비선택적 제왕절개의 척추마취 후 케타민 정맥주사의 진통효과
2019년 8월 19일 업데이트: prahlad adhikari, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
이 무작위 이중 맹검 연구는 척추 마취하에 비선택적 제왕절개를 계획하고 있는 임산부를 대상으로 실시됩니다.
케타민군은 0.25mg/kg을 정맥주사하고 위약군은 피부절개 전 척추마취 후 동량의 생리식염수를 투여한다.
수술 후 결과 측정은 총 오피오이드 소비 및 24시간 동안의 통증 점수입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, 네팔, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 만삭(>또는 =임신 37주)의 모든 여성
- 건강한
- 미국마취학회(ASA) 1급 및 2급
- 마취 계획이 부피바카인 및 펜타닐로 척추 마취를 위한 비선택적 제왕절개를 받는 여성
제외 기준:
• American Society of Anesthesiologist 신체 상태>2인 여성
- 체질량 지수 >또는 =제곱미터당 40kg
- 높이 <150cm
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 약물 남용의 역사
- 환각의 역사
- 만성 오피오이드 요법
- 만성 통증 또는 현재 진통제 복용
- 심혈관 질환 전자간증, 당뇨병, 다태 임신, 알려진 태아 이상과 같은 산모 합병증이 있는 환자
- 전신 마취의 즉각적인 투여가 필요한 중증 태아의 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민의 진통 효과
실험군은 피부 절개 전에 kg당 0.25mg의 케타민을 정맥 주사합니다.
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케타민의 진통 효과는 실험 그룹과 위약 그룹 간에 비교됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
그들은 피부 절개 전에 실험군에 대해 계산된 것과 동일한 부피의 0.9% 생리 식염수를 받게 됩니다.
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진통제 요구량은 위약 그룹에서 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 총 아편유사제 요구량
기간: 24시간
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케타민 및 위약 그룹에서 수술 후 최대 24개까지 필요한 총 오피오이드.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 분자 등급 점수(NRS) 최대 24시간 . 수술 후 )
기간: 24시간
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• 수술 후 NRS 점수(수술 후 치료실에 도착 시), 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간). NRS의 범위는 0-10이며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 극도의 통증이 감지됨을 의미합니다.
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24시간
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통증을 처음 인식하는 시간
기간: 24시간
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통증을 처음 인식하는 시간
|
24시간
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부작용 발생
기간: 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토, 떨림, 진정 점수, 처음 24시간 동안 케타민과 관련된 부작용의 발생률
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRC/1089/017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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