Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonapplikasjon for type 2-diabetes

15. mars 2018 oppdatert av: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

En randomisert, kontrollert, åpen studie for å evaluere effektiviteten av smarttelefonapplikasjoner hos pasienter med type 2-diabetes

Siden diabetes er en kronisk sykdom som er nært knyttet til usunn livsstil, er forbedring og håndtering av levevaner like viktig som medisinsk behandling med hensyn til sykdommen. I tillegg regnes dette som den mest effektive metoden for forebygging og behandling av diabetes. Imidlertid er det nå rapportert at mange diabetespasienter mangler riktig behandling i Korea med lav grad av etterlevelse av behandlingsinstruksjoner. I den forstand er det presserende nødvendig å utvikle et program der diabetespasienter effektivt kan administrere sitt eget blodsukker hjemme, og for å forstå den virkelige tilstanden til selvblodsukkermåling. Følgelig utvikles og studeres et system for å håndtere diabetes ved hjelp av elektronisk utstyr som mobiltelefon eller Internett, for effektiv behandling av diabetes ved hjelp av informasjonsteknologi i høy grad. Disse etterforskerne har utviklet et diabetesbehandlingsprogram som gir en optimal løsning basert på en mobil enhet og programvare, slik at individuelle pasienter kan gjennomgå en regelmessig blodsukkertest og oppnå forbedring og konstant styring av levevaner ved å være riktig informert om hvordan man håndterer diabetes. . Denne kliniske studien ble designet for å evaluere effektiviteten og effekten av applikasjonen gjennom sammenligning mellom vanlig medisinsk behandling og tilleggsbehandling ved bruk av smarttelefonapplikasjonen, rettet mot pasienter med type 2-diabetes som mangler blodsukkerkontroll. Denne studien er rettet mot forsøkspersonene som blir behandlet ved dette sykehusets endokrinologi, som bruker en smarttelefon og frivillig har signert informert samtykkeskjema (ICF). Forsøkspersonene som består fagevalueringen gir informasjon om vurderingselementer og demografisk informasjon ved hjelp av smarttelefonapplikasjonen og spørreskjemaet. Basert på informasjonen gitt av forsøkspersonene, tilbyr det medisinske teamet et styringssystem som støtter og forbedrer den eksisterende behandlingsprosessen for diabetes ved å bruke applikasjonen utviklet på egen hånd. Gjennomførbarheten og effektiviteten til ledelsen som bruker applikasjonen, evalueres gjennom resultatverdiene av laboratorietestene utført under fagets vanlige medisinske behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 19 år;
  • android-smarttelefonbrukere;
  • ingen endringer i medisinering for diabetes i minst 6 måneder;
  • HbA1c-nivåer ≥6,5 % i løpet av de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • hadde for tiden alvorlig samtidig sykdom annet enn diabetes (n=1); malignitetsrelaterte historier ved innleggelse, hjerteinfarkt, hjerneinfarkt eller organtransplantasjon;
  • gravid eller hadde planer om graviditet innen 6 måneder;
  • planlegger å delta i andre kliniske studier eller analfabetisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjon var tillegget av mobil helsebasert diabetes-selvledelsesutdanning, som besto av "mobilapplikasjon for diabetes" og individualisert regelmessig tilbakemelding sendt av helsepersonell, til dagens diabetesbehandling.
Intervensjon var mobilapplikasjon og individualisert regelmessig tilbakemelding sendt av helsepersonell.
Ingen inngripen: kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen opprettholdt tidligere diabetesbehandling på Kangbuk Samsung Hospital gjennom hele denne studien. Leverandører var ikke involvert i pasientresepter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemoglobin A1c nivåer
Tidsramme: på seks måneder
serumglykert hemoglobinnivå
på seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsmasseindeks
Tidsramme: på seks måneder
Endringene i kroppsmasseindeks
på seks måneder
blodtrykk
Tidsramme: på seks måneder
Endringene i blodtrykket
på seks måneder
serum triglyserid
Tidsramme: på seks måneder
Endringene i serum triglyseridnivåer
på seks måneder
serum high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: på seks måneder
Endringene i serum high-density lipoprotein kolesterolnivåer
på seks måneder
serum lav-densitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: på seks måneder
Endringene i lavdensitetslipoproteinkolesterolnivåer i serum
på seks måneder
Sammendrag av spørreskjema for egenomsorgsaktiviteter for diabetes
Tidsramme: på seks måneder
score til sammendrag av selvomsorgsaktiviteter for diabetes for å måle den nåværende statusen til diabetespasienters egenomsorgsaktiviteter (kosthold, trening, blodsukker, fotpleie og røyking) med hver skala fra 0 til 7 poeng.
på seks måneder
Tilsyn med diabetesavhengig livskvalitet
Tidsramme: på seks måneder
score for revisjon av diabetesavhengig livskvalitet for å måle effekten av diabetes på pasientens livskvalitet med hver skala fra -9 til +3 poeng.
på seks måneder
den koreanske versjonen av Appraisal of Diabetes Scale
Tidsramme: på seks måneder
score fra den koreanske versjonen av Appraisal of Diabetes Scale for å måle hvordan diabetespasienter gjenkjenner sykdommen med hver skala fra 1 til 5 poeng.
på seks måneder
problemområdene ved diabetes
Tidsramme: på seks måneder
score av problemområdene i diabetes for å måle stressnivå relatert til diabetes med hver skala fra 0 til 4 poeng.
på seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på mobilapplikasjon for diabetes

Abonnere