EV-D68 후속 연구와 관련된 유럽 소아 AFM.

제목: EV-D68 감염과 관련된 급성 이완성 척수염이 있는 어린이에 대한 임상 관찰 후속 연구 - 유럽 간 협력.

연구 목적: 엔테로바이러스(EV)-D68 감염과 관련된 급성 이완성 척수염 환자의 1~3년 후 임상 결과 및 기능을 연구하여 임상의가 환자에 대한 예후를 제공하고 추가 조사를 안내하도록 지원합니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

• HFMS(Hammersmith Functional Motor Scale)를 사용한 기능 평가 - 후속 조치 시 점수; 데뷔 시기에 따라 1년, 2년, 3년

2차 목표는 이러한 2차 결과와 데뷔 시간에 따라 발병부터 1년, 2년, 3년까지 시간 경과에 따른 변화를 설명하는 것입니다.

• MRC(Medical Research Council)의 급성 질환 및 데뷔 시점에 따른 1년, 2년 및 3년 후속 조치의 총 점수 및 시간 경과에 따른 개선 가능성
• 급성 질환 및 데뷔 시기에 따라 1년, 2년, 3년차에 가장 영향을 받은 관절의 MRC 점수 및 시간 경과에 따른 개선 가능성 데뷔 시기에 따라 1년, 2년, 3년차에 ACTIVLIM 기능 점수
• PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 4.0을 사용하여 측정한 발병 시간에 따라 1년, 2년 및 3년의 삶의 질을 추적합니다.
• 집중 치료가 필요한 일수(범위 및 평균)
• 기계적 환기가 필요한 일수(범위 및 평균)
• 사망자 수가 보고됩니다.
• 완전한 복구 횟수가 보고됩니다.

탐색 목표:

• 인구통계학적 매개변수 탐색 및 결과와의 관련성(HFMS/ MRC-score/ ACTIVLIM/ PedsQL 4.0)
• 다양한 치료법 탐색 및 결과와의 관계(HFMS/ MRC 점수/ ACTIVLIM/ PedsQL 4.0)
• 다양한 임상 매개변수 탐색 및 결과(HFMS/ MRC 점수/ ACTIVLIM/ PedsQL 4.0)와의 관련성
• 복구 프로세스의 시간 측면 탐색(개별 MRC 점수 및 MRC 합계 점수 변경).
• 결과 측정(HFMS/ MRC 점수/ ACTIVLIM/ PedsQL 4.0)과 관련하여 MRI의 특성을 탐색합니다.
• 반복 MRI 스캔의 경우 변경 사항이 설명됩니다.
• 신경생리학적 검사를 반복한 경우에는 변화를 기술한다.

임상 연구/개입 설계: 이것은 18세 미만의 등록된 모든 유럽 AFM-EVD68 환자를 포함하는 것을 목표로 하는 임상 관찰 연구입니다.

안전성 종점: 이 연구에서는 치료가 제공되지 않습니다. 포함된 환자의 치료 요법 또는 보조 치료와 관련된 중요한 안전 문제를 알게 되는 경우 담당 치료 의사에게 이메일을 통해 신속하게 알려줍니다.

연구 기간: 이 연구는 2년 동안 매년 후속 데이터를 생산하기 위한 것입니다. 포함은 2018년 3월에 시작되고 연구는 2020년 3월에 종료됩니다. 이후 데이터 분석은 1년 동안 계속될 수 있습니다.

후속 조치: 이 연구는 후속 연구 그 자체입니다. 후속 조치는 발병 후 가능한 한 1년 가까이 그리고 이후 최소 2년 동안 매년 수행됩니다.

이 연구는 엔테로바이러스 D68과 관련된 급성 이완 마비 환자의 결과를 탐구하는 임상 후속 연구로 의도되었습니다. 환자는 확장된 해머스미스 기능 운동 척도를 사용하여 표준 신경학적 검사 및 평가를 받게 됩니다. 부모/자녀는 삶의 질과 일상 생활 활동에 관한 양식을 작성해야 합니다. 고통스럽거나 침습적인 절차는 없으며 각 방문 시간은 약 1시간 정도 소요됩니다. 4 시간.