COPD에 대한 가정 폐 재활
2024년 1월 18일 업데이트: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
규칙적인 신체 활동은 COPD 환자의 건강과 웰빙을 유지하는 데 중요한 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구의 목적은 COPD 환자가 일상 생활에서 신체 활동을 더욱 활발하게 할 수 있도록 돕기 위한 새로운 기술과 건강 코칭을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 상용 기술(안드로이드 컴퓨터 태블릿, Nonin 맥박 산소 측정기 및 Garmin Fitness Tracker), 건강 코칭 및 건강 코치가 검토할 수 있는 온라인 플랫폼을 포함하는 가정 기반 폐 재활 프로그램의 효과를 테스트합니다. 환자 모니터링 및 진행.
비교는 대기자 명단 통제 그룹이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
375
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55122
- Health Partners
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐활량 측정으로 확인된 COPD의 임상적 진단
- 40세 이상(COPD가 아닌 천식 참가자 모집을 피하기 위해)
- 현재 또는 이전 흡연자(연간 10갑 이상)
- 제안된 폐 재활(PR) 시스템 사용에 대한 자신감
- 영어 유창성
제외 기준:
- 급성 COPD 악화를 경험한 연구 후보자(급성 사건 이후에 포함될 수 있음)
- 걸을 수 없음(정형외과적-신경학적 문제 또는 침대에 누워 있어야 함)
- 현재 PR 중이거나 지난 3개월 이내에 PR을 마쳤음(개선될 가능성 없음)
- 임산부
- 휴대폰이 작동되지 않는 지역에 거주/
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 재활 프로그램 중재
피험자는 건강 코칭과 함께 12주 동안 가정 폐 재활(PR)을 받게 됩니다.
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일주일에 6일 2회 개인 호흡 3분, 각 10회씩 5가지 운동, 매주 건강 코치 호출과 함께 6분 걷기로 구성된 운동 루틴입니다.
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간섭 없음: 평소 관리
피험자는 12주 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준, 3개월
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만성 호흡기 설문지(CRQ)는 참가자가 기준 및 3개월에 작성하고 건강 관련 삶의 질을 측정한 검증된 도구입니다.
이 설문지는 만성 호흡기 질환의 신체적, 정서적 측면을 모두 측정합니다.
모든 점수의 범위는 1~7이며, 숫자가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
CRQ 감정 요약 점수(숙달 및 감정 영역으로 구성)와 신체 요약 점수(호흡곤란 및 피로 영역으로 구성)에 대한 기준선과 3개월 간의 차이를 보고했습니다.
0.5점은 이 도구에 대해 임상적으로 가장 중요한 차이입니다.
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기준, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기관리능력의 변화
기간: 기준, 3개월
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능력과 기능을 평가하기 위해 자기 관리 능력 척도-30 문항 설문지를 사용하여 측정했습니다.
SMAS는 4점 및 5점 Likert 척도의 30개 항목으로 구성됩니다.
총점 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 기능과 능력이 높을수록 결과가 좋음을 의미합니다.
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기준, 3개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준, 3개월
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측정된 기간 동안 가장 활동적인 상위 3~5일의 평균 일일 활동 변화(분 단위로 측정)입니다.
Actigraph GT3X로 측정했습니다.
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기준, 3개월
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일일 걸음 수 변화
기간: 기준, 3개월
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일일 걸음 수를 측정하기 위해 7일 동안 지속적으로 착용한 Actigraph wGT3X-BT로 측정했습니다.
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기준, 3개월
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우울증의 변화
기간: 기준, 3개월
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우울증에 대한 환자 건강 설문지-9 항목 설문 조사로 측정되었습니다.
총점 범위는 0~27입니다.
점수가 높을수록 우울증이 있을 수 있음을 나타냅니다.
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기준, 3개월
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사회적 지원
기간: 기준, 3개월
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대인 지원 평가 목록(ISEL-12)은 인지된 사회적 지원(평가 지원, 애착 지원, 유형적 지원)의 3가지 차원을 측정하기 위해 고안된 세 가지 다른 하위 척도를 활용하여 사회적 지원에 대한 인식을 12개 항목으로 측정한 것입니다.
각 차원은 "확실히 사실"부터 "확실히 거짓"까지 4점 척도의 4개 항목으로 측정됩니다.
총점 범위는 0~36점으로 점수가 높을수록 사회적 지지가 더 높은 것을 의미합니다.
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기준, 3개월
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인생의 의미
기간: 기준, 3개월
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삶의 의미 설문지 - 삶의 목적, 의미, 존재 여부를 측정하는 10개 항목 설문지입니다.
점수가 높을수록 의미와 목적이 더 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 10~70점으로 점수가 높을수록 응답자의 삶의 의미와 목적이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 3개월
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수면의 질 변화
기간: 기준, 3개월
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수면 장애의 심각도를 평가하기 위해 피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 측정되었습니다.
총 가능한 점수 범위는 0에서 21까지인 9개 항목 설문지입니다.
점수가 낮을수록 수면의 질이 더 좋다는 뜻이고, 점수가 높을수록 결과가 나쁘거나 장애 증상이 더 심하다는 뜻입니다.
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기준, 3개월
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불안의 변화
기간: 기준, 3개월
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불안에 대한 일반 불안 장애-2 항목 설문 조사를 사용하여 측정되었습니다.
점수범위는 0~6점이며, 점수가 높을수록 불안이 있음을 의미한다.
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기준, 3개월
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헬스케어 활용
기간: 3 개월
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응급실을 방문하거나 입원해야 하는 대상자 수.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roberto P Benzo, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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