Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení kontroly nemocí, léčebných vzorců, zátěže nemocí a kvality života u účastníků se středně těžkým až těžkým zánětlivým onemocněním střev (IBD) (RISE AR)

1. února 2022 aktualizováno: Takeda

Reálné údaje o středně těžkém až těžkém zánětlivém onemocnění střev v Argentině: Neintervenční, multicentrická studie k vyhodnocení kontroly nemocí, léčebných vzorců, zátěže nemocí a kvality života

Účelem této studie je vyhodnotit procento středně těžkých až těžkých účastníků IBD s aktivním onemocněním v den 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní, průřezovou a neintervenční studii účastníků s IBD. Studie bude mít průřezové hodnocení v den 1, aby poskytla reálná data o aktivitě onemocnění, vzorcích léčby, zátěži nemocí a kvalitě života u účastníků se středně těžkou až těžkou CD nebo UC.

Studie bude zahrnovat další retrospektivní revizi lékařských tabulek účastníků z předchozích 3 let k popisu léčby IBD a využití dalších zdrojů zdravotní péče souvisejících s léčbou IBD.

Studie se zúčastní přibližně 246 účastníků. Všichni účastníci budou zařazeni do jedné pozorovací kohorty.

Tato multicentrická zkouška bude probíhat v Argentině. Celková doba sběru dat ve studii bude přibližně 3 roky před zahájením studie (1. den).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

246

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina
        • Hospital Privado de Cordoba
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina
        • Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas Norberto Quirno (CEMIC)
      • Caba, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital de Gastroenterología Dr. Carlos Bonorino Udaondo
      • Caba, Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Mater Dei
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital San Martin
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Hospital Provincial del Centenario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diagnózou středně těžké až těžké CD nebo UC budou sledováni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostika středně těžké až těžké CD nebo UC po dobu nejméně 6 měsíců před návštěvou prvního dne na základě klinických nebo endoskopických nebo obrazových kritérií.

Kritéria vyloučení:

  1. Neurčitá nebo neklasifikovaná kolitida.
  2. Prezentace mentální neschopnosti, neochoty nebo jazykových bariér znemožňujících dostatečné porozumění nebo spolupráci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Všichni účastníci
Účastníci, u kterých byla diagnostikována středně závažná až závažná UC nebo CD ze 7 zúčastněných míst, budou sledováni v den 1 za účelem průřezového hodnocení aktivity onemocnění, vzorců léčby, zátěže nemocí a kvality života spolu s retrospektivním sběrem dat za předchozí 3 roky od datum diagnózy UC nebo CD do 1. dne za účelem posouzení léčby IBD, anamnézy a komorbidit, způsobů léčby a využití zdravotních zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Crohnova choroba: Procento účastníků s aktivním CD v den 1
Časové okno: Den 1
Bylo pozorováno procento účastníků s aktivní CD, kde aktivní CD bylo definováno jako Harvey Bradshawův index (HBI) vyšší nebo rovný (>=) 8 nebo aktivní index Crohnovy choroby (CDAI) >= 220 bodů. CDAI hodnotila CD na základě klinických příznaků a symptomů, jako je počet tekutých stolic, intenzita bolesti břicha, celková pohoda, přítomnost komorbidních stavů, použití protiprůjmových léků, fyzikální vyšetření a laboratorní nálezy. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 600 bodů. Vyšší skóre ukazovalo na závažnější onemocnění. HBI se skládala z 5 klinických parametrů: celková pohoda, bolest břicha, počet tekutých stolic za den, břišní masa a komplikace. Celkové skóre bylo součtem jednotlivých parametrů. Skóre se pohybuje od minimálního skóre 0 až po žádné předem specifikované maximální skóre, protože závisí na počtu tekutých stolic, kde vyšší skóre indikovalo závažnější onemocnění.
Den 1
Ulcerózní kolitida: Procento účastníků s aktivní UC v den 1
Časové okno: Den 1
Bylo pozorováno procento účastníků s aktivním onemocněním UC onemocněním, kde UC bylo definováno jako 9bodové parciální Mayo skóre (pMayo skóre) >=5. Mayo skóre se skládalo ze čtyř kategorií (krvácení, frekvence stolice, hodnocení lékařem a endoskopický vzhled) hodnocených od 0 do 3, jejichž sečtením bylo získáno celkové skóre v rozsahu od 0 do 12. Skóre pMayo bylo dříve porovnáno s úplným skóre Mayo a kategorizováno jako účastníci v remisi (skóre 0 až 2), s mírným onemocněním (pMayo 3 nebo 4) nebo středně těžkým až závažným onemocněním (pMayo >=5).
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se středním až závažným CD nebo UC stratifikovaným podle steroidního chování
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet účastníků se středním až závažným CD nebo UC stratifikovaným podle antropometrických informací
Časové okno: Den 1
Antropometrické informace zahrnovaly výšku, váhu a index tělesné hmotnosti (BMI). Rozsahy BMI: podváha (BMI méně než [<] 18,50 kilogramu na metr čtvereční (kg/m^2), normální rozsah (BMI mezi 18,50 a 24,99 kg/m^2), nadváha (BMI mezi 25,00 a 29,99 kg/m^ 2), obézní (BMI >=30,00 kg/m^2).
Den 1
Počet účastníků se středně těžkou až těžkou CD nebo UC na základě anamnézy, komorbidit nebo extraintestinálních projevů (EIM)
Časové okno: Den 1
Lékařská anamnéza byla definována jako EIM nebo non-EIM podle úsudku zkoušejícího.
Den 1
Crohnova choroba: Počet účastníků se středně těžkou až těžkou CD stratifikovanou klinickou charakteristikou
Časové okno: Den 1
Pro klasifikaci rozsahu aktivity onemocnění byl použit Montrealský klasifikační index pro CD. Skládal se ze dvou parametrů: lokalizace a chování aktivity onemocnění. Byla prezentována čtyři různá umístění onemocnění: Místo 1 (L1) je ileum, Místo 2 (L2) je onemocnění tlustého střeva, Místo 3 (L3) je ileokolon a Místo 4 (L4) je izolované onemocnění horního gastrointestinálního (GI) traktu. První tři kategorie (L1-L3) byly kombinovány s L4, kde koexistovala místa onemocnění. Existovaly 4 různé kategorie pro chování aktivity onemocnění: Chování 1 (B1) nebylo stenózující nebo nepenetrující; Chování 2 (B2) byla stenóza; Chování 3 (B3) bylo penetrující a p jako perianální onemocnění (p). První 3 kategorie (B1 až B3) lze přidat s p, aby indikovaly koexistující perianální onemocnění. Perianální onemocnění (p) bylo definováno jako přítomnost perianálních abscesů nebo píštělí.
Den 1
Ulcerózní kolitida: Počet účastníků se středně těžkou až těžkou CD stratifikovanou klinickou charakteristikou
Časové okno: Den 1
Montrealský klasifikační index pro UC byl použit ke klasifikaci rozsahu a závažnosti aktivity onemocnění. Existovaly tři podskupiny UC definované rozsahem zánětu: Rozsah 1 (E1) = Ulcerózní distální UC proktitida a proktosigmoiditida, Rozsah 2 (E2) = Zánět levostranné sliznice zasahující až do ohybu sleziny a Rozsah 3 (E3) = Sliznice pankolitidy zánět až po proximální příčný tračník a dále. Závažnost UC jako S0 = klinická remise (asymptomatická), S1 = mírná UC (průchod čtyř nebo méně stolic/den [s krví nebo bez krve], nepřítomnost jakéhokoli systémového onemocnění a normální zánětlivé markery), S2 = střední UC (průchod více než čtyři stolice za den, ale s minimálními známkami systémové toxicity), S3 = těžká UC (průchod alespoň 6 krvavých stolic denně, tepová frekvence alespoň 90 tepů za minutu, teplota alespoň 37,5 stupně Celsia, hemoglobin <10,5 gramu na 100 mililitrů (g/100 ml) a rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) alespoň 30 milimetrů za hodinu (mm/h).
Den 1
Počet účastníků se středně těžkým až těžkým CD nebo UC, kteří v předchozích 3 letech používali různé typy terapií IBD
Časové okno: Za předchozí 3 roky včetně dne 1
Různé typy terapií IBD zahrnovaly salicylové deriváty, kortikosteroidy, imunosupresiva, biologickou léčbu, antibiotika, nutriční podporu a další. Jeden účastník mohl využít více terapií.
Za předchozí 3 roky včetně dne 1
Délka léčby IBD během předchozích 3 let
Časové okno: Za předchozí 3 roky včetně dne 1
Doba od začátku léčby IBD do konce léčby. U účastníků s probíhající léčbou IBD v den 1 bylo datum ukončení považováno za datum návštěvy v den 1. Různé typy terapií IBD zahrnovaly salicylové deriváty, kortikosteroidy, imunosupresiva, biologickou léčbu, antibiotika, nutriční podporu a další. Jeden účastník mohl využít více terapií.
Za předchozí 3 roky včetně dne 1
Počet účastníků se středně těžkou až těžkou CD nebo UC léčených biologickou terapií během předchozích 3 let
Časové okno: Za předchozí 3 roky včetně dne 1
Biologická léčba zahrnovala infliximab, adalimumab, vedolizumab, certolizumab, golimumab a ustekimumab. U účastníků s probíhající biologickou terapií v den 1 bylo datum ukončení považováno za datum návštěvy v den 1.
Za předchozí 3 roky včetně dne 1
Počet účastníků se středně těžkým až těžkým CD nebo UC, kteří dříve nereagovali na biologické terapie s důvody
Časové okno: Za předchozí 3 roky včetně dne 1
Za předchozí 3 roky včetně dne 1
Počet účastníků se středně těžkou až těžkou CD nebo UC, kteří měli zahájení léčby IBD v den 1
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet účastníků se střední až těžkou a žádnou nebo mírnou aktivitou CD nebo UC stratifikovaných podle sociodemografických proměnných
Časové okno: Den 1
Účastníci byli stratifikováni podle pohlaví, profesního postavení, úrovně vzdělání a příjmu.
Den 1
Kvalita života hodnocená evropskou kvalitou života 5-dimenzionální (EQ-5D) Zdravotní stavy Skóre vizuální analogové škály (VAS) v den 1
Časové okno: Den 1
EQ-5D zvažoval pět atributů hodnocení kvality života, tj. mobilitu, sebeobsluhu, obvyklou aktivitu, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze měla pět možných úrovní: 1 (bez problémů); 2 (mírné problémy); 3 (střední problémy); 4 (závažné problémy) a; 5 (extrémní problémy). EQ-5D také zahrnoval další vizuální analogickou stupnici (EQ-VAS), která se pohybovala od 0 do 100, kde 0 označovala nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 byl nejlepší představitelný zdravotní stav.
Den 1
Kvalita života hodnocená 36-položkovým krátkodobým zdravotním průzkumem (SF-36) skóre komponent v den 1
Časové okno: Den 1
SF-36 hodnotil 8 dimenzí zdraví: fyzické fungování, tělesnou bolest, fyzickou roli (omezení kvůli fyzickým problémům), roli emocionální (omezení kvůli osobním nebo emocionálním problémům), duševní zdraví, sociální fungování, vitalitu a celkové vnímání zdraví. Na základě těchto 4 škál (fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví) bylo vygenerováno skóre fyzické složky souhrnu (PCS), které se pohybovalo mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší kvalitu života. Na základě těchto 4 škál (vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví) bylo vygenerováno skóre souhrnu duševních složek (MCS), které se pohybovalo mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší kvalitu života.
Den 1
Dotazník pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ) Celkové skóre v den 1
Časové okno: Den 1
IBDQ byl dotazník o 32 položkách, který měřil 4 dimenze: funkci střev, emoční stav, systémové příznaky a sociální funkce. V rámci dimenzí každá otázka představovala sedm možných odpovědí/bodů. Každé skóre domény bylo součtem 8 odpovědí, z nichž každá byla v rozmezí od 1 do 7, kde 1 označovala nejhorší funkci a 7 nejlepší. Dílčí skóre se pohybovalo od 8 do 56 a celkové skóre se tedy pohybovalo od 32 do 224, přičemž vyšší skóre značilo lepší kvalitu života.
Den 1
Dotazník pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ) skóre domény v den 1
Časové okno: Den 1
IBDQ byl dotazník o 32 položkách, který měřil 4 dimenze: střevní systémy, emoční zdraví, systémové systémy a sociální funkce. V rámci dimenzí každá otázka představovala sedm možných odpovědí/bodů. Skóre každé domény bylo průměrem 8 odpovědí, každá v rozmezí od 1 do 7, kde 1 označovala nejhorší funkci a 7 nejlepší funkci.
Den 1
Procentuální průměr celkového snížení produktivity práce (TWPI) v důsledku CD nebo UC, jak je vyhodnocen dotazníkem o snížení produktivity práce a aktivity (WPAI)
Časové okno: Den 1
WPAI hodnotila dopad IBD na produktivitu práce a každodenní aktivity za posledních 7 dní. Otázky WPAI byly: pokud je aktuálně zaměstnán, 2) hodiny (hodiny) zameškané z důvodu nemoci, 3) hodiny zameškané z jiných důvodů, 4) hodiny skutečně odpracované, 5) stupeň nemoci ovlivnil produktivitu při práci, 6) stupeň nemoci ovlivnil pravidelné činnosti. WPAI generuje 4 dílčí skóre: procento (%) zameškané pracovní doby (absence), % zhoršení při práci (prezentace), % celkového zhoršení práce (kombinace nepřítomnosti a prezence) a % zhoršení aktivity. TWPI byl vypočten na základě 3 položek: (Q2) počet hodin zameškaných v práci kvůli zdravotním problémům za posledních 7 dní; (Q4) počet skutečných pracovních hodin za posledních 7 dní; a (Q5) do jaké míry onemocnění zhoršilo produktivitu při práci v posledních 7 dnech. Data byla vypočtena jako: Q2/(Q2+Q4)+([1-(Q2/[Q2+Q4])*(Q5/10])*100 (převedeno na %). Data jsou prezentována jako procento poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození/nižší produktivitu.
Den 1
Průměr procenta zmeškaného pracovního času kvůli CD nebo UC podle hodnocení WPAI v den 1
Časové okno: Den 1
WPAI hodnotila dopad IBD na produktivitu práce a každodenní aktivity za posledních 7 dní. Otázky WPAI byly: pokud je v současné době zaměstnán, 2) hodiny zameškané kvůli nemoci, 3) hodiny zameškané z jiných důvodů, 4) skutečně odpracované hodiny, 5) stupeň nemoci ovlivnil produktivitu při práci, 6) stupeň nemoci ovlivnil pravidelné činnosti. WPAI generuje skóre ze 4 složek: procento zameškané pracovní doby (absence), procento poškození při práci (současnost), procento celkového poškození práce (kombinace absencí a prezentací) a procento zhoršení aktivity. Zameškaná pracovní doba byla vypočítána na základě 2 položek: (Q2) počet hodin zameškaných v práci kvůli zdravotním problémům za posledních 7 dní; a (Q4) počet skutečných pracovních hodin za posledních 7 dní. Data byla vypočtena podle následujícího vzorce: Q2/(Q2+Q4)*100 (přepočteno na %), kde vyšší čísla indikují větší zhoršení a nižší produktivitu.
Den 1
Průměrné procento zhoršení při práci v důsledku CD nebo UC podle hodnocení WPAI v den 1
Časové okno: Den 1
WPAI hodnotila dopad IBD na produktivitu práce a každodenní aktivity za posledních 7 dní. Otázky WPAI byly: pokud je v současné době zaměstnán, 2) hodiny zameškané kvůli nemoci, 3) hodiny zameškané z jiných důvodů, 4) skutečně odpracované hodiny, 5) stupeň nemoci ovlivnil produktivitu při práci, 6) stupeň nemoci ovlivnil pravidelné činnosti. WPAI generuje skóre ze 4 složek: procento zameškané pracovní doby (absence), procento poškození při práci (současnost), procento celkového poškození práce (kombinace absencí a prezentací) a procento zhoršení aktivity. Procento poškození při práci bylo vypočteno na základě 1 položky: (Q5) do jaké míry nemoc zhoršila produktivitu při práci za posledních 7 dní. Položka byla měřena na stupnici od 0 (žádný účinek) do 10 (zcela zabráněno v provádění pravidelných činností/prací). Data byla vypočtena podle následujícího vzorce: Q5/10*100 (přepočteno na procenta), kde vyšší čísla indikovala větší zhoršení a nižší produktivitu.
Den 1
Průměr procenta celkového snížení aktivity v důsledku CD nebo UC podle hodnocení WPAI v den 1
Časové okno: Den 1
WPAI hodnotila dopad IBD na produktivitu práce a každodenní aktivity za posledních 7 dní. Otázky WPAI byly: pokud je aktuálně zaměstnán, 2) hodiny (hodiny) zameškané z důvodu nemoci, 3) hodiny zameškané z jiných důvodů, 4) hodiny skutečně odpracované, 5) stupeň nemoci ovlivnil produktivitu při práci, 6) stupeň nemoci ovlivnil pravidelné činnosti. WPAI generuje 4 dílčí skóre: procento (%) zameškané pracovní doby (absence), % zhoršení při práci (prezentace), % celkového zhoršení práce (kombinace nepřítomnosti a prezence) a % zhoršení aktivity. % celkového snížení aktivity bylo vypočítáno na základě: (Q6) za posledních 7 dní, jak moc vaše zdravotní problémy ovlivnily vaši schopnost vykonávat vaše běžné denní aktivity, kromě práce v zaměstnání. Položka byla měřena na stupnici od 0 (žádný účinek) do 10 (zcela zabráněno v provádění pravidelných činností/prací). Data byla vypočtena jako: 6. čtvrtletí/10*100 (převedeno na procenta), kde vyšší čísla indikovala větší poškození a nižší produktivitu.
Den 1
Procento účastníků, kteří opustili zaměstnání kvůli IBD a nemohli se vrátit do práce
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet účastníků se střední až těžkou formou CD nebo UC, kteří během předchozích 3 let využívali zdroje zdravotní péče
Časové okno: Za předchozí 3 roky včetně dne 1
Zdroje zdravotní péče zahrnovaly farmakoterapii, zobrazování a laboratorní testování, operace, hospitalizace a konzultace.
Za předchozí 3 roky včetně dne 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Takeda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • P600 Real-world clinical characteristics and therapeutic strategies in patients with moderate-to-severe Inflammatory Bowel Disease in Argentina: Data from the RISE AR study. J S Lasa, A Sambuelli, I Zubiaurre, G J Correa, P Lubrano, D C Balderramo, O Ruffinengo, L Brion, D B Leonardi, J El-Hakeh, P N Guimaraens, P Olivera Sendra. Journal of Crohn's and Colitis, Volume 15, Issue Supplement_1, May 2021, Pages S546-S547, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab076.721
  • P426 Health-Related Quality of Life and Work Productivity in patients with moderate-to-severe Inflammatory Bowel Disease in Argentina: Data from the RISE AR study. G J Correa, M Yantorno, P Olivera Sendra, J S Lasa, P Lubrano, D C Balderramo, I Zubiaurre, O Ruffinengo, L Brion, D B Leonardi, J El-Hakeh, P N Guimaraens, A Sambuelli. Journal of Crohn's and Colitis, Volume 15, Issue Supplement_1, May 2021, Pages S430-S431, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab076.550

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBD-5004
  • U1111-1207-4110 (JINÝ: WHO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Takeda zpřístupňuje neidentifikovatelné datové soubory na úrovni pacienta a související dokumenty pro všechny intervenční studie poté, co obdrží příslušná marketingová schválení a komerční dostupnost (nebo je program zcela ukončen), což je příležitost pro primární zveřejnění výzkumu a vytvoření závěrečné zprávy byla povolena a byla splněna další kritéria, jak je uvedeno v Zásadách sdílení dat společnosti Takeda (viz www.TakedaClinicalTrials.com pro detaily). Pro získání přístupu musí výzkumní pracovníci předložit legitimní návrh akademického výzkumu k posouzení nezávislé porotě, která posoudí vědeckou hodnotu výzkumu a kvalifikaci žadatele a střet zájmů, který může vést k potenciální zaujatosti. Po schválení mají kvalifikovaní výzkumníci, kteří podepíší dohodu o sdílení dat, poskytnut přístup k těmto datům v zabezpečeném výzkumném prostředí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit