청소년과 성인의 IBD 유발 요인으로서 불균형한 영양과 생활 습관 (UNITA)
청소년과 성인의 IBD 유발 요인으로서의 불균형한 영양과 생활 방식
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 첫째로, 젊은 IBD 환자(18-35세)의 삶의 질과 심리적 성 건강을 조사하고, 둘째로, 변경된 식단이 가져올 수 있는 치료 효과를 조사하며, 셋째로, 신체 활동과 체성분이 질병 활동과 관련될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 인공 첨가물이 없는 지중해식 식단을 기반으로 한 천연 식품을 사용하여 증상 양상 및 대변 샘플의 칼프로텍틴을 포함한 혈액 검사와 같은 일상적인 임상 매개변수를 통한 질병 활동 정도에 대한 효과를 평가하고자 하지만, 주로 장 건강의 지표로서 장 내 미생물 군집과 혈액 내 박테리아 DNA 분석을 통해 평가하고자 합니다.
신체 활동은 가능한 치료법이 될 수 있습니다. 활동 추적기와 자율 신경 균형(심박수 변이성) 및 수면 질 분석을 결합하고, 증상 부담과 염증 활동 검사를 통해 새로운 가치 있는 지식을 얻을 수 있습니다.
활성 IBD, 우울증, 스트레스, 피로, 삶의 질 및 성 기능 간의 연관성이 여성과 남성 모두에서 입증되었습니다. 따라서 IBD를 가진 젊은이들의 심리적 성 건강과 삶의 질을 조사하고, 설문지와 질적 인터뷰를 통해 중재 효과를 평가하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Klas Sjöberg, Adj professor
- 전화번호: +46 +46 40 33 61 61
- 이메일: klas.sjoberg@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Vedrana Vejzovic, Associate professor
- 전화번호: +46 +46 40 665 74 46
- 이메일: vedrana.vejzovic@mau.se
연구 장소
-
-
-
Malmo, 스웨덴, 21428
- 모병
- Skåne University Hospital
-
연락하다:
- Klas Sjöberg, Adj professor
- 전화번호: +46 40336161
- 이메일: klas.sjoberg@med.lu.se
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연락하다:
- Vedrana Vejzovic, Associate professor
- 전화번호: +46 40-665 74 46
- 이메일: vedrana.vejzovic@mau.se
-
수석 연구원:
- Klas Sjöberg, Adj professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- IBD, 즉 크론병 또는 궤양성 대장염
- 중등도 활동성 질환 (칼프로텍틴 200-600)
제외 기준:
- 단독 직장염
- 비활동성 질환
- 입원 치료가 필요한 중증 급성 악화
- 계획된 치료 변경
- 지난 한 달 동안의 항생제 치료
- 임신
- 스웨덴어 이해 불가능
- 다중 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
모든 참가자가 자신의 대조군으로 작용하는 중재
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4주 동안 소위 "노르디에트"라고 불리는 지중해식 식단을 이용한 중재.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 구성
기간: 4주
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장내 미생물군집은 시작 시점과 4주 후에 분석됩니다.
식이요법의 건강 증진 효과는 종 수준까지 총 박테리아 게놈 분석을 통해 추정될 것입니다.
박테리아 구성은 유익균 또는 유해균의 존재와 관련하여 분석될 것입니다.
미생물군집의 복잡성으로 인해 달성해야 할 구체적인 수치는 명시할 수 없습니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 활동성
기간: 4주
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실험실 데이터: 칼프로텍틴 (mg/kg); 수치가 낮을수록 좋습니다. |
4주
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질병 활성도
기간: 네 주
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설문지: Harvey-Bradshaw Index (궤양성 대장염). 낮은 수치는 낮은 질병 활동성과 일치합니다. |
네 주
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질병 활동도
기간: 4주
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설문지: CDAI (크론병 활동성 지수). 낮은 수치는 낮은 질병 활동성과 일치합니다. |
4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 4주.
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활동 추적기는 수면의 질 측정에 사용됩니다: 이는 수면 시작까지의 시간(분, 짧을수록 좋음), 깨어나는 횟수(적을수록 좋음), 야간 동안의 렘 수면 시간(분, 많을수록 좋음)을 결합한 값을 기반으로 합니다.
절단 수준은 적절하지 않습니다.
이는 개인별이며 절대 결과와 상대적 변화 모두를 기반으로 해야 합니다.
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4주.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Vedrana Vejzovic, Associate professor, Malmö University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-01188-01 UNITA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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