Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa rehabilitacja pulmonologiczna w POChP

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Stwierdzono, że regularna aktywność fizyczna jest ważna dla utrzymania zdrowia i dobrego samopoczucia u osób chorych na POChP. Celem tego badania jest przetestowanie nowych technologii i coachingu zdrowotnego, które mają pomóc osobom chorym na POChP w zwiększeniu aktywności fizycznej w codziennym życiu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostanie przetestowana skuteczność domowego programu rehabilitacji pulmonologicznej, który obejmuje gotowe technologie (tablet z systemem Android, pulsoksymetr Nonin i urządzenie Garmin Fitness Tracker), coaching zdrowotny oraz platformę internetową, która umożliwia trenerowi zdrowia ocenę monitorowanie pacjenta i postępów. Porównaniem będzie grupa kontrolna z listy oczekujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

375

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55122
        • Health Partners
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne POChP potwierdzone badaniem spirometrycznym
  • Wiek ≥40 lat (aby uniknąć rekrutacji uczestników chorych na astmę, a nie POChP)
  • Obecnie lub w przeszłości palacz (≥10 paczek rocznie)
  • Pewność stosowania proponowanego systemu rehabilitacji oddechowej (PR).
  • Płynność języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydat do badania doświadczający ostrego zaostrzenia POChP (można uwzględnić po ostrym zdarzeniu)
  • Niemożność chodzenia (problemy ortopedyczno-neurologiczne lub ograniczenie do łóżka)
  • Obecnie w PR lub zakończył PR w ciągu ostatnich trzech miesięcy (mało prawdopodobne, że ulegnie poprawie)
  • Kobiety w ciąży
  • Mieszkasz w miejscu, w którym nie działają telefony komórkowe/

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w programie rehabilitacji pulmonologicznej
Pacjenci zostaną objęci 12-tygodniową domową rehabilitacją pulmonologiczną (PR) z coachingiem zdrowotnym.
Behawioralne: Rehabilitacja pulmonologiczna w domu
Ćwiczenia dwa razy dziennie przez sześć dni w tygodniu po 3 minuty osobistego oddychania, 5 ćwiczeń po 10 powtórzeń każde i 6 minut marszu z cotygodniowymi rozmowami z trenerem zdrowia.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają 12 tygodni zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Kwestionariusz Przewlekłego Układu Oddechowego (CRQ) to zatwierdzone narzędzie, wypełniane przez uczestników na początku badania i po 3 miesiącach i służące do pomiaru jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Kwestionariusz ten mierzy zarówno fizyczne, jak i emocjonalne aspekty przewlekłych chorób układu oddechowego. Wszystkie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższa liczba oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Podaliśmy różnicę między wartością wyjściową a okresem 3 miesięcy w podsumowaniu wyniku emocjonalnego CRQ (składającego się z domeny mistrzostwa i emocji) oraz podsumowania wyniku fizycznego (składającego się z domeny duszności i zmęczenia). 0,5 punktu to minimalna, klinicznie istotna różnica dla tego narzędzia.
Wartość podstawowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności do samozarządzania
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Mierzono za pomocą 30-punktowego kwestionariusza w skali umiejętności samokontroli w celu oceny zdolności i funkcjonowania. SMAS składa się z 30 pozycji w cztero- i pięciopunktowej skali Likerta. Całkowity wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą funkcję i zdolność, lepszy wynik.
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Zmiana średniej dziennej aktywności (mierzona w minutach) dla 3–5 najbardziej aktywnych dni w mierzonym okresie. Zmierzone za pomocą Actigraph GT3X.
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Zmiana dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Mierzono za pomocą Actigraph wGT3X-BT noszonego nieprzerwanie przez 7 dni w celu pomiaru dziennej liczby kroków.
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 9-punktowego kwestionariusza przesiewowego pod kątem depresji. Całkowity zakres punktów od 0 do 27. Wyższy wynik wskazuje, że może występować depresja.
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Mierzone za pomocą Listy Oceny Wsparcia Interpersonalnego (ISEL-12), składającej się z 12 pozycji miary postrzegania wsparcia społecznego, wykorzystującej trzy różne podskale zaprojektowane do pomiaru trzech wymiarów postrzeganego wsparcia społecznego (wsparcie w ocenie, wsparcie w zakresie przynależności i wsparcie namacalne). Każdy wymiar jest mierzony za pomocą 4 elementów w 4-punktowej skali od „Zdecydowanie prawda” do „Zdecydowanie fałsz”. Całkowity zakres wyników 0-36, przy czym wyższy wynik oznacza większe wsparcie społeczne.
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Znaczenie w życiu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Kwestionariusz Sensu Życia – 10-punktowy kwestionariusz mierzący cel, sens i obecność w życiu. Wyższy wynik wskazuje na postrzeganie wyższego znaczenia i celu. Wyniki mieszczą się w przedziale 10-70, wyższy wynik wskazuje na wysokie postrzeganie sensu i celu w życiu respondentów.
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Mierzono za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh w celu oceny nasilenia zaburzeń snu. Kwestionariusz składający się z 9 pozycji, a łączna liczba możliwych punktów mieści się w przedziale od 0 do 21. Niższy wynik sugeruje lepszą jakość snu, a wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik/poważniejsze objawy zaburzeń.
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Zmiana niepokoju
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Mierzono za pomocą kwestionariusza przesiewowego w zakresie lęku dotyczącego ogólnego zaburzenia lękowego-2. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 6. Wyższy wynik sugeruje obecność lęku.
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba pacjentów wymagających wizyt na izbie przyjęć lub hospitalizacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-009449
  • R01HL140486-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja pulmonologiczna w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj