Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmällisyystutkimus naisilla, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma (FERTIRHUM)

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Kroonisten inflammatoristen reumatismien (CIR) etiopatogeneesi sisältää geneettisiä, autoimmuuni- ja ympäristötekijöitä. Niiden vaikutus elämänlaatuun on tärkeä, mikä johtaa joskus vakavaan vammaan. Siten ne todennäköisesti vaikuttavat naisten hedelmällisyyteen useiden mekanismien kautta, mukaan lukien autoimmuuni, koska immuniteetin ja hedelmällisyyden välinen yhteys on jo osoitettu muissa autoimmuunisairauksissa.

Tämä tutkimus haluaa arvioida ja vertailla CIR:n ja kontrolliryhmän syntyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedonkeruu suoritetaan kyselylomakkeella, joka on lähetetty Toulousen yliopistollisen sairaalan reumatologiaosastosta vastaaville naisille, jotka ovat suostuneet osallistumaan:

  • naiset, joilla on nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma tai krooninen nuorten niveltulehdus kroonisen tulehduksellisen reuman ryhmässä
  • naisia, joilla on mekaaninen reumapatologia, vertailuryhmään

Ensisijainen päätetapahtuma oli syntyvyys spontaanin tai indusoidun raskauden jälkeen potilailla, jotka yrittivät lisääntyä, CIR-ryhmässä ja kontrolliryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • University Hospital Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Tapausryhmä: potilas, jolla on nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, krooninen nuorten niveltulehdus
  • Kontrolliryhmä: potilas, joka ei kärsi RIC:stä, joka on käynyt reumatologiassa mekaanisen patologian (esim. nivelrikko, mekaaninen alaselän kipu...)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, krooninen nuorten niveltulehdus, krooninen tulehduksellinen reuma
  • Potilas diagnosoitu ennen 40 vuoden ikää
  • Potilas ei vastustanut osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Kontrolliryhmälle: potilas, joka ei kärsi kroonisesta tulehduksellisesta reumasta, joka on konsultoinut reumatologiaa mekaanisen patologian vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on diagnoosihetkellä yli 40-vuotias
  • Potilas, jolla ei ole riittävästi lääketieteellisiä tietoja (hoidot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, joilla on diagnosoitu alle 40-vuotiaat
18–50-vuotias potilas, jolla on nivelreuma, nivelpsoriaasi, selkärankareuma, krooninen nuorten niveltulehdus, krooninen tulehduksellinen reuma, joka vastaa hedelmällisyyttä koskevaan kyselyyn
Muut: Kyselylomake hedelmällisyydestä
Lähetämme hedelmällisyyttä koskevan kyselylomakkeen, joka on palautettava meille, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Anonyymit kyselylomakkeet numeroidaan palautusjärjestyksen mukaan.
Ohjausryhmä
18–50-vuotias potilas, jolla ei ole diagnosoitua kroonista tulehduksellista reumaa, reumatologian konsultaatiota mekaanisen patologian vuoksi, ei kroonista patologiaa, hänellä ei ole kemo- tai sädehoitoa tai immunosuppressiivista hoitoa tai lantion leikkausta ennen 40-vuotiasta, joka vastaa hedelmällisyyttä koskevaan kyselyyn
Muut: Kyselylomake hedelmällisyydestä
Lähetämme hedelmällisyyttä koskevan kyselylomakkeen, joka on palautettava meille, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Anonyymit kyselylomakkeet numeroidaan palautusjärjestyksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntyvyys spontaanin tai indusoidun raskauden jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
Syntyvyys spontaanin tai indusoidun raskauden jälkeen naisilla, jotka ovat yrittäneet lisääntyä kroonisen tulehduksellisen reuman ryhmässä ja kontrolliryhmässä.
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunulkoinen raskaus, varhainen tai myöhäinen spontaani keskenmeno
Aikaikkuna: yksi päivä
Kohdunulkoinen raskaus, varhainen tai myöhäinen spontaani keskenmeno, varhainen tai myöhäinen raskaus, kuolleina syntyneet lapset, ennenaikainen synnytys CIR-ryhmässä ja kontrolliryhmässä
yksi päivä
Suunnitteluaika
Aikaikkuna: Yksi päivä
Suunnitteluaika CIR-ryhmässä ja kontrolliryhmässä
Yksi päivä
Syntyvyys käytettyjen hoitojen mukaan
Aikaikkuna: Yksi päivä
Syntyvyys CIR-ryhmässä käytettyjen hoitojen mukaan
Yksi päivä
Syntyvyys taudin aktiivisuuden mukaan
Aikaikkuna: Yksi päivä
Syntyvyys CIR-ryhmässä taudin aktiivisuuden mukaan
Yksi päivä
Raskaushalun määrä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Raskaushalun määrä ja tämän raskauttavuuden puutteen syiden tutkiminen CIR-ryhmässä ja kontrolliryhmässä
Yksi päivä
Seksuaalisen toimintahäiriön määrä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Seksuaalisen toimintahäiriön määrä CIR-ryhmässä ja kontrolliryhmässä
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0446
  • 2017-A03539-44 (MUUTA: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Kyselylomake hedelmällisyydestä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa