각성 개두술 환경에서 아로마테라피의 타당성
연구 개요
상세 설명
라벤더 아로마테라피 시험 프로토콜은 AHC(Aurora Health Care) 통합의학부 및 CCAP(Certified Clinical Aromatherapy Practitioners)와 협력하여 개발되었습니다. 참여 환자들은 표준 치료 수술 중 진통제 및 항불안제 관리와 라벤더 아로마테라피를 받았습니다. 라벤더 향은 비강 흡입기를 통해 투여되었습니다. 라벤더 에센셜 오일, 베이스 오일, 비강 흡입기는 모든 환자에 대한 표준화를 보장하기 위해 AHC 통합 의학부에서 제공되었습니다. 비강 흡입기는 라벤더 에센셜 오일 15gtts(방울)와 베이스 오일(포도씨유) 4gtts(방울)로 준비되었습니다. 통합 의학의 CCAP는 모든 연구 팀 구성원에게 라벤더 아로마테라피 전달에 대한 교육을 제공했습니다. 이 분은 처음 3명의 피험자의 참여에 대해 상담을 하였고 수술실(OR)에 참석하여 라벤더 아로마테라피의 시행을 감독하였습니다. 필요에 따라 연구 과정 중에 CCAP에 대한 상담도 가능했습니다.
전담 수술실 간호사, 신경 심리학자 또는 신경 심리학자가 피험자에게 라벤더 아로마테라피를 투여하는 것을 감독했습니다. 그들은 연구에 참여하는 동안 피험자를 모니터링했으며 지속적인 참여가 환자에게 해롭다고 생각되면 시험을 중단할 준비가 되어 있었습니다. 라벤더 아로마테라피는 지정된 시점(수술 전, 유도)과 수술 중 매 30분마다 비강 흡입기를 사용하여 최대 5분 동안 투여되었습니다. 대부분의 시간 OR 직원이 아로마테라피를 시행했지만 일부 환자는 스스로 투여할 수 있었고 선택했습니다. 요청 시 언제든지 추가적인 라벤더 아로마테라피 트리트먼트가 제공됩니다. 사용하지 않는 기간에는 비강 흡입기에 뚜껑을 닫고 밀봉했습니다. 피험자가 연구팀 구성원에게 비강 흡입기를 코 밑에 넣어달라고 구두로 요청할 수 없는 경우 피험자의 연구 참여가 종료되었습니다. 또한, 피험자는 연구에 참여하는 동안 언제든지 아로마테라피 투여를 자유롭게 중단할 수 있었습니다. 라벤더 아로마테라피 중단 시기와 이유를 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Health Care, Aurora St. Luke's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 각성 뇌신경외과 수술을 받는 18세 이상의 모든 성인 환자
제외 기준:
- 아로마테라피제(라벤더)에 대한 알레르기 또는 민감성
- 라벤더 향에 대한 혐오감
- 천식 병력, COPD
- 화장품 향료에 노출된 후 접촉성 피부염의 병력
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라벤더를 이용한 트리트먼트
라벤더(Lavandula angustifolia) 아로마테라피는 비강 흡입기를 사용하여 정기적으로 투여됩니다.
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라벤더(Lavandula angustifolia)는 에센셜 오일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동의한 환자 수
기간: 모집부터 모집기간 종료까지
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등록하고 동의한 적격 환자 수 결정
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모집부터 모집기간 종료까지
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프로토콜 완성
기간: 수술 전 평가부터 신경외과 중환자실(NICU)에서의 수술 후 평가까지
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시험 프로토콜을 완료하고 동의한 환자의 수를 결정합니다.
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수술 전 평가부터 신경외과 중환자실(NICU)에서의 수술 후 평가까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A) 검증
기간: 8 시간
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불안의 척도, 총점(0-10).
0은 가장 낮은 불안, 10은 가장 높은 불안입니다.
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8 시간
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-P) 검증
기간: 8 시간
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통증 측정, 총점(0-10).
0은 가장 낮은 통증 수준이고 10은 가장 높은 통증 수준입니다.
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8 시간
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통증 치료에 전반적으로 만족한 참가자 수와 매우 만족한 참가자 수.
기간: 8 시간
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이는 "통증 치료 전반에 대해 얼마나 만족하십니까?"라는 질문에 대한 5점 리커트 척도입니다.
응답은 매우 불만족, 불만족, 불확실, 만족, 매우 만족입니다.
응답은 데이터 표에 요약되어 있습니다. 전반적으로 통증 치료에 매우 불만족한 참가자 수, 전반적으로 통증 치료에 매우 불만족한 참가자 수, 전반적으로 통증 치료에 대해 불확실한 참가자 수, 전반적으로 통증 치료에 만족한 참가자 수, 매우 불만족한 참가자 수 통증치료 전반적으로 만족합니다.
예를 들어, 단일 참가자는 질문에 대해 하나의 응답만 제공할 수 있으므로 결과 측정인 전체적으로 통증 치료에 매우 불만족한 참가자 수는 통증 치료에 전반적으로 매우 불만족한 참가자의 수를 의미합니다.
다중 평가가 없으며, 질문에 대해 5개의 가능한 응답이 있으며, 다시 한 번 환자 한 명에 대해 하나의 응답만 허용됩니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard A Rovin, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17.101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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