Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-applikation för typ 2-diabetes

15 mars 2018 uppdaterad av: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

En randomiserad, kontrollerad, öppen studie för att utvärdera effektiviteten av smartphoneapplikationer hos patienter med typ 2-diabetes

Eftersom diabetes är en kronisk sjukdom som är nära relaterad till ohälsosam livsstil, är förbättringen och hanteringen av levnadsvanorna lika betydelsefulla som medicinsk vård med hänsyn till sjukdomen. Dessutom anses detta vara den mest effektiva metoden för att förebygga och behandla diabetes. Emellertid har många diabetespatienter nu rapporterats sakna korrekt behandling i Korea med en låg nivå av efterlevnad av behandlingsinstruktioner. I den meningen är det angeläget att utveckla ett program där diabetespatienter effektivt kan hantera sitt eget blodsocker hemma, och att förstå det verkliga tillståndet för självblodsockermätning. Därför utvecklas och studeras för närvarande ett system för att hantera diabetes med hjälp av elektronisk utrustning såsom mobiltelefon eller Internet, för effektiv hantering av diabetes med hjälp av högt utvecklande informationsteknologi. Dessa utredare har utvecklat ett diabeteshanteringsprogram som ger en optimal lösning baserad på en mobil enhet och mjukvara, så att enskilda patienter kan genomgå ett regelbundet blodsockertest och uppnå förbättring och konstant hantering av levnadsvanor genom att vara ordentligt informerade om hur man hanterar diabetes . Denna kliniska studie utformades för att utvärdera effektiviteten och effektiviteten av applikationen genom jämförelse mellan vanlig medicinsk vård och ytterligare vård med smartphoneapplikationen, inriktad på patienter med typ 2-diabetes som saknar blodsockerkontroll. Denna studie är inriktad på de patienter som behandlas på detta sjukhuss endokrinologi, som använder en smartphone och som frivilligt undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF). De försökspersoner som klarar utvärderingen av ämnesbehörighet tillhandahåller information om bedömningsobjekt och demografisk information med hjälp av smartphoneapplikationen och frågeformuläret. Baserat på informationen från försökspersonerna erbjuder det medicinska teamet ett ledningssystem som stödjer och förbättrar den befintliga behandlingsprocessen för diabetes med hjälp av en applikation som utvecklats på egen hand. Genomförbarheten och effektiviteten av hanteringen som använder applikationen utvärderas genom resultatvärdena av de laboratorietester som utförs under försökspersonens vanliga medicinska vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 19 år;
  • Android-smarttelefonanvändare;
  • inga förändringar i medicinering för diabetes under minst 6 månader;
  • HbA1c-nivåer ≥6,5 % under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • hade för närvarande allvarlig samtidig sjukdom annan än diabetes (n=1); malignitetsrelaterad historia vid inläggning, hjärtinfarkt, hjärninfarkt eller organtransplantation;
  • gravid eller hade planer på graviditet inom 6 månader;
  • planerar att delta i andra kliniska studier eller analfabetism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Intervention var tillägget av mobil hälso- och sjukvårdsbaserad utbildning för självhantering av diabetes, som bestod av "mobilapplikation för diabetes" och individualiserad regelbunden feedback från sjukvårdspersonal till nuvarande diabeteshantering.
Interventionen var mobilapplikation och individualiserad regelbunden meddelandefeedback skickad av sjukvårdspersonal.
Inget ingripande: kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen bibehöll tidigare diabetesbehandling på Kangbuk Samsung Hospital under hela denna studie. Leverantörer var inte inblandade i patientrecept.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemoglobin A1c nivåer
Tidsram: vid sex månader
nivåer av glykerat hemoglobin i serum
vid sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: vid sex månader
Förändringarna i body mass index
vid sex månader
blodtryck
Tidsram: vid sex månader
Förändringarna i blodtrycket
vid sex månader
serumtriglycerid
Tidsram: vid sex månader
Förändringarna i serumtriglyceridnivåer
vid sex månader
serum högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: vid sex månader
Förändringarna i högdensitetslipoproteinkolesterolnivåer i serum
vid sex månader
serum lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: vid sex månader
Förändringarna i lågdensitetslipoproteinkolesterolnivåer i serum
vid sex månader
Sammanfattning av frågeformuläret för egenvårdsaktiviteter för diabetes
Tidsram: vid sex månader
mängder av enkäter för sammanfattning av egenvårdsaktiviteter för diabetes för att mäta den aktuella statusen för diabetespatienters egenvårdsaktiviteter (kost, träning, blodsocker, fotvård och rökning) med varje skala på 0 till 7 poäng.
vid sex månader
Granskning av diabetesberoende livskvalitet
Tidsram: vid sex månader
poäng av revision av diabetesberoende livskvalitet för att mäta effekterna av diabetes på patienternas livskvalitet med varje skala från -9 till +3 poäng.
vid sex månader
den koreanska versionen av Appraisal of Diabetes Scale
Tidsram: vid sex månader
poäng av den koreanska versionen av Appraisal of Diabetes Scale för att mäta hur diabetespatienter känner igen sjukdomen med varje skala på 1 till 5 poäng.
vid sex månader
problemområdena vid diabetes
Tidsram: vid sex månader
poäng av problemområdena i diabetes för att mäta stressnivån relaterad till diabetes med varje skala från 0 till 4 poäng.
vid sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

6 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på mobilapplikation för diabetes

3
Prenumerera