심장 수술 중 혈관 마비 위험이 있는 환자에서 Methylene Blue와 Hydroxocobalamin의 혈역학 효과

연구 유형: 무작위, 위약 대조 단일 센터 파일럿 연구 피험자 참여의 예상 기간: 심장 수술 시작부터 CPB에서 분리 후 24시간까지.

모든 시험 기간의 순서 및 기간에 대한 요약 설명:

1. 모집 및 등록: CABG 및/또는 판막 수술을 받는 환자는 이 연구 참여에 대한 관심에 대해 마취 제공자가 접근할 것입니다. 관심을 표명하는 사람들은 예정된 수술 전날 아침 또는 하루 전에 포함 및 제외 기준에 대해 선별됩니다. 연구 인력이 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
2. 수술 전 데이터는 전자 의료 기록에서 얻어지고 환자와 함께 확인됩니다: 성별, 나이, 키/체중/BSA, 수술 유형, 수술 전 ACEi 사용, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 아미오다론, LVEF), 평균 동맥압(MAP).
3. 수술 중 이벤트, 수술 및 투약 데이터: 모든 참가자는 일상적인 마취 유도를 받게 됩니다. 미다졸람, 펜타닐, 프로포폴 및 이소플루란으로 마취를 유도하고 유지합니다. 환자는 DHMC에서 모든 심장 수술 환자에 대해 다음을 포함하는 일상적인 모니터링을 받게 됩니다. 폐동맥 카테터(PAC) 열희석, CPB 이전 기간 동안, CPB 기간 동안 및 CPB에서 분리된 후 혈액 가스 샘플링에 의한 혈청 pH, pCO2 및 젖산염 및 경식도 심초음파(TEE). 혈압상승제는 CPB 전후 기간에 MAP>60mmHg를 유지하고 CPB에 있는 동안에는 MAP>50mmHg를 유지하도록 시작되고 적정되며, 혈압상승제의 용량은 제공 팀의 마취 기록에 기록됩니다. 심폐 바이패스 유도 후 모든 환자는 멤브레인 산소 공급기와 동맥 라인 필터를 사용하여 비박동성 저체온(섭씨 32-34도) CPB를 받게 됩니다. 펌프는 크리스탈로이드로 프라이밍되고 일련의 헤마토크리트 수치는 > 18%로 유지됩니다. 관류는 2-2.5L.min1.m2의 펌프 유량으로 유지됩니다. 평균 동맥압을 50-80mmg로 유지하기 위해 CPB 전체에 걸쳐. 동맥 혈액 가스는 35-40mmHg의 동맥 이산화탄소 분압을 유지하기 위해 20-30분마다 측정되며 온도(alpha-stat) 및 150-250mmHg의 산소 분압에 대해 조정되지 않습니다. 자동 마취 기록 보관 시스템(e-DH, EPIC®™)은 수술 중 혈역학을 1분 간격으로 기록하고 네트워크 드라이브에 저장합니다. 총 CPB 시간과 교차 클램프 시간, 수술 중 약물도 e-DH에 기록됩니다.
4. CPB 시작 시 참가자는 그룹 1 - 하이드록소코발라민(n=20), 그룹 2 - 메틸렌 블루(n=20) 또는 그룹 3 - 위약(n=20)으로 무작위 배정됩니다.
5. CPB 개시 15분 후, 연구 약물은 마취 제공자에 의해 중심 정맥 라인을 통해 정맥으로 투여될 것입니다.
6. 연구 종점은 위의 마취 기록으로부터 기록될 것입니다: MAP, CVP, CO, 혈청 pH, pCO2 및 젖산염, 승압제 요건, TEE에 의한 LVEF 및 다음 시점에서의 호기말 이소플루란 투여량: 마취 유도 30분 후 (A) 연구 약물 투여 직전 CPB 개시 후 15분(약물 전; 시간 B), 연구 약물 투여 후 30분 및 60분(약물 후, 시간 C 및 D), 및 CPB에서 분리된 후 15-30분 및 60-90분(CPB 이후, 시간 E 및 F).
7. 위의 측정에서 계산된 끝점은 CI=CO/신체 표면적(BSA)으로 계산된 심장 지수 및 전신 혈관 저항(dynes.s.cm-5의 SVR) = (MAP-CVP)/CO x 800으로 도출됩니다. , SVR 지수(SVRI) = (MAP-CVP)/CI x 800.
8. 후속 조치는 CPB에서 분리된 후 24시간 후에 수행됩니다. 현재 대부분의 환자는 집중 치료실에서 발관됩니다. 다음 데이터가 기록될 것입니다: 환자가 발관되었는지 여부, 승압제 요구 사항, MAP 및 SVR, 24시간에서의 부작용.