Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie płodności kobiet z przewlekłym reumatyzmem zapalnym (FERTIRHUM)

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Etiopatogeneza przewlekłych reumatyzmów zapalnych (CIR) obejmuje czynniki genetyczne, autoimmunologiczne i środowiskowe. Ich wpływ na jakość życia jest istotny, prowadząc niekiedy do znacznej niepełnosprawności. Dlatego prawdopodobnie wpływają na płodność kobiet poprzez kilka mechanizmów, w tym autoimmunologicznych, ponieważ związek między odpornością a płodnością został już wykazany w innych chorobach autoimmunologicznych.

To badanie ma na celu ocenę i porównanie wskaźnika urodzeń między CIR a grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone za pomocą kwestionariusza skierowanego do kobiet kierujących oddziałem reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie, które wyraziły zgodę na udział:

  • kobiety z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa lub przewlekłym młodzieńczym zapaleniem stawów w grupie przewlekłego reumatyzmu zapalnego
  • kobiety z mechaniczną patologią reumatyczną dla grupy kontrolnej

Pierwszorzędowym punktem końcowym był współczynnik urodzeń po ciąży spontanicznej lub indukowanej u pacjentek, które próbowały prokreować, w grupie CIR iw grupie kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Toulouse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Grupa przypadków: pacjent z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, przewlekłym młodzieńczym zapaleniem stawów
  • Grupa kontrolna: pacjent nie cierpiący na RIC, po konsultacji reumatologicznej w sprawie patologii mechanicznej (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, mechaniczny ból krzyża...)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, przewlekłym młodzieńczym zapaleniem stawów, przewlekłym reumatyzmem zapalnym
  • Pacjent zdiagnozowany przed 40 rokiem życia
  • Pacjentka nie sprzeciwiała się udziałowi w badaniach
  • Dla grupy kontrolnej: pacjent nie cierpiący na przewlekły reumatyzm zapalny, po konsultacji w Reumatologii w zakresie patologii mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent > 40 lat w chwili rozpoznania
  • Pacjent z niewystarczającymi danymi medycznymi (zabiegi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów zdiagnozowanych przed 40
Pacjent w wieku od 18 do 50 lat z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, przewlekłym młodzieńczym zapaleniem stawów, przewlekłym reumatyzmem zapalnym, który odpowie na kwestionariusz dotyczący płodności
Inny: Ankieta dotycząca płodności
Przesłanie kwestionariusza dotyczącego płodności, który będzie musiał zostać odesłany do nas w celu włączenia do badania. Kwestionariusze, anonimowe, będą numerowane zgodnie z kolejnością ich zwrotu.
Grupa kontrolna
Pacjent w wieku od 18 do 50 lat, bez rozpoznania przewlekłego reumatyzmu zapalnego, po konsultacji w Reumatologii z powodu patologii mechanicznej, bez przewlekłej patologii, bez chemioterapii, radioterapii lub terapii immunosupresyjnej lub operacji miednicy mniejszej przed 40 rokiem życia, który odpowie do ankiety dotyczącej płodności
Inny: Ankieta dotycząca płodności
Przesłanie kwestionariusza dotyczącego płodności, który będzie musiał zostać odesłany do nas w celu włączenia do badania. Kwestionariusze, anonimowe, będą numerowane zgodnie z kolejnością ich zwrotu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik urodzeń po ciąży spontanicznej lub indukowanej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Współczynnik urodzeń po ciąży spontanicznej lub indukowanej u kobiet starających się o potomstwo w grupie z przewlekłym reumatyzmem zapalnym iw grupie kontrolnej.
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ciąży pozamacicznej, wczesnego lub późnego poronienia samoistnego
Ramy czasowe: pewnego dnia
Odsetek ciąż pozamacicznych, wczesnych lub późnych poronień samoistnych, wczesnych lub późnych ciąż, dzieci urodzonych martwo, porodów przedwczesnych w grupie CIR i grupie kontrolnej
pewnego dnia
Czas projektowania
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Czas projektowania w grupie CIR iw grupie kontrolnej
Pewnego dnia
Współczynnik urodzeń według zastosowanego leczenia
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Współczynnik urodzeń w grupie CIR według zastosowanego leczenia
Pewnego dnia
Współczynnik urodzeń według aktywności choroby
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Współczynnik urodzeń w grupie CIR w zależności od aktywności choroby
Pewnego dnia
Wskaźniki chęci zajścia w ciążę
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wskaźniki chęci zajścia w ciążę i badanie przyczyn tego braku chęci zajścia w ciążę w grupie CIR i grupie kontrolnej
Pewnego dnia
Wskaźniki dysfunkcji seksualnych
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wskaźniki dysfunkcji seksualnych w grupie CIR iw grupie kontrolnej
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0446
  • 2017-A03539-44 (INNY: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta dotycząca płodności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj