Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fertilitetsstudie av kvinner med kronisk inflammatorisk revmatisme (FERTIRHUM)

19. juli 2018 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Etiopatogenesen av kronisk inflammatorisk revmatisme (CIR) inkluderer genetiske, autoimmune og miljømessige faktorer. Deres innvirkning på livskvaliteten er viktig, noe som fører til en til tider alvorlig funksjonshemming. Dermed vil de sannsynligvis påvirke kvinnelig fertilitet gjennom flere mekanismer, inkludert autoimmune siden assosiasjonen mellom immunitet og fertilitet allerede er påvist i andre autoimmune sykdommer.

Denne studien ønsker å evaluere og sammenligne fødselsraten mellom CIR og kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Datainnsamlingen vil bli utført ved hjelp av et spørreskjema sendt til kvinner som er ansvarlige for revmatologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Toulouse og som har samtykket i å delta:

  • kvinner med revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt eller kronisk juvenil artritt for gruppen kronisk inflammatorisk revmatisme
  • kvinner med en mekanisk revmatisk patologi for kontrollgruppen

Det primære endepunktet var fødselsrate etter spontan eller indusert graviditet hos pasienter som forsøkte å formere seg, i CIR-gruppen og i kontrollgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • University Hospital Toulouse
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Kasusgruppe: pasient med revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, kronisk juvenil artritt
  • Kontrollgruppe: pasient som ikke lider av RIC, har konsultert i revmatologi for en mekanisk patologi (f.eks. slitasjegikt, mekaniske korsryggsmerter ...)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, kronisk juvenil artritt, kronisk inflammatorisk revmatisme
  • Pasient diagnostisert før fylte 40 år
  • Pasienten har ikke gitt henne noen motstand mot hennes deltakelse i forskning
  • For kontrollgruppen: pasient som ikke lider av kronisk inflammatorisk revmatisme, har konsultert i Rheumatology for en mekanisk patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient > 40 år ved diagnosetidspunktet
  • Pasient med utilstrekkelige medisinske data (behandlinger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter diagnostisert før 40 år
Pasient mellom 18 og 50 år med revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, kronisk juvenil artritt, kronisk inflammatorisk revmatisme som vil svare på et spørreskjema om fertilitet
Annen: Spørreskjema om fruktbarhet
Sende et spørreskjema om fertilitet som må returneres til oss for å bli inkludert i studien. Spørreskjemaene, anonyme, vil nummereres i henhold til returrekkefølgen.
Kontrollgruppe
Pasient mellom 18 og 50 år, ikke diagnostisert med kronisk inflammatorisk revmatisme, har konsultert i revmatologi for en mekanisk patologi, som ikke har noen kronisk patologi, ikke har cellegift eller strålebehandling eller immunsuppressiv terapi, eller bekkenkirurgi før fylte 40 år, hvem vil svare til et spørreskjema om fruktbarhet
Annen: Spørreskjema om fruktbarhet
Sende et spørreskjema om fertilitet som må returneres til oss for å bli inkludert i studien. Spørreskjemaene, anonyme, vil nummereres i henhold til returrekkefølgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsrate etter spontan eller indusert graviditet
Tidsramme: En dag
Fødselsrate etter spontan eller indusert graviditet hos kvinner som har forsøkt å formere seg i gruppen med kronisk inflammatorisk revmatisme og i kontrollgruppen.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheter av ektopisk graviditet, tidlig eller sen spontanabort
Tidsramme: en dag
Hyppigheter av ektopisk graviditet, tidlig eller sent spontanabort, tidlig eller sen graviditet, barn født døde, prematur fødsel i CIR-gruppen og i kontrollgruppen
en dag
Design tid
Tidsramme: En dag
Designtid i CIR-gruppen og i kontrollgruppen
En dag
Fødselsrate i henhold til behandlingene som brukes
Tidsramme: En dag
Fødselsrate i CIR-gruppen i henhold til behandlingene som brukes
En dag
Fødselsrate i henhold til sykdommens aktivitet
Tidsramme: En dag
Fødselsrate i CIR-gruppen i henhold til sykdommens aktivitet
En dag
Grader av ønske om graviditet
Tidsramme: En dag
Grader av ønske om graviditet og studie av årsakene til dette manglende ønsket om graviditet i CIR-gruppen og i kontrollgruppen
En dag
Forekomster av seksuell dysfunksjon
Tidsramme: En dag
Forekomster av seksuell dysfunksjon i CIR-gruppen og i kontrollgruppen
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0446
  • 2017-A03539-44 (ANNEN: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt, revmatoid

Kliniske studier på Spørreskjema om fruktbarhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere