제왕절개 가려움증 예방을 위한 침술
선택적 제왕절개에서 척수강내 디아모르핀 유도 가려움증 예방을 위한 침술: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
가려움증은 제왕절개를 위한 척추 마취에 사용되는 디아모르핀의 매우 흔한 합병증으로 78%의 국소 발병률을 보입니다. 그것은 짜증나는 것부터 고통스럽고 치료하기 어려운 것까지 다양하며 산모의 만족도, 웰빙 및 아기와의 유대감에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 시험의 목적은 LI11 지점에서 상업적으로 이용 가능한 침술 스터드를 사용하는 침술이 척수강내 디아모르핀으로 척추 마취 하에 선택적 제왕절개를 받는 환자의 수술 후 가려움증의 발생률과 심각성을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
척추 마취 하에 계획된 제왕절개 수술을 받는 80명의 여성이 정보에 입각한 동의에 의해 모집되고 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 한쪽 팔의 LI11 지점에서 침술을 받고 대조군은 양쪽 팔의 비침술 지점에서 더 작은 바늘이 포함된 유사한 스터드로 침술을 받습니다. 스터드는 다음날 아침 후속 방문 때까지 제자리에 두거나 참가자의 재량에 따라 더 일찍 제거할 수 있습니다. 다른 모든 진료는 필요에 따라 가려움 방지제 이용을 포함한 일반적인 임상 진료가 될 것입니다. 참가자는 척추 마취 시작 후 3-5시간 후에 연구팀의 구성원이 방문하여 11점 시각 아날로그 척도(VAS)에 가려움증을 표시하도록 요청받습니다. 그들은 또한 다음날 아침 연구팀의 일원이 방문하여 같은 척도에서 최악의 가려움증을 평가하고 가려움증을 발견한 정도(없음, 경증, 중등도, 중증)에 대해 질문할 것입니다. 가려움 방지제의 투여는 기록되며 침술 스터드가 제거되지 않은 경우 이때 제거됩니다.
효과가 있다면 침술 스터드가 있는 침술은 수용 가능하고 편리하며 안전하고 비용 효율적인 치료를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 디아모르핀 경막내로 척추 마취 계획이 있는 선택적 제왕절개 수술을 받는 합병증 없는 임신을 가진 ASA1-3 환자.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 기존의 가려움증 또는 가려움증과 관련된 상태(예: 임신 담즙정체).
- H1 수용체 길항제, 비선택적 항히스타민제 또는 우르소데옥시콜산의 기존 사용.
- 심각한 수술 전후 합병증 또는 태아 사망.
- 전신 마취로의 전환.
- 서면 및 음성 영어를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Li11 포인트에서 1.5mm Seirin pyonex 바늘
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침 요법
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가짜 비교기: 제어
TB10 포인트에서 0.3mm Seirin pyonex 바늘
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침 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려움의 유무
기간: 척추 마취제 주사 후 3~5시간 사이
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가려움의 유무
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척추 마취제 주사 후 3~5시간 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11점 VAS 척도에서 가려움증의 심각도
기간: 척추 마취제 주사 후 3~5시간 사이
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11점 VAS 척도에서 가려움증의 심각도
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척추 마취제 주사 후 3~5시간 사이
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11점 VAS 척도에서 최악의 전반적인 가려움증의 심각도
기간: 척추 마취 후 다음날 후속 방문시
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11점 VAS 척도에서 최악의 전반적인 가려움증의 심각도
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척추 마취 후 다음날 후속 방문시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tim Orr, Dr, Trainee Anaesthesia (CT1-ST6)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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