Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfony dla chorych na cukrzycę typu 2

15 marca 2018 zaktualizowane przez: Cheol-Young Park, Kangbuk Samsung Hospital

Randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności aplikacji na smartfony u pacjentów z cukrzycą typu 2

Ponieważ cukrzyca jest chorobą przewlekłą, ściśle związaną z niezdrowym trybem życia, poprawa i zarządzanie nawykami życiowymi są tak samo istotne, jak opieka medyczna w odniesieniu do tej choroby. Ponadto uważana jest za najskuteczniejszą metodę profilaktyki i leczenia cukrzycy. Jednak obecnie zgłasza się, że wielu pacjentów z cukrzycą nie ma odpowiedniego leczenia w Korei i niski poziom przestrzegania instrukcji leczenia. W tym sensie pilnie potrzebne jest opracowanie programu, w ramach którego pacjenci z cukrzycą będą w stanie skutecznie zarządzać własną glikemią w warunkach domowych i uchwycić rzeczywisty stan samodzielnego pomiaru glikemii. W związku z tym obecnie opracowywany i badany jest system zarządzania cukrzycą za pomocą sprzętu elektronicznego, takiego jak telefon komórkowy lub Internet, w celu skutecznego zarządzania cukrzycą przy pomocy wysoce rozwijającej się technologii informacyjnej. Badacze ci opracowali program zarządzania cukrzycą, który zapewnia optymalne rozwiązanie oparte na urządzeniu mobilnym i oprogramowaniu, dzięki czemu poszczególni pacjenci mogą poddawać się regularnym badaniom stężenia glukozy we krwi i osiągać poprawę i stałe zarządzanie nawykami życiowymi poprzez odpowiednie informowanie o tym, jak radzić sobie z cukrzycą . To badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności i skuteczności aplikacji poprzez porównanie zwykłej opieki medycznej z dodatkową opieką za pomocą aplikacji na smartfony, skierowane do pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie kontrolują poziomu glukozy we krwi. Niniejsze badanie jest skierowane do osób leczonych w endokrynologii tego szpitala, korzystających ze smartfona i dobrowolnie podpisujących formularz świadomej zgody (ICF). Osoby, które pomyślnie przejdą ocenę kwalifikowalności przedmiotu, przekazują informacje dotyczące elementów oceny oraz dane demograficzne za pomocą aplikacji na smartfona i kwestionariusza. Na podstawie informacji przekazywanych przez badanych zespół medyczny oferuje system zarządzania, który wspiera i usprawnia istniejący proces leczenia cukrzycy za pomocą opracowanej przez siebie aplikacji. Możliwość i efektywność postępowania z wykorzystaniem aplikacji oceniana jest na podstawie wartości wyników badań laboratoryjnych wykonywanych podczas zwykłej opieki medycznej nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≥ 19 lat;
  • użytkownicy smartfonów z systemem Android;
  • brak zmian w lekach na cukrzycę przez co najmniej 6 miesięcy;
  • Stężenie HbA1c ≥6,5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie miał poważną współistniejącą chorobę inną niż cukrzyca (n=1); historie związane z nowotworami złośliwymi przy przyjęciu, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu lub przeszczep narządu;
  • w ciąży lub planowała ciążę w ciągu 6 miesięcy;
  • planuje udział w innych badaniach klinicznych lub analfabetyzm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja polegała na dodaniu mobilnej edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy opartej na opiece zdrowotnej, która składała się z „aplikacji mobilnej dla diabetyków” i zindywidualizowanych, regularnych wiadomości zwrotnych wysyłanych przez pracowników służby zdrowia, do bieżącego leczenia cukrzycy.
Interwencją była aplikacja mobilna oraz zindywidualizowane regularne wiadomości zwrotne wysyłane przez pracowników służby zdrowia.
Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej przez cały czas trwania badania utrzymywali wcześniejsze leczenie cukrzycy w szpitalu Kangbuk Samsung. Dostawcy nie byli zaangażowani w recepty pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
poziom hemoglobiny glikowanej w surowicy
w wieku sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
Zmiany wskaźnika masy ciała
w wieku sześciu miesięcy
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
Zmiany ciśnienia krwi
w wieku sześciu miesięcy
triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
Zmiany poziomu trójglicerydów w surowicy
w wieku sześciu miesięcy
cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
Zmiany poziomu cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w surowicy
w wieku sześciu miesięcy
cholesterol lipoprotein o małej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
Zmiany poziomu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w surowicy
w wieku sześciu miesięcy
Podsumowanie Kwestionariusza Czynności Samoopieki Cukrzycy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
wyniki Kwestionariusza Podsumowania Samoopieki Cukrzycy do pomiaru aktualnego stanu czynności samoopieki pacjentów z cukrzycą (dieta, ćwiczenia fizyczne, poziom glukozy we krwi, pielęgnacja stóp i palenie) z każdą skalą od 0 do 7 punktów.
w wieku sześciu miesięcy
Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
wyniki audytu jakości życia zależnej od cukrzycy do pomiaru wpływu cukrzycy na jakość życia pacjentów z każdą skalą od -9 do +3 punktów.
w wieku sześciu miesięcy
koreańska wersja Skali Oceny Cukrzycy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
wyniki koreańskiej wersji Skali Oceny Cukrzycy, aby zmierzyć, w jaki sposób pacjenci z cukrzycą rozpoznają chorobę z każdą skalą od 1 do 5 punktów.
w wieku sześciu miesięcy
obszary problemowe w cukrzycy
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
wyniki obszarów problemowych w cukrzycy do pomiaru poziomu stresu związanego z cukrzycą w każdej skali od 0 do 4 punktów.
w wieku sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na aplikacja mobilna dla diabetyków

Subskrybuj