제2형 당뇨병을 위한 스마트폰 애플리케이션
2018년 3월 15일 업데이트: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital
제2형 당뇨병 환자에서 스마트폰 적용의 효능을 평가하기 위한 무작위, 통제, 공개 라벨 연구
당뇨병은 건강하지 못한 생활습관과 밀접한 관련이 있는 만성질환이므로 생활습관의 개선과 관리는 질병에 대한 의료만큼 중요하다.
또한 이것은 당뇨병의 예방 및 치료에 가장 효과적인 방법으로 간주됩니다.
그러나 현재 많은 당뇨병 환자들이 치료 지침에 대한 순응도가 낮은 한국에서 적절한 관리가 부족한 것으로 보고되고 있습니다.
그런 의미에서 당뇨병 환자가 집에서 효과적으로 자신의 혈당을 관리하고, 자가 혈당 측정의 실태를 파악할 수 있는 프로그램 개발이 시급한 실정이다.
이에 따라 현재 고도로 발전하는 정보기술의 도움을 받아 효과적인 당뇨병 관리를 위해 휴대폰이나 인터넷과 같은 전자기기를 이용한 당뇨병 관리 시스템이 개발 및 연구되고 있다.
이들은 모바일 기기와 소프트웨어를 기반으로 최적의 솔루션을 제공하는 당뇨병 관리 프로그램을 개발하여 환자 개인이 정기적인 혈당 검사를 받고 당뇨병 관리 방법을 제대로 알려 생활습관 개선과 지속적인 관리가 가능하도록 했다. .
이번 임상시험은 혈당 조절이 부족한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 스마트폰 애플리케이션을 활용한 일반진료와 부가진료 간 비교를 통해 적용 효과 및 효능을 평가하기 위해 기획됐다.
본 연구는 본 병원 내분비내과에서 치료를 받고 스마트폰을 사용하며 사전동의서(ICF)에 자발적으로 서명한 피험자를 대상으로 한다.
대상자격 평가에 합격한 대상자는 스마트폰 앱과 설문지를 이용하여 평가항목 및 인구통계학적 정보를 제공한다.
의료진은 피험자가 제공한 정보를 바탕으로 자체 개발한 애플리케이션을 활용해 기존 당뇨병 치료 과정을 지원하고 개선하는 관리 시스템을 제공한다.
애플리케이션을 이용한 관리의 타당성 및 유효성은 대상자의 일상적인 진료 중에 수행되는 실험실 테스트의 결과 값을 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 안드로이드 스마트폰 사용자;
- 최소 6개월 동안 당뇨병에 대한 약물 변경 없음;
- 지난 3개월 이내에 HbA1c 수치가 6.5% 이상입니다.
제외 기준:
- 현재 당뇨병 이외의 심각한 수반되는 질병이 있음(n=1); 입원, 심근 경색, 뇌경색 또는 장기 이식에 대한 악성 종양 관련 이력;
- 임신 중이거나 6개월 이내에 임신 계획이 있었던 경우
- 다른 임상 연구나 문맹에 참여할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재는 현재의 당뇨병 관리에 의료 전문가가 보내는 개별화된 정기적인 메시지 피드백과 "당뇨병을 위한 모바일 애플리케이션"으로 구성된 모바일 헬스케어 기반의 당뇨병 자가관리 교육을 추가한 것이다.
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개입은 의료 전문가가 보낸 모바일 애플리케이션 및 개별화된 정기적인 메시지 피드백이었습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군의 참여자들은 본 연구 동안 강북삼성병원에서 이전의 당뇨병 관리를 유지하였다.
공급자는 환자 처방에 관여하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c 수치
기간: 6개월에
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혈청 당화혈색소 수치
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6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 6개월에
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체질량 지수의 변화
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6개월에
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혈압
기간: 6개월에
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혈압의 변화
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6개월에
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혈청 트리글리세리드
기간: 6개월에
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혈청 트리글리세리드 수치의 변화
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6개월에
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혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 6개월에
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혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치의 변화
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6개월에
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혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 6개월에
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혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치의 변화
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6개월에
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당뇨병 자가 관리 활동 설문지 요약
기간: 6개월에
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당뇨병 자가간호활동요약 점수 당뇨병 환자의 자가간호활동(식이요법, 운동, 혈당, 발관리, 흡연)의 현재 상태를 측정하는 설문지로 각 척도를 0~7점으로 한다.
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6개월에
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당뇨병에 따른 삶의 질 감사
기간: 6개월에
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-9에서 +3점까지 각 척도로 당뇨병이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위한 당뇨병 의존적 삶의 질 감사 점수.
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6개월에
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한국판 당뇨병 평가척도
기간: 6개월에
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당뇨병 환자가 당뇨병에 대해 얼마나 인식하고 있는지를 측정하기 위한 한국판 당뇨병 평가 척도의 점수를 각 척도 1~5점으로 한다.
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6개월에
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당뇨병의 문제 영역
기간: 6개월에
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당뇨병 문제 영역의 점수를 통해 당뇨병과 관련된 스트레스 정도를 0~4점 척도로 측정한다.
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6개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KBC12093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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