Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för att förebygga klåda vid kejsarsnitt

Akupunktur för förebyggande av intratekal diamorfin-inducerad klåda i elektivt kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av att använda en kommersiellt tillgänglig akupunkturstift vid LI11 akupunkturpunkten för att minska svårighetsgraden av klåda orsakad av intratekalt diamorfin vid elektivt kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Klåda är en mycket vanlig komplikation av diamorfin som används vid spinalbedövning vid kejsarsnitt med en lokal incidens på 78 %. Det sträcker sig från irriterande till plågsamt och svårt att behandla och kan negativt påverka moderns tillfredsställelse, välbefinnande och bindning till sitt barn.

Denna studie syftar till att fastställa om akupunktur med en kommersiellt tillgänglig akupunkturstift vid LI11-punkten minskar förekomsten och svårighetsgraden av postoperativ klåda hos patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning med intratekalt diamorfin.

80 kvinnor som genomgår ett planerat kejsarsnitt under ryggbedövning kommer att rekryteras med informerat samtycke och randomiseras till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få en akupunkturstift vid LI11-punkten på endera armen och kontrollgruppen kommer att få akupunktur med en liknande stift som innehåller en mindre nål vid en icke-akupunkturpunkt på endera armen. Studen kan lämnas på plats fram till uppföljningsbesöket följande morgon eller tas bort tidigare efter deltagarnas gottfinnande. All annan vård kommer att vara den vanliga kliniska vården inklusive tillgång till klådadämpande läkemedel vid behov. Deltagarna kommer att besökas av en medlem av forskarteamet 3-5 timmar efter starten av deras spinalbedövning och ombeds markera sin klåda på en 11-punkts visuell analog skala (VAS). De kommer också att få besök av en medlem av forskargruppen följande morgon, ombedd att betygsätta sin värsta klåda på samma skala och tillfrågad om hur besvärande de har upplevt sin klåda (ingen, mild, måttlig, svår). Administreringen av eventuella kliande läkemedel kommer att registreras och om akupunkturstiften inte har tagits bort kommer den att tas bort vid denna tidpunkt.

Om den är effektiv skulle akupunktur med akupunkturstift ge en acceptabel, bekväm, säker och kostnadseffektiv behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA1-3 patienter med okomplicerad graviditet som genomgår elektivt kejsarsnitt med plan för spinalbedövning med intratekal diamorfin.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18.
  • Redan existerande klåda eller tillstånd associerade med klåda (t.ex. kolestas under graviditet).
  • Redan existerande användning av H1-receptorantagonister, icke-selektiva antihistaminer eller ursodeoxicholsyra.
  • Allvarlig perioperativ komplikation eller fosterdöd.
  • Övergång till generell anestesi.
  • Kan inte förstå engelska i skrift och tal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
1,5 mm seirin pyonex nål vid li11 -punkten
Akupunktur
Sham Comparator: Kontrollera
0,3 mm Seirin Pyonex nål vid TB10 -punkten
Akupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av klåda
Tidsram: mellan 3 och 5 timmar efter injektion av spinalbedövningsmedel
Närvaro eller frånvaro av klåda
mellan 3 och 5 timmar efter injektion av spinalbedövningsmedel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av klåda på 11-gradig VAS-skala
Tidsram: mellan 3 och 5 timmar efter injektion av spinalbedövningsmedel
Svårighetsgrad av klåda på 11-gradig VAS-skala
mellan 3 och 5 timmar efter injektion av spinalbedövningsmedel
Svårighetsgraden av den värsta totala klådan på 11-gradig VAS-skala
Tidsram: Vid ett uppföljningsbesök nästa dag efter spinalbedövningen
Svårighetsgraden av den värsta totala klådan på 11-gradig VAS-skala
Vid ett uppföljningsbesök nästa dag efter spinalbedövningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tim Orr, Dr, Trainee Anaesthesia (CT1-ST6)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STH20078

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klåda

Kliniska prövningar på Seirin Pyonex pressnålakupunktur

Prenumerera