Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovellus tyypin 2 diabetekselle

torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

Satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus älypuhelinsovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Koska diabetes on krooninen sairaus, joka liittyy läheisesti epäterveellisiin elämäntapoihin, elintapojen parantaminen ja hallinta ovat yhtä tärkeitä kuin sairaanhoito. Lisäksi tätä pidetään tehokkaimpana menetelmänä diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa. Kuitenkin monilta diabeetikoista on nyt raportoitu puuttuvan kunnollisesta hoidosta Koreassa, ja hoito-ohjeiden noudattaminen on vähäistä. Siinä mielessä on kiireellisesti tarpeen kehittää ohjelma, jossa diabeetikot pystyvät hallitsemaan tehokkaasti omaa verensokeriaan kotona ja ymmärtämään oman verensokerimittauksen todellisen tilan. Tästä syystä parhaillaan kehitetään ja tutkitaan järjestelmää diabeteksen hallintaan elektronisten laitteiden, kuten matkapuhelimen tai Internetin avulla, diabeteksen tehokkaaseen hallintaan nopeasti kehittyvän tietotekniikan avulla. Nämä tutkijat ovat kehittäneet diabeteksen hallintaohjelman, joka tarjoaa optimaalisen ratkaisun, joka perustuu mobiililaitteeseen ja ohjelmistoon, jotta yksittäiset potilaat voivat käydä säännöllisesti verensokeritestissä ja saavuttaa parannuksia ja jatkuvaa elintottumusten hallintaa saamalla asianmukaiset tiedot diabeteksen hoidosta. . Tämä kliininen tutkimus suunniteltiin arvioimaan sovelluksen tehokkuutta ja tehokkuutta vertaamalla tavanomaista sairaanhoitoa ja lisähoitoa älypuhelinsovelluksella. Tutkimuksen kohteena olivat tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joilla ei ole verensokerin hallintaa. Tämä tutkimus on suunnattu potilaille, jotka ovat hoidossa tämän sairaalan endokrinologiassa, käyttävät älypuhelinta ja ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen (ICF). Aiheen kelpoisuusarvioinnin läpäisseet koehenkilöt antavat älypuhelinsovelluksella ja kyselylomakkeella tietoa arviointikohteista ja demografisista tiedoista. Lääkäriryhmä tarjoaa koehenkilöiden antamien tietojen perusteella hallintajärjestelmän, joka tukee ja parantaa olemassa olevaa diabeteksen hoitoprosessia omalla sovelluksella. Sovellusta käyttävän johtamisen kannattavuutta ja tehokkuutta arvioidaan tutkittavan tavanomaisen sairaanhoidon aikana tehtyjen laboratoriotutkimusten tulosarvojen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 19 vuotta;
  • Android-älypuhelinten käyttäjät;
  • ei muutoksia diabeteksen hoitoon vähintään 6 kuukauteen;
  • HbA1c-tasot ≥6,5 % viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä oli tällä hetkellä jokin muu vakava sairaus kuin diabetes (n=1); pahanlaatuisuuteen liittyvät historiat maahanpääsyn, sydäninfarktin, aivoinfarktin tai elinsiirron yhteydessä;
  • raskaana tai olet suunnitellut raskautta 6 kuukauden sisällä;
  • aikoo osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin tai lukutaidottomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Toimenpiteenä oli mobiiliterveydenhuoltoon perustuvan diabeteksen itsehallinnon koulutuksen lisääminen nykyiseen diabeteksen hallintaan, joka koostui "diabeteksen mobiilisovelluksesta" ja terveydenhuollon ammattilaisten lähettämästä yksilöllisestä säännöllisestä viestipalautteesta.
Toimenpiteenä oli mobiilisovellus ja terveydenhuollon ammattilaisten lähettämä yksilöllinen säännöllinen viestipalaute.
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmän osallistujat säilyttivät aiemman diabeteksen hoidon Kangbuk Samsung -sairaalassa koko tämän tutkimuksen ajan. Palveluntarjoajat eivät olleet tekemisissä potilaiden reseptien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiini A1c -tasot
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
seerumin glykoitunut hemoglobiinitaso
kuuden kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
Kehon massaindeksin muutokset
kuuden kuukauden iässä
verenpaine
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
Verenpaineen muutokset
kuuden kuukauden iässä
seerumin triglyseridi
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
Seerumin triglyseridipitoisuuden muutokset
kuuden kuukauden iässä
seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
Muutokset seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitasoissa
kuuden kuukauden iässä
seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
Muutokset seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitasoissa
kuuden kuukauden iässä
Diabetes-itsehoitotoimintojen kyselylomakkeen yhteenveto
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
Summary of Diabetes Self-Care Activity -kyselylomake, jolla mitataan diabeetikkojen itsehoitotoimintojen nykyistä tilaa (ruokavalio, liikunta, verensokeri, jalkojen hoito ja tupakointi) kullakin asteikolla 0–7 pistettä.
kuuden kuukauden iässä
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun tarkastus
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun auditointi, jolla mitataan diabeteksen vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun kullakin asteikolla -9 - +3 pistettä.
kuuden kuukauden iässä
Diabetes-arviointiasteikon korealainen versio
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
Diabetesarviointiasteikon korealaisen version pisteet mittaamaan, kuinka diabeetikot tunnistavat sairauden kullakin asteikolla 1–5 pistettä.
kuuden kuukauden iässä
diabeteksen ongelma-alueet
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
Diabeteksen ongelma-alueiden pisteitä diabetekseen liittyvän stressin tason mittaamiseksi kullakin asteikolla 0-4 pistettä.
kuuden kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset mobiilisovellus diabetekseen

Tilaa