부상 후 개방 복부에서 BIA 유도 수액 관리 (BGFM)
2018년 8월 29일 업데이트: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
생체 전기 임피던스 분석 안내 유체 관리는 Postinjury Open Abdomen의 일차 근막 폐쇄를 촉진합니다
고용량 수액 요법으로 인한 유체 과부하(FO)는 빈번하며 과도한 내장 부종, 근막 폐쇄 지연 및 부상 후 복부 개방(OA) 환자의 불리한 결과에 기여합니다.
생체 전기 임피던스 분석(BIA)은 유체 상태 및 FO를 모니터링하는 유망한 도구입니다.
따라서, 우리는 손상 후 OA 환자들 사이에서 BIA 지시 소생술의 효능을 조사하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급 약식 개복술 후 OA로 SICU에 입원한 성인 외상 환자는 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.
제외 기준:
- (a) 18세 미만의 연령 (b) 임신; (c) 수유; (d) 사지 절단; (e) 정신 장애; (f) 진성 당뇨병; (g) 기존의 혈액 장애; (h) 기존 복부 누공; (i) 기존의 불치병; (j) 간 기능 장애(Child-Pugh 클래스 C); (k) 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 IV; (l) 투석을 요하는 만성 신부전; (m) 체외막산소공급기(ECMO)를 사용한 요법; (n) 진행 중인 중재 RCT에 등록함; (o) ICU에 머무는 동안 소생을 위해 이전에 수액을 받았습니다. (p) 심각한 부상으로 ICU 입원 후 1시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 경우; (q) BGFM 시험에 대한 활성화된 옵트아웃 프로세스.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BIA 유도 수액 소생술
CVP, MAP, ScvO2 목표 달성 후 과수화(HL > 74.3%)가 발견되면 매 6시간 경과 시 다음과 같은 수액 관리를 적용하였다.
HL이 87%(심각한 수준) 이상인 경우 수액 주입을 제한하고 푸로세마이드 드립을 사용했으며 환자가 위의 이뇨 요법에 실패하거나 부적절하게 반응하여 순 음수 체액 균형이 다음 6시간 동안 최소 1500ml.
HL이 81%-87%(보통 수준)인 경우 위의 방법을 사용하여 다음 6시간 동안 순 음수 유체 균형(약 1000ml)을 트리거했습니다.
유사하게, HL이 74.3%-81%(약한 수준)인 경우, ICU 입원의 다음 6시간 동안 약 500ml의 순 음수 유체 균형이 달성될 것입니다.
HL이 71%일 경우 ICU 소생술 동안 탈수, CVP, MAP, ScvO2 상태는 위와 같이 유지되었다.
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두 그룹 모두 8개의 촉각 전극이 있는 다중 주파수 BIA(Inbody S10 Biospace, Biospace Co. Ltd., Seoul, Korea)를 사용하여 ICU 입원 후 첫 72시간 동안 6시간마다 체액 상태를 평가하고 1일 1회 체액 상태를 평가했습니다. 4일의 기간. BIA 기록은 수액 제한, 약리학적 및 기계적 치료 수단에서 임상의에 의해 조정되지 않았습니다. 대조적으로, 그룹 BIA에서는 BIA에 의해 측정된 HL에 따라 결정된 조정이 있는 수액 소생 프로토콜. |
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활성 비교기: 전통적인 수액 소생술
적시에 제한된 정맥 수액 요법 또는 탈수 요법이 누적 유체 균형 기록 및 심박수, 혈압, 중심 정맥압, 평균 동맥압, 소변 배출량 및 체중 변화와 같은 혈역학적 상태에 따라 2명의 선임 임상의에 의해 시행되었습니다.
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일반적인 임상 매개변수에 따라 임상의를 치료하여 결정된 전통적인 수액 소생술 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 1차 근막 폐쇄율
기간: 30 일
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복부 근막 가장자리의 100% 직접 근사율
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 사망률
기간: 30 일
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30일 이내 모든 원인 사망
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30 일
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근막 폐쇄 시간
기간: 30 일
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복부 근막 가장자리의 100% 직접 근사에 걸리는 시간
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30 일
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수술 후 7일 체액량
기간: 7 일
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수술 후 7일 수액량 통계 소생술 중 수술 후 7일 수액 사용량
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7 일
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수술 후 30일 부작용
기간: 30 일
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모두 30일 이내에 부작용 유발
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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