Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BIA:n ohjattu nesteenhallinta vamman jälkeisessä avoimessa vatsassa (BGFM)

keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital

Biosähköinen impedanssianalyysi Ohjattu nesteenhallinta edistää vamman jälkeisen avoimen vatsan ensisijaista kasvojen sulkemista

Nesteen ylikuormitus (FO), joka johtuu suuren volyymin nestehoidosta, on yleistä ja edistää liiallista sisäelinten turvotusta, viivästynyttä faskian sulkeutumista ja haittavaikutuksia vamman jälkeisellä avoimella vatsalla (OA). Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) on lupaava työkalu nesteen tilan ja FO:n seurantaan. Siksi pyrimme tutkimaan BIA-ohjatun elvytyshoidon tehokkuutta vamman jälkeisten OA-potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset traumapotilaat, jotka otettiin SICU:lle oA:n vuoksi lyhennetyn laparotomian jälkeen, katsottiin kelpoisiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • a) alle 18-vuotias; (b) raskaus; c) imetys; d) raajan amputaatiot; e) mielenterveyshäiriöt; (f) diabetes mellitus; (g) olemassa olevat verisairaudet; (h) olemassa olevat vatsan fistulit; i) olemassa oleva terminaalinen sairaus; (j) maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C); (k) New York Heart Associationin (NYHA) luokka IV; (l) krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä; (m) hoito kehon ulkopuolisella kalvohapettimella (ECMO); (n) ilmoittautunut meneillään olevaan interventiotutkimukseen; (o) saanut aiemmin nesteitä elvytystoimia varten teho-osaston aikana; (p) hänen odotetaan kuolevan 1 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta tuhoisiin vammoihin; (q) aktivoitu opt-out-prosessi BGFM-kokeilua varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BIA-ohjattu nesteelvytys
CVP-, MAP- ja ScvO2-tavoitteiden saavuttamisen jälkeen, jos hyperhydraatio (HL > 74,3 %) todettiin, sovellettiin seuraavaa nesteenhallintaa jokaisen 6 tunnin välein. Jos HL oli yli 87 % (vaikea taso), nesteen infuusiota rajoitettiin, furosemiditiputusta käytettiin ja CRRT aloitettiin ultrasuodatusnopeudella, kun potilaat epäonnistuivat tai eivät saaneet riittävää vastetta yllä olevaan diureettihoitoon, joka antoi negatiivisen nestetasapainon n. vähintään 1500 ml seuraavan 6 tunnin aikana. Jos HL oli 81–87 % (kohtalainen taso), yllä olevia menetelmiä käytettiin negatiivisen nestetasapainon (noin 1000 ml) laukaisemiseksi seuraavien 6 tunnin ajaksi. Vastaavasti, jos HL oli 74,3–81 % (lievä taso), noin 500 ml:n negatiivinen nestetasapaino saavutettaisiin seuraavan 6 tunnin tehoosaston sairaalahoidon aikana. Jos HL puhallus oli 71 %, dehydraatiotila, CVP, MAP ja ScvO2 ylläpidettiin kuten edellä teho-osaston elvytysvaiheessa.
Muut: BIA-ohjattu nesteen elvytysprotokolla

Molemmissa ryhmissä käytettiin monitaajuista BIA:ta kahdeksalla kosketuselektrodilla (Inbody S10 Biospace, Biospace Co. Ltd., Soul, Korea) kehon nesteen tilan arvioimiseen 6 tunnin välein ensimmäisten 72 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen ja päivittäin 4 päivän ajanjakso.

Kliinikot eivät säätäneet BIA-tallennusta nesterajoitusten, farmakologisten ja mekaanisten hoitokeinojen osalta.

Sitä vastoin ryhmässä BIA nesteen elvytysprotokolla, jossa säätö määritettiin BIA:lla mitatun HL:n mukaan.
Active Comparator: Perinteinen nesteelvytys
Kaksi vanhempi kliinikko toteutti ajoissa rajoitetun suonensisäisen nesteen tai nestehukan hoidon kumulatiivisen nestetasapainon ja hemodynaamisten tilojen, kuten sykkeen, verenpaineen, keskuslaskimopaineen, keskimääräisen valtimopaineen, virtsan erityksen ja painonmuutoksen, mukaan.
Muut: Perinteinen nesteen elvytyskäytäntö
Perinteinen nesteen elvytysstrategia, jonka määrittelevät kliinikot tavanomaisten kliinisten parametrien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän primaarinen faskiaalin sulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
Vatsan faskialisten reunojen 100 % suora likiarvo
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki aiheuttavat kuoleman 30 päivän sisällä
30 päivää
Faskiaalin sulkemisen aika
Aikaikkuna: 30 päivää
Aika 100 %:n suoraan likiarvoon vatsan faskiaalin reunoista
30 päivää
Leikkauksen jälkeinen nestemäärä 7 päivää
Aikaikkuna: 7 päivää
Leikkauksen jälkeisen 7 päivän nestemäärän tilastot Leikkauksen jälkeinen 7 päivän nesteen käyttö elvytysvaiheessa
7 päivää
Leikkauksen jälkeiset 30 päivän haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki aiheuttavat haittavaikutuksia 30 päivän kuluessa
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012NLY096

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma Vatsa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa