일일 걸음 수
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시간 초과하고 이동
기간: 3개월 동안 매월
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의자에서 일어나 3m를 걷고 다시 앉은 자세로 돌아오는 것을 측정하는 시간 제한 성능 테스트입니다.
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3개월 동안 매월
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수족 이동 예측기(AMPPro) 평가 도구
기간: 3개월 동안 매월
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이 도구의 이름은 Amputee Mobility Predictor(AMPPro)이며 Robert Gailey, PhD, PT(https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/amputee-mobility-predictor-0)가 개발했습니다.
AMPPro는 의족을 사용하는 사람들의 성능 기반 이동성을 평가합니다.
항목의 예로는 서 있는 균형, 케이던스를 변경하는 능력, 장애물을 넘어가는 능력이 있습니다.
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3개월 동안 매월
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6분 걷기 테스트
기간: 3개월 동안 매월
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필요에 따라 휴식과 함께 6분 동안 걸은 거리를 평가합니다.
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3개월 동안 매월
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보행 품질
기간: 3개월 동안 매월
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GaitRite 시스템, 압력 감지 계측 워크웨이는 6분 보행 테스트 동안 평균 보행 속도, 보폭, 보폭 시간 비대칭성을 수집합니다.
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3개월 동안 매월
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 기준선 및 3개월 동안 매월
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활동별 균형 신뢰도 척도(ABC)는 균형 신뢰도 구성을 측정합니다.
16개 항목으로 구성된 ABC 설문조사는 응답자들에게 불안정해지지 않고 다양한 활동(예: 집에서 걷기, 경사로 걷기, 군중 속 걷기)을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하도록 요청합니다.
응답 옵션은 활동을 수행할 때 "자신감 없음"에서 "완전히 자신 있음"까지 다양합니다.
Sakakibara(2011)가 제안한 수정된 척도는 총 균형 신뢰도 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 참가자의 점수 범위는 0(낮은 균형 신뢰도)에서 4(높은 균형 신뢰도)입니다.
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기준선 및 3개월 동안 매월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29개 항목 프로필(PROMIS-29) 버전 1.0
기간: 기준선 및 3개월 동안 매월
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신체 기능, 사회적 역할에 대한 만족도, 피로, 수면 장애, 통증 강도, 통증 간섭, 불안 및 우울증에 대한 자가 보고 측정
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기준선 및 3개월 동안 매월
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정상 생활 지수(RNLI)로의 재통합
기간: 기준선 및 3개월 동안 매월
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부상 후 자가 보고된 신체적, 사회적 및 심리적 성능을 평가하기 위한 11개 항목 설문지
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기준선 및 3개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003524
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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