针灸预防剖腹产瘙痒
2025年5月30日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
针灸预防择期剖宫产鞘内注射二氢吗啡引起的瘙痒：一项随机对照试验
本研究旨在确定在 LI11 穴位使用市售针灸栓对减轻择期剖腹产中鞘内注射二氢吗啡引起的瘙痒严重程度的有效性。
研究概览
详细说明
瘙痒是剖宫产腰麻中使用二氢吗啡非常常见的并发症，局部发生率为 78%。 它的范围从刺激到令人痛苦和难以治疗，并且会对母亲的满意度、幸福感和与婴儿的亲密关系产生不利影响。
本试验旨在确定在 LI11 点使用市售针灸螺柱进行针灸是否能降低鞘内注射二氢吗啡脊髓麻醉下接受择期剖腹产的患者术后瘙痒的发生率和严重程度。
将在知情同意的情况下招募 80 名计划在脊髓麻醉下进行剖腹产的女性，并随机分配到干预组或对照组。 干预组将在任一侧手臂的 LI11 点接受针灸针刺，对照组将在任一侧手臂的非针灸穴位接受针灸，针刺针刺包含一个较小的针头。 螺柱可以留在原地，直到第二天早上进行后续访问，或者由参与者自行决定提前移除。 所有其他护理将是常规的临床护理，包括根据需要使用止痒药。 在脊髓麻醉开始后 3-5 小时，研究团队的一名成员将拜访参与者，并要求他们在 11 点视觉模拟量表 (VAS) 上标记他们的瘙痒。 第二天早上，研究小组的一名成员还将拜访他们，要求他们以相同的等级对他们最严重的瘙痒进行评分，并询问他们发现自己的瘙痒有多麻烦（无、轻度、中度、重度）。 任何止痒药物的给药都将被记录下来，如果针刺钉还没有被移除，此时将被移除。
如果有效，带有针灸柱的针灸将提供可接受的、方便的、安全的和具有成本效益的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ASA1-3 无并发症妊娠患者接受择期剖腹产，计划使用鞘内注射二氢吗啡进行脊髓麻醉。
排除标准：
- 18岁以下。
- 预先存在的瘙痒或与瘙痒相关的病症（例如妊娠胆汁淤积）。
- 预先使用过 H1 受体拮抗剂、非选择性抗组胺药或熊去氧胆酸。
- 严重的围手术期并发症或胎儿死亡。
- 转换为全身麻醉。
- 无法理解书面和口头英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
1.5毫米Seirin Pyonex针头
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针刺
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假比较器：控制
0.3mm seirin pyonex针TB10点
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针刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有无瘙痒
大体时间：注射脊髓麻醉剂后 3 至 5 小时
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有无瘙痒
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注射脊髓麻醉剂后 3 至 5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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11 点 VAS 量表上的瘙痒严重程度
大体时间：注射脊髓麻醉剂后 3 至 5 小时
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11 点 VAS 量表上的瘙痒严重程度
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注射脊髓麻醉剂后 3 至 5 小时
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11 点 VAS 量表上最严重的整体瘙痒的严重程度
大体时间：在脊髓麻醉后的第二天进行随访
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11 点 VAS 量表上最严重的整体瘙痒的严重程度
|
在脊髓麻醉后的第二天进行随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tim Orr, Dr、Trainee Anaesthesia (CT1-ST6)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月12日
初级完成 (实际的)
2018年11月15日
研究完成 (实际的)
2018年11月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月30日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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