심부전이 진행된 개인에서 LVAD 이식 중 관찰 혈역학 모니터링 (BATMAN)
2020년 9월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver
LVAD 이식 중 관찰 혈역학 모니터링
이 파일럿 분석의 전반적인 목적은 진행성 심부전 환자에게 좌심실 보조 장치(LVAD)를 이식하는 동안 발생하는 혈류역학적 변화, 특히 LVAD 이식의 결과로 우심실 기능이 어떻게 손상되는지 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Heartmate 2, Heartmate 3(Abbott, Abbott Park, IL) 또는 HVAD(Medtronic, Minneapolis, MD) LVAD로 LVAD 이식을 받을 예정인 진행성 HF 환자
설명
포함 기준:
- 중증 심부전(HF)이 있고 LVAD 이식을 위해 고급 HF 선택 위원회의 승인을 받은 18세 이상의 개인.
제외 기준:
다음과 같이 정의된 기존의 우심실(RV) 기능 장애/부전이 있는 환자:
- 심 초음파에서 중등도-중증 RV 기능 장애의 영상 증거
RV 기능 장애의 혈역학적 증거:
- 우심방압(RAP): 폐모세혈관쐐기압(PCWP) 비율 ≥ 0.67(참고: 이 지수는 심장의 오른쪽[RAP]과 왼쪽[PCWP]의 압력을 비교합니다.
- RAP/PCWP 비율 ≥ 0.67은 RV 기능 장애의 혈역학적 증거를 제공합니다.
- 임상 검사에서 현저한(3-4+ 말초 부종) 및/또는 상승된 경정맥 압력으로 표시되는 기존 RV 기능 장애의 임상적 증거.
- 혈액투석이 필요한 말기 신질환 환자
- 임시 LVAD 및/또는 veno-arterial extracorporeal membrane oxygenators("ECMO")로 LVAD 이식 전에 임시 혈류역학적 지원이 필요한 환자.
- 우심실 보조 장치의 동시 이식 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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LVAD 이식을 받을 예정인 진행성 HF 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 혈류역학의 변화(침습적 및 비침습적)
기간: LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
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심혈관 혈역학은 수술실(OR)에서 LVAD 이식 동안 그리고 퇴원 전 CT-ICU 유닛에서 즉시 치료 표준으로 침습적 및 비침습적으로 측정됩니다.
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LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
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심박수(HR)의 변화
기간: LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
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HR의 변화는 수술실에서 LVAD 이식 중에 평가되고 퇴원 직전 CT-ICU 장치에서 즉시 평가됩니다.
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LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
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혈압(BP)의 변화
기간: LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
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BP의 변화는 수술실에서 LVAD를 이식하는 동안 평가되고 퇴원 직전 CT-ICU 장치에서 즉시 평가됩니다.
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LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
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우심방(RA) 압력의 변화
기간: LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
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RA 압력의 변화는 수술실에서 LVAD를 이식하는 동안 평가되고 퇴원 직전 CT-ICU 장치에서 즉시 평가됩니다.
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LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
|
|
폐압의 변화
기간: LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
|
폐압 변화는 수술실에서 LVAD를 이식하는 동안 평가되고 퇴원 직전 CT-ICU 장치에서 즉시 평가됩니다.
|
LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
|
|
심박출량의 변화
기간: LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
|
심박출량 변화는 수술실에서 LVAD를 이식하는 동안 평가되고 퇴원 직전 CT-ICU 장치에서 즉시 평가됩니다.
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LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실 기능의 변화
기간: LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
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우심실 기능은 수술실에서 LVAD 이식 중, 그리고 퇴원 직전 CT-ICU 유닛에서 즉시 평가됩니다.
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LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
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뇌 혈류의 변화
기간: LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
|
뇌 혈류는 수술실에서 LVAD 이식 동안 평가되고 퇴원 직전 CT-ICU 장치에서 즉시 평가됩니다.
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LVAD 이식 중 및 ICU 입원 중 12-24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jay D Pal, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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