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만성 염증성 류머티즘이 있는 여성의 생식력 연구 (FERTIRHUM)

2018년 7월 19일 업데이트: University Hospital, Toulouse

만성 염증성 류머티즘(CIR)의 병인은 유전적, 자가면역적 및 환경적 요인을 포함합니다. 삶의 질에 미치는 영향은 중요하며 때로는 심각한 장애로 이어집니다. 따라서 그들은 면역과 생식력 사이의 연관성이 다른 자가면역 질환에서 이미 입증되었기 때문에 자가면역을 포함한 여러 메커니즘을 통해 여성 생식력에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

이 연구는 CIR과 대조군 사이의 출생률을 평가하고 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

데이터 수집은 툴루즈 대학 병원의 류마티스 부서를 담당하고 참여에 동의한 여성에게 제출된 설문지를 사용하여 수행됩니다.

  • 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 또는 만성 염증성 류머티즘군에 대한 만성 소아 관절염이 있는 여성
  • 대조군의 기계적 류마티스 병리학을 가진 여성

1차 종료점은 CIR 그룹과 대조군에서 출산을 시도한 환자의 자연 임신 또는 유도 임신 후 출생률이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • University Hospital Toulouse
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 증례군 : 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성척추염, 만성소아관절염 환자
  • 대조군: RIC를 앓지 않고 기계적 병리(예: 골관절염, 기계적 요통 ...)에 대한 류마티스학 상담을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성척추염, 만성소아관절염, 만성염증성류머티즘 환자
  • 40세 이전에 진단받은 환자
  • 연구 참여에 반대하지 않는 환자
  • 대조군: 만성 염증성 류머티즘을 앓지 않고 기계적 병리학을 위해 류마티스내과에서 상담한 환자

제외 기준:

  • 환자> 진단 당시 40세
  • 의료 데이터가 부족한 환자(치료)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
40세 이전에 진단받은 환자
만 18~50세 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성척추염, 만성소아관절염, 만성염증성류머티즘 환자
다른: 다산에 관한 설문지
연구에 포함되기 위해 우리에게 반환되어야 할 생식력에 관한 설문지를 보냅니다. 익명의 설문지는 반송 순서에 따라 번호가 매겨집니다.
대조군
만성 염증성 류머티즘 진단을 받지 않은 18세에서 50세 사이의 환자, 기계적 병리학을 위해 류마티스내과에서 상담을 받았고, 만성 병리를 나타내지 않았으며, 화학요법이나 방사선 요법 또는 면역억제 요법을 받지 않았거나, 40세 이전에 골반 수술을 받은 적이 있는 환자 불임에 관한 설문지에
다른: 다산에 관한 설문지
연구에 포함되기 위해 우리에게 반환되어야 할 생식력에 관한 설문지를 보냅니다. 익명의 설문지는 반송 순서에 따라 번호가 매겨집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자연 임신 또는 유도 임신 후 출생률
기간: 어느 날
만성 염증성 류머티즘 그룹과 대조군에서 출산을 시도한 여성의 자연 임신 또는 유도 임신 후 출생률.
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁외 임신 비율, 조기 또는 후기 자연 유산
기간: 어느 날
CIR 그룹과 대조군의 자궁외 임신, 조기 또는 후기 자연 유산, 임신 초기 또는 후기, 사망한 어린이, 조산 비율
어느 날
디자인 타임
기간: 어느 날
CIR 그룹과 컨트롤 그룹의 디자인 타임
어느 날
사용된 치료법에 따른 출생률
기간: 어느 날
사용된 치료에 따른 CIR 그룹의 출생률
어느 날
질병의 활동에 따른 출생률
기간: 어느 날
질병의 활동에 따른 CIR 그룹의 출생률
어느 날
임신 욕구 비율
기간: 어느 날
CIR군과 대조군의 임신욕구율 및 임신욕구부족의 원인에 대한 연구
어느 날
성기능 장애 비율
기간: 어느 날
CIR 그룹과 대조군의 성기능 장애 비율
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 16일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/17/0446
  • 2017-A03539-44 (다른: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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