Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til forebyggelse af kløe ved kejsersnit

Akupunktur til forebyggelse af intrathekal diamorfin-induceret kløe i elektivt kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​at bruge en kommercielt tilgængelig akupunkturstuds ved LI11 akupunkturpunktet til at reducere sværhedsgraden af ​​kløe forårsaget af intratekal diamorfin i elektivt kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kløe er en meget almindelig komplikation af diamorfin brugt i spinalbedøvelse til kejsersnit med en lokal forekomst på 78 %. Det spænder fra irriterende til bekymrende og vanskeligt at behandle og kan have en negativ indvirkning på moderens tilfredshed, velvære og bånd til deres baby.

Dette forsøg har til formål at afgøre, om akupunktur ved hjælp af en kommercielt tilgængelig akupunkturstuds ved LI11-punktet reducerer forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ kløe hos patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse med intratekal diamorfin.

80 kvinder, der får planlagt kejsersnit under spinalbedøvelse, vil blive rekrutteret efter informeret samtykke og randomiseret til interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage en akupunkturstift ved LI11-punktet på begge arme, og kontrolgruppen vil modtage akupunktur med en lignende stud, der indeholder en mindre nål ved et ikke-akupunkturpunkt på begge arme. Studen kan efterlades in situ indtil opfølgningsbesøget den følgende morgen eller fjernes tidligere efter deltagernes skøn. Al anden pleje vil være den sædvanlige kliniske pleje, herunder adgang til kløedæmpende medicin efter behov. Deltagerne vil blive besøgt af et medlem af forskerholdet 3-5 timer efter starten af ​​deres spinalbedøvelse og bedt om at markere deres kløe på en 11-punkts visuel analog skala (VAS). De vil også få besøg af et medlem af forskerholdet den følgende morgen, bedt om at vurdere deres værste kløe på samme skala og spurgt, hvor besværlig de har fundet deres kløe (ingen, mild, moderat, svær). Administrationen af ​​kløestillende lægemidler vil blive registreret, og hvis akupunkturstiften ikke er blevet fjernet, vil den blive fjernet på dette tidspunkt.

Hvis det er effektivt, vil akupunktur med en akupunkturstud give en acceptabel, bekvem, sikker og omkostningseffektiv behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA1-3 patienter med ukomplicerede graviditeter i elektivt kejsersnit med plan for spinalbedøvelse med intratekal diamorfin.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18.
  • Allerede eksisterende kløe eller tilstande forbundet med kløe (f.eks. kolestase under graviditet).
  • Eksisterende brug af H1-receptorantagonister, ikke-selektive antihistaminer eller ursodeoxycholsyre.
  • Alvorlig perioperativ komplikation eller fosterdød.
  • Konvertering til generel anæstesi.
  • Kan ikke forstå skriftlig og talt engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
1,5 mm seirin pyonex nål ved Li11 Point
Akupunktur
Sham-komparator: Kontrollere
0,3 mm seirin pyonex nål ved tb10 punkt
Akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af kløe
Tidsramme: mellem 3 og 5 timer efter injektion af spinalbedøvelse
Tilstedeværelse eller fravær af kløe
mellem 3 og 5 timer efter injektion af spinalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af kløe på 11-punkts VAS-skala
Tidsramme: mellem 3 og 5 timer efter injektion af spinalbedøvelse
Sværhedsgrad af kløe på 11-punkts VAS-skala
mellem 3 og 5 timer efter injektion af spinalbedøvelse
Sværhedsgraden af ​​den værste generelle kløe på 11-punkts VAS-skala
Tidsramme: Ved et opfølgningsbesøg dagen efter efter spinalbedøvelsen
Sværhedsgraden af ​​den værste generelle kløe på 11-punkts VAS-skala
Ved et opfølgningsbesøg dagen efter efter spinalbedøvelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Orr, Dr, Trainee Anaesthesia (CT1-ST6)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH20078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Kliniske forsøg med Seirin Pyonex nåleakupunktur

Abonner