Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fertilitetsstudie av kvinnor med kronisk inflammatorisk reumatism (FERTIRHUM)

19 juli 2018 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Etiopatogenes av kronisk inflammatorisk reumatism (CIR) inkluderar genetiska, autoimmuna och miljöfaktorer. Deras inverkan på livskvaliteten är viktig, vilket leder till en ibland allvarlig funktionsnedsättning. Således kommer de sannolikt att påverka kvinnlig fertilitet genom flera mekanismer, inklusive autoimmuna eftersom sambandet mellan immunitet och fertilitet redan har visats i andra autoimmuna sjukdomar.

Denna studie vill utvärdera och jämföra födelsetalen mellan CIR och kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Datainsamling kommer att utföras med hjälp av ett frågeformulär som skickas till kvinnor som ansvarar för reumatologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Toulouse och som har gått med på att delta:

  • kvinnor med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit eller kronisk juvenil artrit för gruppen kronisk inflammatorisk reumatism
  • kvinnor med en mekanisk reumatisk patologi för kontrollgruppen

Det primära effektmåttet var födelsetal efter spontan eller inducerad graviditet hos patienter som försökte fortplanta sig, i CIR-gruppen och i kontrollgruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Fallgrupp: patient med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, kronisk juvenil artrit
  • Kontrollgrupp: patient som inte lider av RIC, som har konsulterats inom reumatologi för en mekanisk patologi (t.ex. artros, mekanisk ländryggssmärta ...)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, kronisk juvenil artrit, kronisk inflammatorisk reumatism
  • Patient diagnostiserad före 40 års ålder
  • Patient som inte har gett henne något motstånd mot hennes deltagande i forskning
  • För kontrollgruppen: patient som inte lider av kronisk inflammatorisk reumatism, som har konsulterat i Rheumatology för en mekanisk patologi

Exklusions kriterier:

  • Patient > 40 år vid tidpunkten för diagnos
  • Patient med otillräckliga medicinska data (behandlingar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som diagnostiserats före 40 års ålder
Patient mellan 18 och 50 år med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, kronisk juvenil artrit, kronisk inflammatorisk reumatism som kommer att svara på ett frågeformulär om fertilitet
Övrig: Frågeformulär om fertilitet
Skickar ett frågeformulär om fertilitet som kommer att behöva skickas tillbaka till oss för att få vara med i studien. Frågeformulären, anonyma, kommer att numreras enligt deras returordning.
Kontrollgrupp
Patient mellan 18 och 50 år, inte diagnostiserad med kronisk inflammatorisk reumatism, har konsulterat inom reumatologi för en mekanisk patologi, som inte uppvisar någon kronisk patologi, har ingen kemo- eller strålbehandling eller immunsuppressiv terapi, eller bäckenkirurgi före 40 års ålder, vem kommer att svara till ett frågeformulär om fertilitet
Övrig: Frågeformulär om fertilitet
Skickar ett frågeformulär om fertilitet som kommer att behöva skickas tillbaka till oss för att få vara med i studien. Frågeformulären, anonyma, kommer att numreras enligt deras returordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsetal efter spontan eller inducerad graviditet
Tidsram: En dag
Födelsetal efter spontan eller inducerad graviditet hos kvinnor som försökt fortplanta sig i gruppen med kronisk inflammatorisk reumatism och i kontrollgruppen.
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvenser av utomkvedshavandeskap, tidigt eller sent spontant missfall
Tidsram: en dag
Frekvens av utomkvedshavandeskap, tidigt eller sent spontant missfall, tidig eller sen graviditet, barn födda döda, för tidig födsel i CIR-gruppen och i kontrollgruppen
en dag
Designtid
Tidsram: En dag
Designtid i CIR-gruppen och i kontrollgruppen
En dag
Födelsetal enligt de behandlingar som används
Tidsram: En dag
Födelsetal i CIR-gruppen enligt de behandlingar som används
En dag
Födelsetal enligt sjukdomens aktivitet
Tidsram: En dag
Födelsetal i CIR-gruppen enligt sjukdomens aktivitet
En dag
Grader av önskan om graviditet
Tidsram: En dag
Grader av graviditetslust och studier av orsakerna till denna bristande önskan om graviditet i CIR-gruppen och i kontrollgruppen
En dag
Frekvenser av sexuell dysfunktion
Tidsram: En dag
Frekvenser av sexuell dysfunktion i CIR-gruppen och i kontrollgruppen
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/17/0446
  • 2017-A03539-44 (ÖVRIG: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artrit, reumatoid

Kliniska prövningar på Frågeformulär om fertilitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera