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중등도에서 중증 염증성 장 질환(IBD) 환자의 질병 통제, 치료 패턴, 질병 부담 및 삶의 질을 평가하기 위한 연구 (RISE AR)

2022년 2월 1일 업데이트: Takeda

아르헨티나의 중등도에서 중증 염증성 장 질환에 대한 실제 데이터: 질병 통제, 치료 패턴, 질병 부담 및 삶의 질을 평가하기 위한 비개입, 다기관 연구

이 연구의 목적은 제1일에 활동성 질병이 있는 중등도 내지 중증 IBD 참가자의 비율을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 IBD 참가자에 대한 후향적, 단면적, 비간섭 연구입니다. 이 연구는 중등도에서 중증의 CD 또는 UC 참가자의 질병 활동, 치료 패턴, 질병 부담 및 삶의 질에 대한 실제 데이터를 제공하기 위해 1일차에 단면 평가를 할 예정입니다.

이 연구는 IBD 치료 및 IBD 관리와 관련된 기타 의료 자원의 사용을 설명하기 위해 이전 3년 참가자의 의료 차트에 대한 추가 후향적 검토를 포함할 것입니다.

이 연구에는 약 246명의 참가자가 등록됩니다. 모든 참가자는 하나의 관찰 코호트에 등록됩니다.

이 다중 센터 시험은 아르헨티나에서 실시됩니다. 연구에서 데이터 수집을 위한 전체 시간은 연구 시작(1일) 전 약 3년이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

246

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
      • Cordoba, 아르헨티나
        • Hospital Privado de Cordoba
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas Norberto Quirno (CEMIC)
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Hospital de Gastroenterología Dr. Carlos Bonorino Udaondo
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Sanatorio Mater Dei
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Hospital San Martin
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나
        • Hospital Provincial del Centenario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도 내지 중증 CD 또는 UC 진단을 받은 참가자를 관찰합니다.

설명

포함 기준:

1. 임상적 또는 내시경적 또는 이미지 기준에 기초한 약속 1일 전 최소 6개월 동안 중등도 내지 중증 CD 또는 UC의 진단.

제외 기준:

  1. 불확실하거나 분류되지 않은 대장염.
  2. 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
모든 참가자
7개 참여 사이트에서 중등도에서 중증의 UC 또는 CD 진단을 받은 참가자는 질병 활동, 치료 패턴, 질병 부담 및 삶의 질에 대한 단면 평가를 위해 1일차에 지난 3년 동안의 후향적 데이터 수집과 함께 관찰됩니다. IBD 치료, 병력 및 합병증, 치료 패턴 및 건강 자원의 사용을 평가하기 위해 UC 또는 CD 진단 날짜를 1일까지 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크론병: 제1일에 활동성 CD가 있는 참가자의 비율
기간: 1일차
활동성 CD가 있는 참가자의 백분율이 관찰되었으며 활동성 CD는 Harvey Bradshaw 지수(HBI)가 8 이상(>=) 또는 크론병 활성 지수(CDAI) >= 220점으로 정의되었습니다. CDAI는 액체 변의 수, 복통의 강도, 일반적인 건강, 동반 질환의 존재, 지사제의 사용, 신체 검사 및 실험실 소견과 같은 임상 징후 및 증상을 기반으로 CD를 평가했습니다. 총점의 범위는 0~600점입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다. HBI는 일반적인 웰빙, 복통, 1일 액체 대변 수, 복부 종괴 및 합병증의 5가지 임상 매개변수로 구성되었습니다. 총 점수는 개별 매개변수의 합계입니다. 점수의 범위는 액체 대변의 수에 따라 다르므로 최소 점수 0점부터 사전 지정된 최대 점수가 없으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
1일차
궤양성 대장염: 1일차에 활성 UC가 있는 참가자의 비율
기간: 1일차
활성 질환 UC 질병을 가진 참가자의 백분율이 관찰되었으며, 여기서 UC는 9점 부분 메이요 점수(pMayo 점수) >=5로 정의되었습니다. Mayo 점수는 0에서 3까지 등급이 매겨진 4가지 범주(출혈, 배변 빈도, 의사 평가 및 내시경 외관)로 구성되었으며 총 점수 범위는 0에서 12까지입니다. pMayo 점수는 이전에 전체 Mayo 점수와 비교되었으며 참가자를 관해 상태(점수 0~2), 경증 질환(pMayo 3 또는 4) 또는 중등도에서 중증 질환(pMayo >=5)으로 분류했습니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스테로이드 행동에 따라 계층화된 중등도에서 중증의 CD 또는 UC 참가자 수
기간: 1일차
1일차
인체 측정 정보로 계층화된 중등도에서 중증 CD 또는 UC 참가자 수
기간: 1일차
인체 측정 정보에는 신장, 체중 및 체질량 지수(BMI)가 포함되었습니다. BMI 범위: 저체중(BMI [<] 18.50kg/m^2 미만), 정상 범위(BMI 18.50~24.99kg/m^2), 과체중(BMI 25.00~29.99kg/m^2) 2), 비만(BMI >=30.00 kg/m^2).
1일차
병력, 동반 질환 또는 EIM(Extra Intestinal Manifestation)에 근거한 중등도에서 중증 CD 또는 UC 참가자 수
기간: 1일차
병력은 연구자의 판단에 따라 EIM 또는 non-EIM으로 정의하였다.
1일차
크론병: 임상적 특성에 의해 계층화된 중등도에서 중증 CD를 가진 참가자 수
기간: 1일차
CD에 대한 몬트리올 분류 지수는 질병 활동의 정도를 분류하는 데 사용되었습니다. 질병 활동의 위치와 행동이라는 두 가지 매개변수로 구성되었습니다. 제시된 4개의 상이한 질병 위치가 있었다: 위치 1(L1)은 회장, 위치 2(L2)는 결장 질환, 위치 3(L3)은 회장결장 및 위치 4(L4)는 고립된 상부 위장관 질환이다. 처음 세 범주(L1-L3)는 질병 부위가 공존하는 L4와 결합되었습니다. 질병 활동의 행동에 대한 4개의 다른 범주가 있었습니다: 행동 1(B1)은 비협착성 또는 비침투성이었습니다. 행동 2(B2)는 협착이었다; 행동 3(B3)은 관통형이었고 p는 항문 주위 질환(p)이었습니다. 처음 3개의 범주(B1~B3)에 p가 추가되어 공존하는 항문주위 질환을 나타낼 수 있습니다. 항문 주위 질환(p)은 항문 주위 농양 또는 누공의 존재로 정의되었습니다.
1일차
궤양성 대장염: 임상적 특성에 의해 계층화된 중등도에서 중증 CD를 가진 참가자 수
기간: 1일차
UC에 대한 몬트리올 분류 지수를 사용하여 질병 활동의 범위와 중증도를 분류했습니다. 염증 정도에 따라 정의된 UC의 세 가지 하위 그룹이 있습니다: 범위 1(E1) = 궤양성 원위 UC 직장염 및 직장구불결장염, 범위 2(E2) = 비장 만곡까지 연장되는 좌측 점막 염증 및 범위 3(E3) = 점막 전대장염 근위 횡행 결장과 그 너머까지의 염증. UC의 중증도를 S0=임상적 관해(무증상),S1=경증 UC(배변 횟수/일 4회 이하[혈액 유무], 전신 질환 없음, 정상 염증 표지자), S2=중등도 UC(통과) 하루에 4회 이상 배변하지만 전신 독성의 최소 징후가 있는 경우), S3 = 중증 UC(매일 6회 이상의 혈변, 맥박이 분당 90회 이상, 체온이 37.5도 이상, 헤모글로빈이 100밀리리터당 10.5그램(g/100mL) 미만 및 시간당 최소 30밀리미터(mm/h)의 적혈구 침강 속도(ESR).
1일차
지난 3년 동안 IBD에 대해 다양한 유형의 요법을 사용한 중등도에서 중증 CD 또는 UC 참가자 수
기간: 1일차를 포함하여 지난 3년 이내
IBD에 대한 다양한 유형의 요법에는 살리실산 유도체, 코르티코스테로이드, 면역억제제, 생물학적 요법, 항생제, 영양 지원 등이 포함됩니다. 한 참가자는 하나 이상의 요법을 사용할 수 있습니다.
1일차를 포함하여 지난 3년 이내
지난 3년간 IBD 치료 기간
기간: 1일차를 포함하여 지난 3년 이내
IBD 치료 시작부터 치료 종료까지의 시간. 1일차에 IBD 치료를 진행 중인 참가자의 경우 중단 날짜를 1일차 날짜 방문으로 간주했습니다. IBD에 대한 다양한 유형의 요법에는 살리실산 유도체, 코르티코스테로이드, 면역억제제, 생물학적 요법, 항생제, 영양 지원 등이 포함됩니다. 한 참가자는 하나 이상의 요법을 사용할 수 있습니다.
1일차를 포함하여 지난 3년 이내
지난 3년 동안 생물학적 요법으로 치료받은 중등도에서 중증 CD 또는 UC 참가자 수
기간: 1일차를 포함하여 지난 3년 이내
생물학적 요법에는 인플릭시맙, 아달리무맙, 베돌리주맙, 세르톨리주맙, 골리무맙 및 우스테키무맙이 포함됩니다. 1일차에 생물학적 요법을 진행 중인 참가자의 경우 중단 날짜를 1일차 날짜 방문으로 간주했습니다.
1일차를 포함하여 지난 3년 이내
이전에 이유가 있는 생물학적 요법에 반응하지 않은 중등도에서 중증의 CD 또는 UC 참가자 수
기간: 1일차를 포함하여 지난 3년 이내
1일차를 포함하여 지난 3년 이내
제1일에 IBD 치료를 시작한 중등도 내지 중증 CD 또는 UC 참가자 수
기간: 1일차
1일차
사회 인구학적 변수로 계층화된 중등도에서 중증 및 CD 또는 UC 활동이 없거나 경미한 참여자 수
기간: 1일차
참가자는 성별, 직업 상태, 교육 수준 및 소득에 따라 계층화되었습니다.
1일차
유럽 ​​삶의 질 5차원(EQ-5D) 건강 상태 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가한 삶의 질 1일차
기간: 1일차
EQ-5D는 삶의 질 평가의 다섯 가지 속성, 즉 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 고려했습니다. 각 차원에는 5가지 가능한 수준이 있습니다. 1(문제 없음); 2(약간의 문제); 3(중간 정도의 문제); 4(심각한 문제), 그리고; 5(극단적인 문제). EQ-5D에는 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)가 추가로 포함되어 있습니다. 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
1일차
1일차에 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36) 구성 요소 점수로 평가한 삶의 질
기간: 1일차
SF-36은 신체 기능, 신체 통증, 신체적 역할(신체적 문제로 인한 제한), 정서적 역할(개인적 또는 정서적 문제로 인한 제한), 정신 건강, 사회적 기능, 활력 및 일반적인 건강 인식의 8가지 건강 차원을 평가했습니다. 이 4가지 척도(신체 기능, 역할-신체적, 신체 통증, 일반 건강)를 기반으로 0에서 100 사이의 신체 구성 요소 요약(PCS) 점수가 생성되었으며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다. 이 4가지 척도(활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강)를 기반으로 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수가 생성되었으며 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
1일차
염증성 장 질환 설문지(IBDQ) 1일차 총점
기간: 1일차
IBDQ는 장 기능, 정서 상태, 전신 증상 및 사회적 기능의 4가지 차원을 측정하는 32개 항목 설문지였습니다. 차원 내에서 각 질문은 7개의 가능한 답변/포인트를 제시했습니다. 각 도메인 점수는 각각 1에서 7까지 범위의 8개 응답의 합계였으며, 여기서 1은 최악의 기능을 나타내고 7은 최고를 나타냅니다. 하위 점수의 범위는 8에서 56까지이므로 총 점수의 범위는 32에서 224까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
1일차
염증성 장 질환 설문지(IBDQ) 도메인 점수 1일차
기간: 1일차
IBDQ는 장 시스템, 정서적 건강, 전신 시스템 및 사회적 기능의 4가지 차원을 측정하는 32개 항목 설문지였습니다. 차원 내에서 각 질문은 7개의 가능한 답변/포인트를 제시했습니다. 각 도메인 점수는 각각 1에서 7까지의 8개 응답의 평균이며, 여기서 1은 최악의 기능을 나타내고 7은 최상의 기능을 나타냅니다.
1일차
작업 생산성 및 활동 손상 설문지(WPAI)로 평가한 CD 또는 UC로 인한 총 작업 생산성 손상(TWPI)의 백분율 평균
기간: 1일차
WPAI는 IBD가 지난 7일 동안 작업 생산성 및 일상 활동에 미치는 영향을 평가했습니다. WPAI 질문은 다음과 같습니다. 현재 고용되어 있는 경우, 2) 질병으로 인해 결근한 시간, 3) 다른 이유로 결근한 시간, 4) 실제로 일한 시간, 5) 작업 중 질병이 생산성에 영향을 미치는 정도, 6) 질병이 정규 활동에 영향을 미쳤습니다. WPAI는 4가지 구성 요소 점수를 생성합니다: 결석한 근무 시간의 비율(%)(결근), 작업 중 장애 비율(프리젠테이션), 전체 업무 장애 비율(결근 및 프리젠테이션 결합) 및 활동 장애 %. TWPI는 다음 3가지 항목을 기준으로 계산되었습니다. (Q2) 지난 7일 동안 건강 문제로 결근한 시간; (Q4) 지난 7일 동안의 실제 근무 시간; 및 (Q5) 지난 7일 동안 작업하는 동안 질병이 생산성을 어느 정도 손상시켰습니까? 데이터는 Q2/(Q2+Q4)+([1-(Q2/[Q2+Q4])*(Q5/10])*100(%로 환산)으로 계산되었습니다. 데이터는 손상 비율로 표시되며, 숫자가 높을수록 손상이 심하거나 생산성이 낮음을 나타냅니다.
1일차
1일차에 WPAI에서 평가한 CD 또는 UC로 인해 놓친 작업 시간의 백분율 평균
기간: 1일차
WPAI는 IBD가 지난 7일 동안 작업 생산성 및 일상 활동에 미치는 영향을 평가했습니다. WPAI 질문은 다음과 같습니다. 현재 고용되어 있는 경우, 2) 질병으로 인해 결근한 시간, 3) 기타 이유로 결근한 시간, 4) 실제로 근무한 시간, 5) 작업 중 생산성에 영향을 미치는 질병 정도, 6) 정규 활동에 영향을 미치는 질병 정도. WPAI는 결근 비율(결근), 근무 중 장애 비율(프리젠티즘), 전체 업무 장애 비율(결근과 프리젠티즘 결합), 활동 장애 비율의 4가지 구성 요소 점수를 생성합니다. 결근 근무 시간은 다음 2가지 항목을 기준으로 계산되었습니다. (Q2) 지난 7일 동안 건강 문제로 인해 결근한 시간; 및 (Q4) 지난 7일 동안의 실제 근무 시간. 데이터는 다음 공식으로 계산되었습니다. Q2/(Q2+Q4)*100(%로 환산), 여기서 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
1일차
1일차에 WPAI에서 평가한 CD 또는 UC로 인한 작업 중 장애 백분율의 평균
기간: 1일차
WPAI는 IBD가 지난 7일 동안 작업 생산성 및 일상 활동에 미치는 영향을 평가했습니다. WPAI 질문은 다음과 같습니다. 현재 고용되어 있는 경우, 2) 질병으로 인해 결근한 시간, 3) 기타 이유로 결근한 시간, 4) 실제로 근무한 시간, 5) 작업 중 생산성에 영향을 미치는 질병 정도, 6) 정규 활동에 영향을 미치는 질병 정도. WPAI는 결근 비율(결근), 근무 중 장애 비율(프리젠티즘), 전체 업무 장애 비율(결근과 프리젠티즘 결합), 활동 장애 비율의 4가지 구성 요소 점수를 생성합니다. 작업 중 손상 비율은 다음 1개 항목을 기준으로 계산되었습니다. (Q5) 지난 7일 동안 작업하는 동안 질병이 생산성을 어느 정도 손상시켰습니까? 항목은 0(영향 없음)에서 10(일상적인 활동/일을 전혀 하지 못함)까지 측정되었습니다. 데이터는 다음 공식으로 계산되었습니다. Q5/10*100(백분율로 환산), 숫자가 높을수록 장애가 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
1일차
1일차에 WPAI에서 평가한 CD 또는 UC로 인한 총 활동 장애의 백분율 평균
기간: 1일차
WPAI는 IBD가 지난 7일 동안 작업 생산성 및 일상 활동에 미치는 영향을 평가했습니다. WPAI 질문은 다음과 같습니다. 현재 고용되어 있는 경우, 2) 질병으로 인해 결근한 시간, 3) 다른 이유로 결근한 시간, 4) 실제로 일한 시간, 5) 작업 중 질병이 생산성에 영향을 미치는 정도, 6) 질병이 정규 활동에 영향을 미쳤습니다. WPAI는 4가지 구성 요소 점수를 생성합니다: 결석한 근무 시간의 비율(%)(결근), 작업 중 장애 비율(프리젠테이션), 전체 업무 장애 비율(결근 및 프리젠테이션 결합) 및 활동 장애 %. 총 활동 장애의 %는 다음을 기준으로 계산되었습니다. (Q6) 지난 7일 동안 귀하의 건강 문제가 직장에서 일하는 것 외에 일상적인 일상 활동을 수행하는 능력에 얼마나 영향을 미쳤습니까? 항목은 0(영향 없음)에서 10(일상적인 활동/일을 전혀 할 수 없음)까지 측정되었습니다. 데이터 계산 방법: Q6/10*100(백분율로 환산), 여기서 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
1일차
IBD로 인해 직장을 그만두고 직장에 복귀하지 못한 참가자의 비율
기간: 1일차
1일차
지난 3년 동안 의료 자원을 사용한 중등도에서 중증 CD 또는 UC 참가자 수
기간: 1일차를 포함하여 지난 3년 이내
의료 자원에는 약물 요법, 영상 및 실험실 테스트, 수술, 입원 및 상담이 포함됩니다.
1일차를 포함하여 지난 3년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • P600 Real-world clinical characteristics and therapeutic strategies in patients with moderate-to-severe Inflammatory Bowel Disease in Argentina: Data from the RISE AR study. J S Lasa, A Sambuelli, I Zubiaurre, G J Correa, P Lubrano, D C Balderramo, O Ruffinengo, L Brion, D B Leonardi, J El-Hakeh, P N Guimaraens, P Olivera Sendra. Journal of Crohn's and Colitis, Volume 15, Issue Supplement_1, May 2021, Pages S546-S547, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab076.721
  • P426 Health-Related Quality of Life and Work Productivity in patients with moderate-to-severe Inflammatory Bowel Disease in Argentina: Data from the RISE AR study. G J Correa, M Yantorno, P Olivera Sendra, J S Lasa, P Lubrano, D C Balderramo, I Zubiaurre, O Ruffinengo, L Brion, D B Leonardi, J El-Hakeh, P N Guimaraens, A Sambuelli. Journal of Crohn's and Colitis, Volume 15, Issue Supplement_1, May 2021, Pages S430-S431, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab076.550

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IBD-5004
  • U1111-1207-4110 (다른: WHO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Takeda는 적용 가능한 시판 승인 및 상업적 이용 가능성이 접수된 후(또는 프로그램이 완전히 종료된 후), 연구의 1차 출판 기회 및 최종 보고서 개발 기회를 얻은 후 모든 중재적 연구에 대해 환자 수준의 비식별화된 데이터 세트 및 관련 문서를 제공합니다. 허용되었으며 Takeda의 데이터 공유 정책에 명시된 기타 기준이 충족되었습니다(www.TakedaClinicalTrials.com 참조). 자세한 내용은). 액세스 권한을 얻으려면 연구원은 연구의 과학적 장점과 요청자의 자격 및 잠재적 편견을 초래할 수 있는 이해 충돌을 검토할 독립적인 검토 패널의 심사를 위해 합법적인 학술 연구 제안서를 제출해야 합니다. 승인되면 데이터 공유 계약에 서명한 자격을 갖춘 연구자에게 안전한 연구 환경에서 이러한 데이터에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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