Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vruchtbaarheidsstudie van vrouwen met chronische inflammatoire reuma (FERTIRHUM)

19 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Etiopathogenese van chronische inflammatoire reuma (CIR) omvat genetische, auto-immuun- en omgevingsfactoren. Hun impact op de kwaliteit van leven is belangrijk, wat leidt tot een soms ernstige handicap. Het is dus waarschijnlijk dat ze de vrouwelijke vruchtbaarheid beïnvloeden via verschillende mechanismen, waaronder auto-immuunziekten, aangezien het verband tussen immuniteit en vruchtbaarheid al is aangetoond bij andere auto-immuunziekten.

Deze studie wil het geboortecijfer tussen CIR en controlegroep evalueren en vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd aan de hand van een vragenlijst die wordt voorgelegd aan vrouwen die verantwoordelijk zijn voor de afdeling reumatologie van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse en die ermee hebben ingestemd deel te nemen:

  • vrouwen met reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica of chronische juveniele artritis voor de groep chronische inflammatoire reuma
  • vrouwen met een mechanische reumatische pathologie voor de controlegroep

Het primaire eindpunt was het geboortecijfer na spontane of geïnduceerde zwangerschap bij patiënten die probeerden zich voort te planten, in de CIR-groep en in de controlegroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Casusgroep: patiënt met reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, chronische juveniele artritis
  • Controlegroep: patiënt die niet lijdt aan RIC, geraadpleegd in de reumatologie voor een mechanische pathologie (bijv. artrose, mechanische lage rugpijn ...)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, chronische juveniele artritis, chronische inflammatoire reuma
  • Patiënt gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 40 jaar
  • Patiënt heeft haar geen bezwaar gegeven tegen haar deelname aan onderzoek
  • Voor de controlegroep: patiënt die niet lijdt aan chronische inflammatoire reuma, geraadpleegd in Reumatologie voor een mechanische pathologie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt> 40 jaar oud op het moment van diagnose
  • Patiënt met onvoldoende medische gegevens (behandelingen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 40 jaar
Patiënt tussen 18 en 50 jaar oud met reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, chronische juveniele artritis, chronische inflammatoire reuma die een vragenlijst over vruchtbaarheid zal beantwoorden
Ander: Vragenlijst over vruchtbaarheid
Het sturen van een vragenlijst over vruchtbaarheid die aan ons moet worden teruggestuurd om in het onderzoek te worden opgenomen. De vragenlijsten, anoniem, zullen worden genummerd volgens hun volgorde van teruggave.
Controlegroep
Patiënt tussen de 18 en 50 jaar, niet gediagnosticeerd met chronische inflammatoire reuma, geraadpleegd in reumatologie voor een mechanische pathologie, geen chronische pathologie vertonen, geen chemo of radiotherapie of immunosuppressieve therapie ondergaan, of bekkenchirurgie vóór de leeftijd van 40 jaar die zal antwoorden naar een vragenlijst over vruchtbaarheid
Ander: Vragenlijst over vruchtbaarheid
Het sturen van een vragenlijst over vruchtbaarheid die aan ons moet worden teruggestuurd om in het onderzoek te worden opgenomen. De vragenlijsten, anoniem, zullen worden genummerd volgens hun volgorde van teruggave.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortecijfer na spontane of geïnduceerde zwangerschap
Tijdsspanne: Op een dag
Geboortecijfer na spontane of geïnduceerde zwangerschap bij vrouwen die hebben geprobeerd zich voort te planten in de groep met chronische ontstekingsreuma en in de controlegroep.
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van buitenbaarmoederlijke zwangerschap, vroege of late spontane miskraam
Tijdsspanne: op een dag
Percentages van buitenbaarmoederlijke zwangerschap, vroege of late spontane miskraam, vroege of late zwangerschap, dood geboren kinderen, vroeggeboorte in de CIR-groep en in de controlegroep
op een dag
Ontwerp tijd
Tijdsspanne: Op een dag
Ontwerptijd in de CIR-groep en in de controlegroep
Op een dag
Geboortecijfer volgens de gebruikte behandelingen
Tijdsspanne: Op een dag
Geboortecijfer in de CIR-groep volgens de gebruikte behandelingen
Op een dag
Geboortecijfer volgens de activiteit van de ziekte
Tijdsspanne: Op een dag
Geboortecijfer in de CIR-groep volgens de activiteit van de ziekte
Op een dag
Tarieven van verlangen naar zwangerschap
Tijdsspanne: Op een dag
Tarieven van zwangerschapswens en onderzoek naar de redenen voor dit gebrek aan zwangerschapswens in de CIR-groep en in de controlegroep
Op een dag
Tarieven van seksuele disfunctie
Tijdsspanne: Op een dag
Tarieven van seksuele disfunctie in de CIR-groep en in de controlegroep
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0446
  • 2017-A03539-44 (ANDER: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis, reumatoïde

Klinische onderzoeken op Vragenlijst over vruchtbaarheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren