Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BIA irányított folyadékkezelés a sérülés utáni nyitott hasban (BGFM)

2018. augusztus 29. frissítette: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital

A bioelektromos impedancia elemzés irányított folyadékkezelés elősegíti a sérülés utáni nyitott has elsődleges arczárását

A nagy mennyiségű folyadékterápiából eredő folyadéktúlterhelés (FO) gyakori, és hozzájárul a túlzott zsigeri ödémához, a fascia késleltetett zárásához és a káros következményekhez a sérülés utáni nyitott hasban (OA) szenvedő betegek körében. A bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) ígéretes eszköz a folyadékállapot és az FO monitorozásában. Ezért igyekeztünk megvizsgálni a BIA által irányított újraélesztés hatékonyságát a sérülés utáni OA-s betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a felnőtt traumás betegek, akiket rövidített laparotomia után SICU-ra vettek fel, alkalmasnak tekintették.

Kizárási kritériumok:

  • a) 18 évnél fiatalabb; b) terhesség; c) laktáció; d) végtag amputáció; e) mentális zavarok; (f) diabetes mellitus; g) már meglévő vérbetegségek; h) már meglévő hasi fisztulák; i. már meglévő halálos betegség; (j) májműködési zavar (Child-Pugh C osztály); (k) New York Heart Association (NYHA) IV. osztály; l) dialízist igénylő krónikus veseelégtelenség; m) terápia testen kívüli membrán oxigenátorral (ECMO); (n) beiratkozott egy folyamatban lévő, intervenciós RCT-be; (o) intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt előzetesen folyadékot kapott újraélesztés céljából; (p) várhatóan az intenzív osztályra való felvételt követő 1 órán belül meghal a pusztító sérülések miatt; q) aktivált leiratkozási folyamat a BGFM-próbához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BIA által irányított folyadék újraélesztés
A CVP, MAP és ScvO2 célok elérése után, ha hiperhidrációt (HL > 74,3%) találtunk, akkor a következő folyadékkezelést alkalmaztuk 6 óránként. Ha a HL 87% felett volt (súlyos szint), a folyadék infúziót korlátozták, furoszemid csepegtetőt alkalmaztak, és a CRRT-t ultraszűrési sebességgel kezdték meg, ha a betegek sikertelennek bizonyultak vagy nem reagáltak megfelelően a fenti vizelethajtó terápiára, amely a nettó negatív folyadékegyensúlyt 2009. legalább 1500 ml-t a következő 6 órában. Ha a HL 81–87% volt (közepes szint), a fenti módszereket alkalmaztuk a nettó negatív folyadékegyensúly (körülbelül 1000 ml) kiváltására a következő 6 órában. Hasonlóképpen, ha a HL 74,3–81% (enyhe szint), akkor az intenzív osztályos kórházi kezelés következő 6 órájában körülbelül 500 ml-es nettó negatív folyadékegyensúly érhető el. Ha a HL-t 71%-ban fújták ki, a dehidratált állapot, a CVP, a MAP és az ScvO2 a fentiek szerint megmaradt az intenzív osztályos újraélesztés során.
Egyéb: BIA által vezérelt folyadék újraélesztési protokoll

Mindkét csoportban nyolc tapintási elektródával (Inbody S10 Biospace, Biospace Co. Ltd., Szöul, Korea) többfrekvenciás BIA-t használtak a testfolyadék állapotának felmérésére az intenzív osztályra való felvételt követő első 72 órában 6 óránként, majd naponta egy ideig. 4 napos időszak.

A BIA-felvételt a klinikusok nem módosították a folyadékkorlátozás, a farmakológiai és a mechanikai terápia során.

Ezzel szemben a BIA csoportban a folyadék újraélesztési protokoll a BIA által mért HL szerint meghatározott beállítással.
Aktív összehasonlító: Hagyományos folyadékos újraélesztés
Időben korlátozott intravénás folyadékkezelést vagy dehidratációs terápiát hajtott végre két vezető klinikus a kumulatív folyadékegyensúly-felvétel és a hemodinamikai állapotok (pl. pulzusszám, vérnyomás, centrális vénás nyomás, átlagos artériás nyomás, vizeletkibocsátás és testtömeg-változás) alapján.
Egyéb: Hagyományos folyadékos újraélesztési protokoll
Hagyományos folyadék újraélesztési stratégia, amelyet a klinikusok a szokásos klinikai paraméterek szerint határoznak meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos elsődleges fasciális záródás aránya
Időkeret: 30 nap
A hasi fasciális élek 100%-os közvetlen közelítése
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni 30 napos mortalitás
Időkeret: 30 nap
Mindegyik halálozást okoz 30 napon belül
30 nap
Ideje a fasciális záródásnak
Időkeret: 30 nap
A hasi fasciális élek 100%-os közvetlen közelítésének ideje
30 nap
A műtét utáni 7 napos folyadékmennyiség
Időkeret: 7 nap
A műtét utáni 7 napos folyadékmennyiség statisztikái Posztoperatív 7 napos folyadékhasználat az újraélesztés során
7 nap
Posztoperatív 30 napos mellékhatások
Időkeret: 30 nap
Mindegyik 30 napon belül káros hatásokat okoz
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012NLY096

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trauma has

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel