Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus gyulladásos reumában szenvedő nők termékenységi vizsgálata (FERTIRHUM)

2018. július 19. frissítette: University Hospital, Toulouse

A krónikus gyulladásos reuma (CIR) etiopatogenezise genetikai, autoimmun és környezeti tényezőket foglal magában. Az életminőségre gyakorolt ​​hatásuk fontos, ami esetenként súlyos fogyatékossághoz vezet. Így valószínűleg számos mechanizmuson keresztül befolyásolják a női termékenységet, beleértve az autoimmunokat is, mivel az immunitás és a termékenység közötti összefüggést más autoimmun betegségekben már kimutatták.

Ez a tanulmány a CIR és a kontrollcsoport születési arányát kívánja értékelni és összehasonlítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adatgyűjtés egy kérdőív segítségével történik, amelyet a Toulouse-i Egyetemi Kórház reumatológiai osztályát vezető nőknek küldenek be, akik hozzájárultak a részvételhez:

  • rheumatoid arthritisben, arthritis psoriaticában, spondylitis ankylopoeticaban vagy krónikus juvenilis ízületi gyulladásban szenvedő nők a krónikus gyulladásos reumás csoportban
  • mechanikus reumás patológiában szenvedő nők a kontrollcsoportban

Az elsődleges végpont a spontán vagy indukált terhesség utáni születési arány volt azoknál a betegeknél, akik megkísérelték a szaporodást, a CIR-csoportban és a kontrollcsoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Esetcsoport: rheumatoid arthritisben szenvedő beteg, arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, krónikus juvenilis ízületi gyulladás
  • Kontrollcsoport: RIC-ben nem szenvedő, mechanikai patológiával (pl. osteoarthritis, mechanikai deréktáji fájdalom...) reumatológián konzultált beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rheumatoid arthritisben, arthritis psoriaticában, spondylitis ankylopoeticaban, krónikus juvenilis ízületi gyulladásban, krónikus gyulladásos reumában szenvedő beteg
  • A beteg 40 éves kora előtt diagnosztizált
  • A páciens nem tiltakozott a kutatásban való részvétele ellen
  • Kontroll csoportban: krónikus gyulladásos reumában nem szenvedő, mechanikai patológiával reumatológián konzultált beteg

Kizárási kritériumok:

  • A beteg 40 évesnél idősebb a diagnózis idején
  • Nem megfelelő orvosi adatokkal rendelkező beteg (kezelések)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
40 éves koruk előtt diagnosztizált betegek
18 és 50 év közötti rheumatoid arthritisben, arthritis psoriaticában, spondylitis ankylopoeticaban, krónikus juvenilis ízületi gyulladásban, krónikus gyulladásos reumában szenvedő beteg, aki válaszol a termékenységgel kapcsolatos kérdőívre
Egyéb: Kérdőív a termékenységről
A termékenységgel kapcsolatos kérdőív küldése, amelyet vissza kell küldeni nekünk ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban. Az anonim kérdőívek a visszaküldés sorrendje szerint lesznek számozva.
Ellenőrző csoport
18 és 50 év közötti, krónikus gyulladásos reumával nem diagnosztizált, mechanikai kórkép miatt reumatológiai szakorvosi konzultációt folytató, krónikus patológiát nem mutató, kemo- vagy sugárkezelést, immunszuppresszív kezelést, illetve kismedencei műtétet nem kapott 40 éves kor előtt, aki válaszol a termékenységgel kapcsolatos kérdőívhez
Egyéb: Kérdőív a termékenységről
A termékenységgel kapcsolatos kérdőív küldése, amelyet vissza kell küldeni nekünk ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban. Az anonim kérdőívek a visszaküldés sorrendje szerint lesznek számozva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születési arány spontán vagy indukált terhesség után
Időkeret: Egy nap
Születési arány spontán vagy indukált terhesség után olyan nőknél, akik megpróbáltak szaporodni a krónikus gyulladásos reuma csoportban és a kontrollcsoportban.
Egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhen kívüli terhesség, a korai vagy késői spontán vetélés aránya
Időkeret: egy nap
Méhen kívüli terhesség, korai vagy késői spontán vetélés, korai vagy késői terhesség, holtan született gyermekek, koraszülések aránya a CIR csoportban és a kontrollcsoportban
egy nap
Tervezési idő
Időkeret: Egy nap
Tervezési idő a CIR csoportban és a kontrollcsoportban
Egy nap
Születési arány az alkalmazott kezelések szerint
Időkeret: Egy nap
Születési arány a CIR csoportban az alkalmazott kezelések szerint
Egy nap
A születési arány a betegség aktivitásának megfelelően
Időkeret: Egy nap
Születési arány a CIR csoportban a betegség aktivitása szerint
Egy nap
A terhesség utáni vágy aránya
Időkeret: Egy nap
A terhesség iránti vágy aránya és a terhesség iránti vágy hiányának okainak vizsgálata a CIR-csoportban és a kontrollcsoportban
Egy nap
A szexuális zavarok aránya
Időkeret: Egy nap
A szexuális zavarok aránya a CIR-csoportban és a kontrollcsoportban
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/17/0446
  • 2017-A03539-44 (EGYÉB: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid

Klinikai vizsgálatok a Kérdőív a termékenységről

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel