Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra a viszketés megelőzésére császármetszéssel

Akupunktúra az intratekális diamorfin által kiváltott viszketés megelőzésére elektív császármetszés esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a kereskedelmi forgalomban kapható akupunktúrás studi alkalmazásának hatékonyságát az LI11 akupunktúrás ponton az intratekális diamorfin okozta viszketés súlyosságának csökkentésében az elektív császármetszés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A viszketés a császármetszéshez használt spinális érzéstelenítésben alkalmazott diamorfin igen gyakori szövődménye, helyi incidenciája 78%. Az irritálótól a szorongatóig és nehezen kezelhetőig terjed, és hátrányosan befolyásolhatja az anya elégedettségét, jólétét és a babával való kötődést.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az LI11 ponton a kereskedelemben kapható akupunktúrás studóval végzett akupunktúra csökkenti-e a posztoperatív viszketés gyakoriságát és súlyosságát az intratekális diamorfinnal végzett spinális érzéstelenítésben elektív császármetszésen átesett betegeknél.

80, spinális érzéstelenítésben tervezett császármetszéssel rendelkező nőt tájékozott beleegyezéssel vesznek fel, és randomizálják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport mindkét karon egy akupunktúrás csapot kap az LI11 ponton, a kontrollcsoport pedig egy hasonló, kisebb tűt tartalmazó csapot kap mindkét kar nem akupunktúrás pontján. A ménes a következő reggeli utólátogatásig in situ maradhat, vagy a résztvevők belátása szerint korábban eltávolítható. Minden egyéb ellátás a szokásos klinikai ellátás, beleértve a viszketés elleni gyógyszerekhez való hozzáférést szükség szerint. A résztvevőket a spinális érzéstelenítés megkezdése után 3-5 órával meglátogatja a kutatócsoport egyik tagja, és megkérik, hogy jelöljék meg viszketésüket egy 11 pontos vizuális analóg skálán (VAS). Másnap reggel a kutatócsoport egyik tagja is meglátogatja őket, megkérik őket, hogy értékeljék a legrosszabb viszketésüket ugyanazon a skálán, és megkérdezik, mennyire találták zavarónak a viszketést (nincs, enyhe, közepes, súlyos). A viszketés elleni gyógyszerek beadását feljegyezzük, és ha az akupunktúrás csapot nem távolították el, akkor azonnal eltávolítjuk.

Ha hatékony, az akupunktúrás csappal végzett akupunktúra elfogadható, kényelmes, biztonságos és költséghatékony kezelést biztosítana.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövődménymentes terhességben szenvedő ASA1-3 betegek, akik elektív császármetszésen esnek át, intratekális diamorfinnal végzett spinális érzéstelenítés tervével.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor.
  • Meglévő viszketés vagy viszketéssel járó állapotok (pl. terhességi epepangás).
  • H1-receptor antagonisták, nem szelektív antihisztaminok vagy ursodeoxikólsav korábbi alkalmazása.
  • Súlyos perioperatív szövődmény vagy magzati halál.
  • Átállás általános érzéstelenítésre.
  • Nem érti az angol nyelvet írásban és szóban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás
1,5 mm -es Seirin Pyonex tű LI11 ponton
Akupunktúra
Sham Comparator: Ellenőrzés
0,3 mm Seirin Pyonex tű a TB10 ponton
Akupunktúra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viszketés jelenléte vagy hiánya
Időkeret: 3-5 órával a spinális érzéstelenítő injekció beadása után
Viszketés jelenléte vagy hiánya
3-5 órával a spinális érzéstelenítő injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viszketés súlyossága 11 pontos VAS skálán
Időkeret: 3-5 órával a spinális érzéstelenítő injekció beadása után
A viszketés súlyossága 11 pontos VAS skálán
3-5 órával a spinális érzéstelenítő injekció beadása után
A legrosszabb általános viszketés súlyossága a 11 pontos VAS skálán
Időkeret: A spinális érzéstelenítést követő másnapi ellenőrző látogatáson
A legrosszabb általános viszketés súlyossága a 11 pontos VAS skálán
A spinális érzéstelenítést követő másnapi ellenőrző látogatáson

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tim Orr, Dr, Trainee Anaesthesia (CT1-ST6)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STH20078

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viszketés

Klinikai vizsgálatok a Seirin Pyonex sajtótű akupunktúra

Iratkozz fel