Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony pro diabetes typu 2

15. března 2018 aktualizováno: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

Randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie k hodnocení účinnosti aplikace pro chytré telefony u pacientů s diabetem 2.

Vzhledem k tomu, že diabetes je chronické onemocnění úzce související s nezdravým životním stylem, je zlepšení a zvládání životních návyků s ohledem na toto onemocnění stejně důležité jako lékařská péče. Navíc je to považováno za nejúčinnější metodu prevence a léčby diabetu. V současné době se však uvádí, že u mnoha diabetických pacientů v Koreji chybí řádná léčba s nízkou úrovní dodržování pokynů k léčbě. V tomto smyslu je naléhavě nutné vyvinout program, ve kterém budou diabetici schopni efektivně řídit svou vlastní glykémii doma, a pochopit skutečný stav vlastního měření glukózy v krvi. V souladu s tím je v současné době vyvíjen a studován systém řízení diabetu pomocí elektronických zařízení, jako je mobilní telefon nebo internet, pro efektivní řízení diabetu s pomocí vysoce se vyvíjejících informačních technologií. Tito výzkumníci vyvinuli program pro zvládání diabetu, který poskytuje optimální řešení založené na mobilním zařízení a softwaru, takže jednotliví pacienti mohou podstoupit pravidelný test hladiny glukózy v krvi a dosáhnout zlepšení a neustálého řízení životních návyků tím, že budou řádně informováni o tom, jak cukrovku zvládat. . Tato klinická studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinnost a účinnost aplikace prostřednictvím srovnání mezi běžnou lékařskou péčí a doplňkovou péčí pomocí aplikace pro chytré telefony se zaměřením na pacienty s diabetem 2. typu, kteří postrádají kontrolu hladiny glukózy v krvi. Tato studie je zaměřena na subjekty, které jsou léčeny na endokrinologii této nemocnice, používají chytrý telefon a dobrovolně podepsaly formulář informovaného souhlasu (ICF). Subjekty, které projdou hodnocením způsobilosti předmětu, poskytují informace týkající se položek hodnocení a demografické informace pomocí aplikace pro chytré telefony a dotazníku. Na základě informací poskytnutých subjekty lékařský tým nabízí systém managementu, který podporuje a zlepšuje stávající proces léčby diabetu pomocí vlastní vyvinuté aplikace. Proveditelnost a efektivita řízení pomocí aplikace je hodnocena prostřednictvím výsledných hodnot laboratorních testů provedených při běžné lékařské péči subjektu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ 19 let;
  • uživatelé chytrých telefonů se systémem Android;
  • žádné změny v léčbě cukrovky po dobu nejméně 6 měsíců;
  • Hladiny HbA1c ≥ 6,5 % během posledních 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • v současné době měl závažné souběžné onemocnění jiné než diabetes (n=1); historie související s malignitou při přijetí, infarkt myokardu, mozkový infarkt nebo transplantace orgánů;
  • těhotná nebo plánovala těhotenství do 6 měsíců;
  • plánuje účastnit se dalších klinických studií nebo negramotnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervencí bylo doplnění současného managementu diabetu o vzdělávání v oblasti mobilní péče o vlastní správu diabetu, které sestávalo z „mobilní aplikace pro diabetes“ a individuálních pravidelných zpráv zasílaných zdravotnickými pracovníky.
Intervencí byla mobilní aplikace a individualizovaná pravidelná zpětná vazba zasílaná zdravotnickými pracovníky.
Žádný zásah: řízení
Účastníci kontrolní skupiny během této studie udržovali předchozí léčbu diabetu v nemocnici Kangbuk Samsung. Poskytovatelé se nepodíleli na předepisování pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny hemoglobinu A1c
Časové okno: v šesti měsících
hladiny glykovaného hemoglobinu v séru
v šesti měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: v šesti měsících
Změny indexu tělesné hmotnosti
v šesti měsících
krevní tlak
Časové okno: v šesti měsících
Změny krevního tlaku
v šesti měsících
sérový triglycerid
Časové okno: v šesti měsících
Změny v hladinách triglyceridů v séru
v šesti měsících
sérový cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: v šesti měsících
Změny hladin cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů v séru
v šesti měsících
sérový cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou
Časové okno: v šesti měsících
Změny hladin nízkohustotního lipoproteinového cholesterolu v séru
v šesti měsících
Shrnutí dotazníku samoobslužných aktivit pro diabetes
Časové okno: v šesti měsících
skóre dotazníku Souhrn činností sebeobsluhy diabetiků k měření aktuálního stavu sebeobslužných činností pacientů s diabetem (dieta, cvičení, hladina glukózy v krvi, péče o nohy a kouření) na každé škále od 0 do 7 bodů.
v šesti měsících
Audit kvality života v závislosti na diabetu
Časové okno: v šesti měsících
skóre auditu kvality života závislé na diabetu k měření účinků diabetu na kvalitu života pacientů s každou stupnicí -9 až +3 body.
v šesti měsících
korejská verze škály hodnocení diabetu
Časové okno: v šesti měsících
skóre korejské verze škály hodnocení diabetu k měření toho, jak diabetici pacienti rozpoznávají onemocnění, s každou škálou 1 až 5 bodů.
v šesti měsících
problémové oblasti diabetu
Časové okno: v šesti měsících
skóre problémových oblastí diabetu k měření úrovně stresu souvisejícího s diabetem s každou stupnicí od 0 do 4 bodů.
v šesti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na mobilní aplikace pro diabetes

Předplatit