삼킴의 시작은 DOC의 예후를 나타낼 수 있습니다
2018년 4월 16일 업데이트: Jing Wang, Hangzhou Normal University
삼킴의 시작은 의식 장애의 예후를 나타낼 수 있습니다
본 연구는 DOC 환자에서 삼킴 행동의 개시를 감지하고 자극으로서 좋은 항목인지를 알아보고 DOC 환자의 삼킴 행동 개시와 예후 사이의 관계를 파악하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 깨어 있는 인간과 인간이 아닌 영장류에서 인두기 삼킴의 시작과 패턴화는 자발적인 삼킴과 자발적인 삼킴 모두에 대해 능동적 피질 제어하에 있다고 합니다.
최근 연구에 따르면 대부분의 의식 장애(DOC) 환자는 삼키는 능력을 빠르게 회복합니다.
그리고 DOC 환자에서 삼킴 행동의 시작을 감지하는 연구는 없습니다.
본 연구는 DOC 환자에서 삼킴 행동의 개시를 감지하고 자극으로서 좋은 항목인지를 알아보고 DOC 환자의 삼킴 행동 개시와 예후 사이의 관계를 파악하는 것을 목적으로 한다.
DOC 환자를 모집했습니다(표준 진단 절차는 2주 이내에 CRS-R 테스트 4회임).
다른 네 가지 자극은 다음과 같습니다. 1) "입을 벌려라"는 하나의 명령(CRS-R에서 권장됨).
2) 명령 없이 환자의 입 앞에 숟가락을 대십시오.
3) 숟가락을 입 앞에 대고 한 명령, 명령은 "수저가 있고 입을 벌려라"이다.
4) 물을 가득 채운 숟가락을 입 앞에 두고 한 명령, 명령은 "물을 담은 숟가락이 있고 입을 벌려라"이다.
우리는 이러한 자극을 환자의 입 앞에 순서대로 제시하고 15초 간격으로 4번의 시행에 걸쳐 그 중 하나를 제시했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의식장애 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 이전 24시간 이내에 중추 신경계 자극제, 신경근 차단제 또는 진정제를 투여하지 않음
- 표준화된 CRS-R의 행동 평가에 기반한 VS 또는 MCS- 진단
- 눈을 뜨는 기간(보존된 수면-각성 주기를 나타냄).
제외 기준:
- 이전 뇌 손상의 기록된 병력
- 부상 당시까지 기록된 기능 장애를 초래한 병전 질환
- 급성 질환(예: 발열, 폐렴, 설사)
- 2시간 이내에 고압산소 치료를 받는 경우
- 하악골 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의식장애 환자
CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)로 평가한 여러 뇌 손상으로 인한 의식 장애가 있는 환자는 임상적으로 혼수 상태, 무반응 각성 증후군 및 최소한의 의식 상태로 분류되었습니다.
|
의식 장애가 있는 환자는 CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)로 평가되었습니다.
또한 4가지 자극을 선택했습니다. 1) "입 벌려"라는 명령(CRS-R에서 권장)만 2) 명령 없이 숟가락만; 3) 숟가락과 명령, 명령은 "수저가 있고 입을 벌리십시오"였습니다. 4) 물 숟가락과 명령, 명령은 "물 숟가락이 있고 입을 벌리십시오"였습니다.
간단히 말해서, 우리는 환자의 입 앞에 이러한 자극을 순서대로 제시하고 15초 간격으로 4번의 시행에 걸쳐 그 중 하나를 제시했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
기간: 6개월 후
|
환자의 예후적 가치를 알아보기 위해 6개월 후 CRS-R을 이용하여 종적 행동 평가를 반복적으로 실시하였다.
|
6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Giacino JT, Schnakers C, Rodriguez-Moreno D, Kalmar K, Schiff N, Hirsch J. Behavioral assessment in patients with disorders of consciousness: gold standard or fool's gold? Prog Brain Res. 2009;177:33-48. doi: 10.1016/S0079-6123(09)17704-X.
- Hansen TS, Engberg AW, Larsen K. Functional oral intake and time to reach unrestricted dieting for patients with traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1556-62. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.063.
- Wang J, Wang J, Hu X, Xu L, Tian J, Li J, Fang D, Huang W, Sun Y, He M, Laureys S, Di H. The Initiation of Swallowing Can Indicate the Prognosis of Disorders of Consciousness: A Self-Controlled Study. Front Neurol. 2019 Nov 14;10:1184. doi: 10.3389/fneur.2019.01184. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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