Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fertilitetsundersøgelse af kvinder med kronisk inflammatorisk gigt (FERTIRHUM)

19. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Etiopatogenese af kronisk inflammatorisk gigt (CIR) omfatter genetiske, autoimmune og miljømæssige faktorer. Deres indflydelse på livskvaliteten er vigtig, hvilket fører til et til tider alvorligt handicap. Således vil de sandsynligvis påvirke kvindelig fertilitet gennem flere mekanismer, herunder autoimmune, eftersom sammenhængen mellem immunitet og fertilitet allerede er blevet påvist i andre autoimmune sygdomme.

Denne undersøgelse ønsker at evaluere og sammenligne fødselsraten mellem CIR og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamlingen vil blive udført ved hjælp af et spørgeskema, der sendes til kvinder, der er ansvarlige for reumatologisk afdeling på universitetshospitalet i Toulouse, og som har accepteret at deltage:

  • kvinder med leddegigt, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis eller kronisk juvenil arthritis til gruppen af ​​kronisk inflammatorisk gigt
  • kvinder med en mekanisk reumatisk patologi til kontrolgruppen

Det primære endepunkt var fødselsraten efter spontan eller induceret graviditet hos patienter, der forsøgte at formere sig, i CIR-gruppen og i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • University Hospital Toulouse
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Casegruppe: patient med reumatoid arthritis, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, kronisk juvenil arthritis
  • Kontrolgruppe: patient, der ikke lider af RIC, som har konsulteret i reumatologi for en mekanisk patologi (f.eks. slidgigt, mekaniske lændesmerter ...)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med leddegigt, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, kronisk juvenil arthritis, kronisk inflammatorisk gigt
  • Patient diagnosticeret før 40 års alderen
  • Patient, der ikke har givet hende modstand mod hendes deltagelse i forskning
  • For kontrolgruppen: patient, der ikke lider af kronisk inflammatorisk reumatisme, der har konsulteret i Rheumatology for en mekanisk patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient > 40 år på diagnosetidspunktet
  • Patient med utilstrækkelige medicinske data (behandlinger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter diagnosticeret før 40 år
Patient mellem 18 og 50 år med leddegigt, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, kronisk juvenil arthritis, kronisk inflammatorisk gigt, som vil besvare et spørgeskema om fertilitet
Andet: Spørgeskema om fertilitet
Sende et spørgeskema om fertilitet, som skal returneres til os for at kunne indgå i undersøgelsen. Spørgeskemaerne, anonyme, vil blive nummereret i henhold til deres returrækkefølge.
Kontrolgruppe
Patient mellem 18 og 50 år, ikke diagnosticeret med kronisk inflammatorisk gigt, har konsulteret i reumatologi for en mekanisk patologi, som ikke har nogen kronisk patologi, har ingen kemo- eller strålebehandling eller immunsuppressiv terapi eller bækkenkirurgi før 40 år, hvem vil svare til et spørgeskema om fertilitet
Andet: Spørgeskema om fertilitet
Sende et spørgeskema om fertilitet, som skal returneres til os for at kunne indgå i undersøgelsen. Spørgeskemaerne, anonyme, vil blive nummereret i henhold til deres returrækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsrate efter spontan eller induceret graviditet
Tidsramme: En dag
Fødselsrate efter spontan eller induceret graviditet hos kvinder, der har forsøgt at formere sig i gruppen med kronisk inflammatorisk gigt og i kontrolgruppen.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af ektopisk graviditet, tidlig eller sen spontan abort
Tidsramme: en dag
Hyppigheder af ektopisk graviditet, tidlig eller sen spontan abort, tidlig eller sen graviditet, børn født døde, for tidlig fødsel i CIR-gruppen og i kontrolgruppen
en dag
Design tid
Tidsramme: En dag
Designtid i CIR-gruppen og i kontrolgruppen
En dag
Fødselsrate i henhold til de anvendte behandlinger
Tidsramme: En dag
Fødselsrate i CIR-gruppen i henhold til de anvendte behandlinger
En dag
Fødselsrate i henhold til sygdommens aktivitet
Tidsramme: En dag
Fødselsrate i CIR-gruppen i henhold til sygdommens aktivitet
En dag
Grader af ønske om graviditet
Tidsramme: En dag
Grader af ønske om graviditet og undersøgelse af årsagerne til dette manglende ønske om graviditet i CIR-gruppen og i kontrolgruppen
En dag
Hyppigheder af seksuel dysfunktion
Tidsramme: En dag
Hyppigheder af seksuel dysfunktion i CIR-gruppen og i kontrolgruppen
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0446
  • 2017-A03539-44 (ANDET: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med Spørgeskema om fertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner