Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäpotilaiden ja hoitajien mielenterveyden käsitteleminen Mobile App Suiten avulla

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia

Sovelluspohjaisen mielenterveyshoidon tutkiminen syöpäpotilaille ja hoitajille

Syöpädiagnoosi ei koske vain potilaita, vaan myös heidän hoitajiaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mobiilisovelluspaketin, IntelliCaren, käyttökelpoisuutta syöpäpotilaiden ja hoitajien mielenterveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäpotilaat ja/tai heidän omaishoitajansa saavat pääsyn mobiilisovellussarjaan, IntelliCareen, sekä puhelinvalmennukseen, joka keskittyy sovellusten käyttöön. IntlliCare koostuu erillisistä sovelluksista, joista jokainen on kohdistettu tiettyyn mielenterveyden osa-alueeseen (esim. vähentämään huolta). Sovellukset ovat vuorovaikutteisia ja suunniteltu niin, että käyttäjät voivat osallistua lyhyisiin jaksoihin (esim. alle minuutin). IntelliCare suunniteltiin alun perin yhdistettäväksi puhelinvalmennukseen, joka keskittyy sovellusten käyttöön ja käytön esteiden ylittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja vierailuja ja opintomenettelyjä.
  • Rintahoitoklinikalla syöpää hoidettavan potilaan hoitaja/tukihenkilö TAI rintahoitoklinikalla syöpähoitoa saavan potilaan
  • Omistaa älypuhelimen tai he ovat valmiita kantamaan sellaista mukana opiskelun aikana, jos sellainen tarjotaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IntelliCare + puhelinvalmennus
Osallistujat saavat IntelliCare-sovelluksia puhelinvalmennuksella 7 viikon ajan. Tässä osassa osallistujat valitsevat kaksi IntelliCare-sovellusta käytettäväksi joka viikko. Osallistujat saavat puhelinvalmennuspuhelun ennen sovellusten käyttöä, noin 30 minuutin ajan sekä 3 viikkoa sovelluksen käytön aloittamisen jälkeen (10 minuutin puhelu).
Käyttäytyminen: IntelliCare + puhelinvalmennus
IntelliCare koostuu 13 erillisestä alkuperäisestä sovelluksesta. Jokainen sovellus on kohdistettu tiettyyn mielenterveyden osa-alueeseen (esim. vähentämään huolta, lisäämään sosiaalista tukea, seuraamaan negatiivisia ajatuksia). Sovellukset ovat yleisön saatavilla sekä Android- että iPhone-myymälöissä. Osallistujia pyydetään kokeilemaan kahta uutta IntelliCare-sovellusta joka viikko 7 viikon ajan. Puhelinvalmennus tapahtuu päivänä 0, ennen minkään sovelluksen käyttöä, ja kolmannella sovelluksen käyttöviikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän 4-osainen masennusasteikko (29-osaisen profiilista), mittaa masennusta jatkuvalla asteikolla. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen vakavuutta.
Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän 4-osainen ahdistusasteikko (29-osaisen profiilista), mittaa ahdistusta jatkuvalla asteikolla. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Muutos ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kliiniset mielialan oireet
Aikaikkuna: Muutos kliinisissä mielialaoireissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Patient Health Questionnaire-4 mittaa mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden kliinisiä oireita. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-12, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee mielialaoireiden vakavuutta. Toisin kuin Patient-Reported Outcomes Measurement Information System -asteikot, tässä asteikossa on ennalta määritetyt kliiniset rajat lieville, kohtalaisille ja vaikeille oireille, joita käytetään mielialaoireiden vakavuuden luokittelussa.
Muutos kliinisissä mielialaoireissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Fyysisen toiminnan muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän 4-osainen fyysinen funktion asteikko (29-kohdan profiilista). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän fyysistä toimintaa.
Fyysisen toiminnan muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Elämän tarkoitus/tarkoitus
Aikaikkuna: Muutos elämän tarkoituksessa/tarkoituksessa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä, 4-osainen elämän tarkoitus ja tarkoitus. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa elämän tarkoitusta ja tarkoitusta.
Muutos elämän tarkoituksessa/tarkoituksessa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos unihäiriöissä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän 4-osainen unihäiriöasteikko (29-kohdan profiilista). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä.
Muutos unihäiriöissä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Väsymys
Aikaikkuna: Väsymyksen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän 4-osainen väsymysasteikko (29-kohdan profiilista). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän väsymystä.
Väsymyksen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Muutos kivun häiriöissä lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän 4-osainen väsymysasteikko (29-kohdan profiilista). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua jokapäiväisessä elämässä.
Muutos kivun häiriöissä lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaiden terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Muutos potilaan terveydenhuollon käytössä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Luotiin asteikko, koska sellaista ei ole tällä hetkellä olemassa. Kohteet (järjestyksessä) ovat seuraavat:

  1. Kuinka monta kertaa olet käynyt päivystyspoliklinikalla viimeisen kahden kuukauden aikana?
  2. Liittyikö jokin näistä käynneistä syöpähoidon sivuvaikutuksiin? (Kyllä/Ei/En tiedä)
  3. Kuinka monta käyntiä liittyi syöpähoidon sivuvaikutuksiin?
  4. Oletko viimeisten kahden kuukauden aikana koskaan jättänyt sovitun ajan syövän hoitoon? (Kyllä/Ei/En tiedä)
  5. Kuinka monta tapaamista jäit väliin?
  6. Oletko viimeisen kahden kuukauden aikana käyttänyt syövän tukipalveluita? Näitä ovat esimerkiksi henkisen tuen ohjelmat tai kuljetus-, majoitus- tai muut syövänhoitoon liittyvät tarpeet. (Kyllä/Ei/En tiedä)
  7. Millaisia ​​palveluita olet käyttänyt?
Muutos potilaan terveydenhuollon käytössä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Omaishoitajan terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Muutos omaishoitajan terveydenhuollon käytössä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Luotiin asteikko, koska sellaista ei ole tällä hetkellä olemassa. Kohteet (järjestyksessä) ovat seuraavat:

  1. Kuinka monta kertaa olet käynyt päivystyspoliklinikalla viimeisen kahden kuukauden aikana?
  2. Kuinka monta kertaa olet viimeisen kahden kuukauden aikana käynyt perusterveydenhuollon lääkärissäsi muun kuin rutiinihoidon vuoksi?
  3. Oletko viimeisen kahden kuukauden aikana käyttänyt syövän tukipalveluita? Näitä ovat emotionaalisen tuen ohjelmat tai kuljetus-, majoitus- tai muut tarpeet, jotka liittyvät syöpään sairastuneen läheisesi hoitoon. (Kyllä/Ei/En tiedä)
  4. Millaisia ​​palveluita olet käyttänyt?
Muutos omaishoitajan terveydenhuollon käytössä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Muutos kyvyssä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä, 4-osainen kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin (29-osaisesta profiilista). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin jokapäiväisessä elämässä.
Muutos kyvyssä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos hoitajan omassa tehokkuudessa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Caregiver Self-Efficacy Scale (CaSES; Ugalde, Krishnasamy ja Schofield, 2013). 21 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan epävirallisten syövänhoitajien omatehokkuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-84, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Muutos hoitajan omassa tehokkuudessa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ja negatiivinen mieliala
Aikaikkuna: Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Kaiken kaikkiaan, miltä sinusta tuntui kuluneen viikon aikana? (Asteikko 1 = erittäin negatiivinen 5 = erittäin positiivinen)
Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Kuinka paljon olet käyttänyt alkoholia tai tupakkaa selviytyäksesi negatiivisista tunteista? (Asteikko 1 = ei ollenkaan arvoon 5 = paljon tai erittäin)
Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Kipu
Aikaikkuna: Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Kuinka paljon fyysistä kipua olet kokenut? (Asteikko 1 = ei ollenkaan arvoon 5 = paljon tai erittäin)
Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
  1. Kuinka yhteytetyksi tunsit perheesi ja ystävien kanssa? (Asteikko 1 = ei ollenkaan arvoon 5 = paljon tai erittäin)
  2. Kuinka paljon olet saanut tukea läheisiltäsi? (Asteikko 1 = ei ollenkaan arvoon 5 = paljon tai erittäin)
  3. Kuinka paljon pystyit tukemaan läheisiäsi? (Asteikko 1 = ei ollenkaan arvoon 5 = paljon tai erittäin)
Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Anhedonia
Aikaikkuna: Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Kuinka paljon kiinnostusta tai mielihyvää sinulla oli asioiden tekemiseen? (Asteikko 1 = ei ollenkaan arvoon 5 = paljon tai erittäin)
Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Ahdistus
Aikaikkuna: Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Kuinka paljon tunsit olosi hermostuneeksi, ahdistuneeksi tai ahdistuneeksi? (Asteikko 1 = ei ollenkaan arvoon 5 = paljon tai erittäin)
Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Liikunta
Aikaikkuna: Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Kuinka aktiivinen olit? (Asteikko 1 = ei ollenkaan arvoon 5 = paljon tai erittäin)
Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Kuinka hyvin olet hallinnut negatiivisia tunteita? (Asteikko 1 = ei ollenkaan arvoon 5 = paljon tai erittäin)
Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Tulevaisuuden positiivinen ja negatiivinen mieliala
Aikaikkuna: Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Kaiken kaikkiaan miltä odotat olosi ensi viikolla? (Asteikko 1 = erittäin negatiivinen 5 = erittäin positiivinen)
Seuraavien viikkojen aikana suoritetut kyselyt: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Chow, PhD, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IntelliCare + puhelinvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa