Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikeuhkojen kuntoutus keuhkoahtaumatautiin

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Säännöllisen liikunnan on todettu olevan tärkeää keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta teknologiaa ja terveysvalmennusta, jonka tavoitteena on auttaa keuhkoahtaumatautia sairastavia ihmisiä liikkumaan aktiivisemmin jokapäiväisessä elämässään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan kotikäyttöisen keuhkokuntoutusohjelman tehokkuutta. Ohjelma sisältää valmiin teknologian (Android-tietokonetabletti, Nonin-pulssioksimetri ja Garmin Fitness Tracker), terveysvalmennusta ja verkkoalustan, jonka avulla terveysvalmentaja voi arvioida. potilaan seuranta ja edistyminen. Vertailu on jonotuslistan kontrolliryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

375

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55122
        • Health Partners
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumataudin kliininen diagnoosi, vahvistettu spirometrialla
  • Ikä ≥ 40 vuotta (jotta vältetään astmaa sairastavien osallistujien värvääminen COPD:n sijaan)
  • Nykyinen tai aiempi tupakoitsija (≥ 10 pakkausta vuodessa)
  • Luottamus ehdotetun keuhkojen kuntoutusjärjestelmän (PR) käyttöön
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuskandidaatti, jolla on akuutti COPD:n paheneminen (voidaan sisällyttää akuutin tapahtuman jälkeen)
  • Kyvyttömyys kävellä (ortopedis-neurologiset ongelmat tai sänkyyn rajoittuminen)
  • Tällä hetkellä PR-työssä tai päättynyt PR viimeisen kolmen kuukauden aikana (tuskin paranee)
  • Raskaana olevat naiset
  • Asua alueella, jossa matkapuhelimet eivät toimi/

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutusohjelman interventio
Koehenkilöt saavat 12 viikon kotikeuhkokuntoutuksen (PR) terveysvalmennuksella.
Käyttäytyminen: Kotiin perustuva keuhkojen kuntoutus
Kaksi kertaa päivässä kuutena päivänä viikossa 3 minuuttia henkilökohtaista hengitystä, 5 harjoitusta 10 toistolla ja 6 minuuttia kävelyä viikoittain terveysvalmentajan kutsujen kera.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Koehenkilöt saavat 12 viikkoa normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) on validoitu työkalu, jonka osallistujat täyttivät lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua ja jolla mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämä kysely mittaa kroonisen hengityselinsairauksien fyysisiä ja emotionaalisia puolia. Kaikki pisteet ovat 1–7, ja suurempi luku tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Raportoimme eron lähtötason ja 3 kuukauden välillä CRQ-emotionaalisten yhteenvetopisteiden (joka koostuu mestaruus- ja emotionaalisista alueista) ja fyysisistä yhteenvetopisteistä (joka koostuu hengenahdistus- ja väsymysalueista). 0,5 pistettä on pienin kliinisesti tärkeä ero tälle työkalulle.
Perustaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsejohtamiskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu käyttämällä Self-Management Ability Scale-30 -kohdekyselyä kyvyn ja toimivuuden arvioimiseksi. SMAS koostuu 30 pisteestä neli- ja viisipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa toimintaa ja kykyä, parempaa lopputulosta.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä aktiivisuudessa (minuutteina mitattuna) 3–5 aktiivisimman päivän aikana mitatun ajanjakson aikana. Mitattu Actigraph GT3X:llä.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos päivittäisissä askelmäärissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu Actigraphilla wGT3X-BT, jota on käytetty 7 päivää jatkuvasti päivittäisen askelmäärän mittaamiseksi.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu Patient Health Questionnaire-9-kohtaisella masennuksen kyselylomakkeella. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että masennusta voi esiintyä.
Perustaso, 3 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu Interpersonal Support Evaluation List -luettelolla (ISEL-12) on 12 kohdan mitta, jossa mitataan käsityksiä sosiaalisesta tuesta, jossa käytetään kolmea eri alaasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan kolmea koetun sosiaalisen tuen ulottuvuutta (arviointituki, kuulumisen tuki ja konkreettinen tuki). Kutakin ulottuvuutta mitataan 4 pisteellä 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Ehdottomasti tosi" - "Ehdottomasti epätosi". Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–36, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sosiaalista tukea.
Perustaso, 3 kuukautta
Merkitys elämässä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Meaning in Life Questionnaire - 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa elämän tarkoitusta, tarkoitusta ja läsnäoloa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa käsitystä suuremmasta merkityksestä ja tarkoituksesta. Pisteet vaihtelevat 10-70, korkeampi pistemäärä kertoo korkeasta kokemasta merkityksestä ja tarkoituksesta vastaajien elämässä.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä arvioimaan unihäiriöiden vakavuutta. 9 kohdan kyselylomake mahdollisilla kokonaispisteillä 0-21. Pienempi pistemäärä viittaa parempaan unen laatuun ja korkeampi pistemäärä huonompaan lopputulokseen/vakavampiin häiriöoireisiin.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriö-2-kohdekyselylomaketta ahdistuksen varalta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-6. Korkeampi pistemäärä viittaa siihen, että ahdistusta esiintyy.
Perustaso, 3 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivystykseen tai sairaalahoitoon joutuneiden koehenkilöiden lukumäärä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-009449
  • R01HL140486-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva keuhkojen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa