Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-applikation til type 2-diabetes

15. marts 2018 opdateret af: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

En randomiseret, kontrolleret, åben-label undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​smartphone-applikationer hos patienter med type 2-diabetes

Da diabetes er en kronisk sygdom, der er tæt forbundet med usund livsstil, er forbedring og håndtering af levevaner lige så vigtig som medicinsk behandling med hensyn til sygdommen. Derudover anses dette for at være den mest effektive metode til forebyggelse og behandling af diabetes. Imidlertid er mange diabetespatienter nu rapporteret at mangle ordentlig behandling i Korea med et lavt niveau af overholdelse af behandlingsinstruktioner. I den forstand er det påtrængende nødvendigt at udvikle et program, hvor diabetespatienter er i stand til effektivt at styre deres eget blodsukker derhjemme, og at forstå den virkelige tilstand af selvblodsukkermåling. Derfor er et system til håndtering af diabetes ved hjælp af elektronisk udstyr såsom mobiltelefon eller internettet ved at blive udviklet og undersøgt, til effektiv håndtering af diabetes ved hjælp af stærkt udviklende informationsteknologi. Disse efterforskere har udviklet et diabetesbehandlingsprogram, der giver en optimal løsning baseret på en mobil enhed og software, så individuelle patienter kan gennemgå en regelmæssig blodsukkertest og opnå forbedringer og konstant styring af levevaner ved at være korrekt informeret om, hvordan man håndterer diabetes. . Denne kliniske undersøgelse blev designet til at evaluere effektiviteten og virkningen af ​​applikationen gennem sammenligningen mellem sædvanlig medicinsk behandling og yderligere pleje ved hjælp af smartphone-applikationen, målrettet mod patienter med type 2-diabetes, som mangler blodsukkerkontrol. Denne undersøgelse er rettet mod de forsøgspersoner, der behandles på dette hospitals endokrinologi, bruger en smartphone og frivilligt har underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF). Forsøgspersonerne, der består fagevalueringen, giver oplysninger om vurderingspunkter og demografiske oplysninger ved hjælp af smartphone-applikationen og spørgeskemaet. Baseret på information fra forsøgspersoner tilbyder det medicinske team et ledelsessystem, der understøtter og forbedrer den eksisterende behandlingsproces for diabetes ved hjælp af applikationen udviklet på egen hånd. Gennemførligheden og effektiviteten af ​​ledelsen, der anvender applikationen, evalueres gennem resultatværdierne af laboratorietestene udført under forsøgspersonens sædvanlige lægebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen ≥ 19 år;
  • android smartphone-brugere;
  • ingen ændringer i medicin mod diabetes i mindst 6 måneder;
  • HbA1c-niveauer ≥6,5 % inden for de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • havde i øjeblikket alvorlig samtidig sygdom, bortset fra diabetes (n=1); malignitetsrelaterede historier ved indlæggelse, myokardieinfarkt, cerebralt infarkt eller organtransplantation;
  • gravid eller havde planer om graviditet inden for 6 måneder;
  • planlægger at deltage i andre kliniske undersøgelser eller analfabetisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Intervention var tilføjelsen af ​​mobil sundhedsbaseret diabetes-selvledelsesuddannelse, som bestod af "mobilapplikation til diabetes" og individualiseret regelmæssig besked-feedback sendt af sundhedspersonale til den nuværende diabetesbehandling.
Intervention var mobilapplikation og individualiseret regelmæssig beskedfeedback sendt af sundhedspersonale.
Ingen indgriben: styring
Deltagerne i kontrolgruppen opretholdt tidligere diabetesbehandling på Kangbuk Samsung Hospital gennem hele denne undersøgelse. Udbyderne var ikke involveret i patientens recepter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin A1c niveauer
Tidsramme: på seks måneder
serum glykeret hæmoglobin niveau
på seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: på seks måneder
Ændringer i kropsmasseindeks
på seks måneder
blodtryk
Tidsramme: på seks måneder
Ændringerne i blodtrykket
på seks måneder
serum triglycerid
Tidsramme: på seks måneder
Ændringerne i serumtriglyceridniveauer
på seks måneder
serum high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: på seks måneder
Ændringerne i serum high-density lipoprotein kolesterolniveauer
på seks måneder
serum low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: på seks måneder
Ændringerne i lavdensitetslipoproteinkolesterolniveauer i serum
på seks måneder
Resumé af spørgeskema til selvplejeaktiviteter om diabetes
Tidsramme: på seks måneder
scores af Resumé af Diabetes Self-Care Activities Spørgeskema til at måle den aktuelle status for diabetespatienters egenomsorgsaktiviteter (kost, motion, blodsukker, fodpleje og rygning) med hver skala fra 0 til 7 point.
på seks måneder
Audit af diabetes afhængig livskvalitet
Tidsramme: på seks måneder
scores af revision af diabetesafhængig livskvalitet for at måle virkningerne af diabetes på patientens livskvalitet med hver skala fra -9 til +3 point.
på seks måneder
den koreanske version af Appraisal of Diabetes Scale
Tidsramme: på seks måneder
scores af den koreanske version af Appraisal of Diabetes Scale for at måle, hvordan diabetespatienter genkender sygdommen med hver skala fra 1 til 5 point.
på seks måneder
problemområderne i diabetes
Tidsramme: på seks måneder
scores af problemområderne i diabetes for at måle niveauet af stress relateret til diabetes med hver skala fra 0 til 4 point.
på seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med mobilapplikation til diabetes

Abonner