경미한 인지 장애의 원격 재활
원격 재활의 이탈리아 네트워크: 가벼운 인지 장애에서 원격 재활 시스템의 평가
이 연구의 주요 목표는 경미한 인지 장애(MCI) 환자에 대한 일반 치료와 비교하여 가상 현실 재활 시스템(VRRS)의 효능을 평가하는 것입니다. 또한 혁신적인 원격 재활 시스템으로 치료의 유익한 효과를 연장할 수 있는 가능성을 평가할 것입니다. 본 연구의 두 번째 단계에서 우리는 위약 tDCS 자극과 비교하여 VRRS와 결합된 좌측 배외측 전두엽 피질에 적용된 활성(양극) 경두개 직류 자극(tDCS)의 치료에 의해 유도된 장단기 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. VRRS와 함께.
결과 변수에 대한 개입의 효과는 5개 그룹의 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 평가됩니다. 조사관은 삶의 질, 인지 및 기능적 능력에 대한 VRRS 시스템 및 재택 치료 구현의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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BS
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Brescia, BS, 이탈리아, 25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 표준 기준에 따라 정의된 MCI의 진단(Petersen et al., 2011)
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) ≥24
- 교육 ≥ 5년
- 모든 피험자는 정상 또는 정상 시력으로 교정되며 이탈리아어 원어민이 됩니다.
- 모든 참가자는 주관적 기억 불만과 객관적 기억 장애를 보고했지만 일상 생활 기능 장애는 없었습니다.
제외 기준:
- 시각 지각 장애 및/또는 청력 상실
- 주요 정신 장애의 병력
- 발작 이력, 주요 두부 외상, 과거 뇌 수술, 뇌 금속 임플란트 또는 심박 조율기와 같은 tDCS에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 VRRS 및 원격 재활
참가자는 4주 동안 VRRS를 사용한 개별화된 얼굴 대 얼굴 인지 훈련의 12개 세션에 이어 가정 기반 VRRS 인지 훈련의 36개 세션(주당 3개 세션)을 받게 됩니다.
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VRRS와 원격 재활을 사용한 대면 인지 훈련. 참가자는 4주 동안 VRRS를 사용한 개별화된 얼굴 대 얼굴 인지 훈련의 12개 세션에 이어 가정 기반 VRRS 인지 훈련의 36개 세션(주당 3개 세션)을 받게 됩니다. 인지 훈련은 초기에 환자의 기본 특성에 맞게 조정됩니다. 재택 치료가 시작되기 전에 치료사가 환자의 컴퓨터에서 운동 프로그램을 청구합니다. 각 환자의 수행 세션은 치료사가 검토합니다. 그룹은 홈 기반 키트(태블릿 홈, 일일 개별 인지 훈련 프로그램 액세스)를 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 일반적인 재활 프로그램
평소 재활군은 대면 평소 인지 훈련 프로그램 12회를 받게 된다.
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평소 재활군은 대면 평소 인지 훈련 프로그램 12회를 받게 된다.
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활성 비교기: FTF VRRS 및 구조화되지 않은 CS
참가자는 4주 동안 VRRS를 사용한 개별화된 FTF(Face to Face) 인지 훈련의 12개 세션과 36개의 가정 기반 비구조적 인지 자극(CS) 세션, 주 3개의 세션을 받게 됩니다.
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VRRS와 재택 비정형 인지 자극을 사용한 대면 인지 훈련. 참가자는 4주 동안 VRRS를 사용한 개별화된 FTF(Face to Face) 인지 훈련의 12개 세션과 36개의 가정 기반 비구조적 인지 자극(CS) 세션, 주 3개의 세션을 받게 됩니다. |
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실험적: 대면 VRRS와 활성 tDCS 및 원격 재활
참가자는 4주 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 적용된 능동(양극) tDCS와 결합된 VRRS를 사용한 개별화된 얼굴 대 얼굴 인지 훈련의 12개 세션에 이어 36개의 가정 기반 VRRS 인지 훈련 세션(주당 3개 세션)을 받게 됩니다.
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참가자는 4주 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 적용된 능동(양극) tDCS와 결합된 VRRS를 사용한 개별화된 얼굴 대 얼굴 인지 훈련의 12개 세션에 이어 36개의 가정 기반 VRRS 인지 훈련 세션(주당 3개 세션)을 받게 됩니다. 대면 VRRS 인지 훈련은 초기에 환자의 기본 특성에 맞게 조정됩니다. 재택 치료가 시작되기 전에 치료사가 환자의 컴퓨터에서 운동 프로그램을 청구합니다. 각 환자의 수행된 세션은 치료사가 검토합니다. 그룹은 홈 기반 키트(태블릿 홈, 매일 개별화된 인지 훈련 프로그램 액세스)를 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 대면 VRRS 플러스 플라시보 tDCS 및 원격 재활
참가자는 4주 동안 왼쪽 반구의 외측 전두엽 피질에 적용된 위약 tDCS와 결합된 VRRS를 사용한 개별화된 대면 인지 훈련의 12개 세션에 이어 가정 기반 VRRS 인지 훈련의 36개 세션(주당 3개 세션)을 받게 됩니다.
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참가자는 4주 동안 왼쪽 반구의 외측 전두엽 피질에 적용된 위약 tDCS와 결합된 VRRS를 사용한 개별화된 대면 인지 훈련의 12개 세션에 이어 가정 기반 VRRS 인지 훈련의 36개 세션(주당 3개 세션)을 받게 됩니다. 대면 VRRS 인지 훈련은 초기에 환자의 기본 특성에 맞게 조정됩니다. 재택 치료가 시작되기 전에 치료사가 환자의 컴퓨터에서 운동 프로그램을 청구합니다. 각 환자의 수행된 세션은 치료사가 검토합니다. 그룹은 홈 기반 키트(태블릿 홈, 매일 개별화된 인지 훈련 프로그램 액세스)를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 일화적 언어 기억의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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FCSRT(자유 및 단서 선택적 상기 테스트)
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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장기 일화적 언어 기억의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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청각 언어 학습 테스트, 즉시 및 지연 회상
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 측정의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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알츠하이머병(AD)의 삶의 질 - QoL-AD
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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치매 중증도의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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임상 치매 등급 척도(CDR)
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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글로벌 인식의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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미니 정신 상태 검사(MMSE)
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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메모리 불만의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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일상 기억력 설문지(EMQ)
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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시각적 구성 능력의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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Rey-Osterrieth 그림 복사
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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비언어적 장기 기억의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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Rey-Osterrieth 피규어 리콜
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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시각적 주의 및 작업 전환의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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트레일 메이킹 테스트
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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네이밍 능력의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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실어증 결핍 분석을 위한 배터리의 개체 및 동작 명명 하위 테스트
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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비언어적 추상적 추론의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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레이븐의 유색 프로그레시브 매트릭스
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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언어 유창성의 변화
기간: 기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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음소 언어 유창성과 의미론적 언어 유창성
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기준선 최대 12주 및 4개월 및 7개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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대면 VRRS 및 원격 재활에 대한 임상 시험
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University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...완전한심장 마비