Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon alkalmazás 2-es típusú cukorbetegséghez

2018. március 15. frissítette: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

Véletlenszerű, ellenőrzött, nyílt címkével végzett vizsgálat az okostelefonok alkalmazásának hatékonyságának értékelésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Mivel a cukorbetegség az egészségtelen életmóddal szorosan összefüggő krónikus betegség, az életmód javítása és kezelése ugyanolyan fontos, mint a betegséggel kapcsolatos orvosi ellátás. Ezenkívül ez a leghatékonyabb módszer a cukorbetegség megelőzésére és kezelésére. Jelenleg azonban sok cukorbetegről számoltak be arról, hogy Koreában nem kapnak megfelelő kezelést, és alacsony szinten tartják be a kezelési utasításokat. Ennek értelmében sürgősen szükség van egy olyan program kidolgozására, amelyben a cukorbetegek hatékonyan tudják kezelni saját vércukorszintjüket otthon, és megragadni az önvércukormérés valós állapotát. Ennek megfelelően jelenleg is folyik egy olyan rendszer kifejlesztése és tanulmányozása a cukorbetegség kezelésére elektronikus eszközökkel, mint a mobiltelefon vagy az internet, a cukorbetegség hatékony kezelésére a rendkívül fejlődő információs technológia segítségével. Ezek a kutatók egy olyan cukorbetegség-kezelő programot fejlesztettek ki, amely egy mobileszközön és szoftveren alapuló optimális megoldást nyújt, hogy az egyes betegek rendszeres vércukorszint-vizsgálaton eshessenek át, és a cukorbetegség kezelésének megfelelő tájékoztatásával javuljanak és javuljanak az életmódjuk. . Ezt a klinikai vizsgálatot az alkalmazás hatékonyságának és eredményességének értékelésére tervezték a szokásos orvosi ellátás és az okostelefon-alkalmazás segítségével végzett kiegészítő ellátás összehasonlítása révén, olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket célozva meg, akiknek nincs vércukorszint-kontrollja. Ez a tanulmány azokra az alanyokra irányul, akiket a kórház endokrinológiai osztályán kezelnek, okostelefont használnak, és önkéntesen aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF). A tantárgyi alkalmassági értékelést sikeresen teljesítő alanyok az okostelefonos alkalmazás és a kérdőív segítségével adnak tájékoztatást az értékelési tételekről és a demográfiai adatokról. Az alanyok információi alapján az orvosi csapat olyan irányítási rendszert kínál, amely támogatja és javítja a cukorbetegség meglévő kezelési folyamatát a saját fejlesztésű alkalmazás segítségével. Az alkalmazást használó menedzsment megvalósíthatóságát és eredményességét az alany szokásos orvosi ellátása során végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményértékein keresztül értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 19 év;
  • Android okostelefon-felhasználók;
  • a cukorbetegség gyógyszeres kezelésében legalább 6 hónapig nem változott;
  • HbA1c szint ≥6,5% az elmúlt 3 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg a cukorbetegségtől eltérő súlyos kísérő betegségben szenvedett (n=1); rosszindulatú daganatokkal kapcsolatos anamnézisek felvételkor, szívinfarktus, agyi infarktus vagy szervátültetés;
  • terhes vagy 6 hónapon belül terhességet tervez;
  • más klinikai vizsgálatokban való részvételt tervez, vagy írástudatlan.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás az volt, hogy a cukorbetegség jelenlegi kezeléséhez hozzáadták a mobil egészségügyi alapú diabétesz-önkezelési oktatást, amely a "cukorbetegség mobilalkalmazásából" és az egészségügyi szakemberek által küldött, személyre szabott, rendszeres visszajelzésekből állt.
A beavatkozás a mobil alkalmazás és az egészségügyi szakemberek által küldött, személyre szabott rendszeres üzenetek voltak.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői a vizsgálat során végig fenntartották a cukorbetegség korábbi kezelését a Kangbuk Samsung Kórházban. A szolgáltatók nem vettek részt a betegek receptjeiben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemoglobin A1c szintje
Időkeret: hat hónapos korában
szérum glikált hemoglobin szintje
hat hónapos korában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testtömeg-index
Időkeret: hat hónapos korában
A testtömeg-index változásai
hat hónapos korában
vérnyomás
Időkeret: hat hónapos korában
A vérnyomás változásai
hat hónapos korában
szérum triglicerid
Időkeret: hat hónapos korában
A szérum trigliceridszintjének változásai
hat hónapos korában
szérum nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: hat hónapos korában
A szérum nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinszintjének változásai
hat hónapos korában
szérum alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: hat hónapos korában
A szérum alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszintjének változásai
hat hónapos korában
A cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalása kérdőív
Időkeret: hat hónapos korában
pontszámok Összefoglaló a cukorbetegek önellátási tevékenységeiről kérdőív a cukorbetegek öngondoskodási tevékenységeinek (diéta, testmozgás, vércukorszint, lábápolás és dohányzás) jelenlegi állapotának mérésére, mindegyik 0-tól 7-ig terjedő skálán.
hat hónapos korában
A cukorbetegségtől függő életminőség ellenőrzése
Időkeret: hat hónapos korában
A cukorbetegségtől függő életminőség ellenőrzésének pontszámai a cukorbetegségnek a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásainak mérésére, minden skálán -9 és +3 között.
hat hónapos korában
a Diabetes értékelési Skála koreai változata
Időkeret: hat hónapos korában
A Diabetes Értékelési Skála koreai változatának pontszámai annak mérésére, hogy a cukorbetegek hogyan ismerik fel a betegséget az egyes skálákon 1-5 pontig.
hat hónapos korában
A cukorbetegség problémás területei
Időkeret: hat hónapos korában
A cukorbetegség problémás területeinek pontszámait a cukorbetegséggel kapcsolatos stressz szintjének mérésére minden skálán 0-4 pontig.
hat hónapos korában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a mobil alkalmazás a cukorbetegség számára

3
Iratkozz fel